Inspección de buenas prácticas de farmacovigilancia

Última actualización: 14/04/2015

Buenas prácticas de farmacovigilancia para la industria farmacéutica. Medicamentos de uso humano (Fecha de aprobación: 21 de diciembre de 2011, actualmente en fase de actualización)

La nueva edición de este documento está en proceso de actualización en el marco del nuevo Real Decreto 577/2013. Fue aprobado, por el Comité Técnico de Inspección el 21 de diciembre de 2011, y actualizó el documento anterior aprobado en 2002.

El Real Decreto 1344/2007, de 11 de octubre, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano, menciona expresamente en su artículo 8, que la actuación de los titulares de autorización de comercialización debe ceñirse a dichas normas, de ahí la importancia de su publicación y difusión, todo ello con el objetivo de garantizar la autenticidad y la calidad de los datos de seguridad para la evaluación continua de los riesgos asociados a los medicamentos de los que es titular.

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