1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

 

 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

 

 

3. FORMA FARMACÉUTICA

 

 

4. DATOS CLÍNICOS

4.1. Indicaciones terapéuticas

4.2. Posología y forma de administración

 

 

.

4.3. Contraindicaciones

 

 

4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo

 

 

4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

 

l.

4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia

 

.

4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

 

4.8. Reacciones adversas

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

.

4.9. Sobredosis

 

5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

5.1. Propiedades farmacodinámicas

 

 

.

5.2. Propiedades farmacocinéticas

 

.

5.3. Datos preclínicos sobre seguridad

 

 

 

6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1. Lista de excipientes

 

i

6.2. Incompatibilidades

 

6.3. Periodo de validez

6.4. Precauciones especiales de conservación

 

6.5. Naturaleza y contenido del envase

 

 

6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

 

.

 

7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

 

 

8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

 

 

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

 

 

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

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