GINKGO ARKOPHARMA cápsulas duras.

Cada cápsula contiene:180 mg de hojas criomolidas de Ginkgo biloba L. (Ginkgo).

Con un contenido mínimo de 0,8 mg expresados como flavona glucosidos (o heterósidos

flavónicos)

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

Cápsulas duras.

Medicamento tradicional a base de plantas utilizado para el alivio sintomático de los trastornos leves derivados de las alteraciones circulatorias cerebrales (como vértigo y mareos) o de las extremidades inferiores (como calambres y sensación de frío en las piernas), basado exclusivamente en su uso tradicional.

Vía oral.

Adultos: tomar 2 cápsulas en desayuno, comida y cena con un vaso de agua.

Utilizar durante un periodo de tratamiento de 6-8 semanas.

Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes incluidos en las sección 6.1.

En caso de interacciones con otros medicamentos, ver 4.5.

El uso en menores de 18 años no está recomendado debido a que no existen datos médicos suficientes que avalen su seguridad.

Informes aislados indican la posibilidad de que preparaciones que contienen ginkgo podrían aumentar la tendencia al sangrado, por lo que aquellos pacientes que presenten esta alteración no deberían tomar este medicamento sin consultar al médico.

Esta medicación debería interrumpirse al menos 2 semanas antes de una intervención quirúrgica

Puede potenciar el efecto de los antiagregantes plaquetarios.

No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración

No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Estos efectos adversos son por lo general leves y transitorios; en algunos casos pueden aparecer alergias o hipersensibilidad cutánea. Además se han descrito alguno casos de trastornos gastrointestinales leves y de dolor de cabeza, asociados al uso de productos que contienen extractos de Ginkgo biloba.

Notificación de sospechas de reacciones adversas:

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

No se ha descrito ningún caso de sobredosificación hasta la fecha

Los componentes de la hoja de ginkgo presentan actividad vasorreguladora y antiagregante plaquetaria La suma de todas estas propiedades facilitan el flujo sanguíneo, principalmente la microcirculación y las propiedades reológicas.

No se han descrito

Los estudios preclínicos de toxicidad aguda y crónica realizados en animales con las hojas de Ginkgo a diferentes dosis, han demostrado la seguridad y buena tolerancia del producto.

Los resultados de los estudios de genotoxicidad, realizados mediante e l Test de Ames con la hoja de Ginkgo, indican que no es de esperar ningún riesgo de aparición de efectos genotóxicos con Arkocapsulas ginkgo.

Dada la ausencia de datos sobre posibles riesgos de carcinogenicidad, descrita en las principales monografías disponibles para las hojas de Ginkgo, se puede concluir que no se esperan efectos cancerígenos con nuestro producto.

Gelatina (cápsula).

No se han descrito

5 años

No conservar a temperatura superior a 30º C.

Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad.

Presentaciones de 50, 100 y 200 cápsulas.

No se precisan requerimientos especiales.

Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U.

C/ Amaltea, 9

28045 MADRID

74474

Fecha de la primera autorización: julio 2011.

Fecha de la renovación de la autorización: enero 2016

Noviembre 2016