InhalVicks 396,7mg/ml +  396,7mg/ml barra nasal

Un ml de  solución medicamentosa contiene 396,7 mg de alcanfor y 396,7mg de mentol.

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

Barra nasal. Contiene en su interior un fieltro de celulosa impregnado con 1.0 ml de solución medicamentosa, contenido en un soporte de pástico con tapón a rosca. Para uso nasal.

InhalVicks barra nasal está indicado en adultos y niños mayores de 6 años para el alivio de la congestión nasal asociada a trastornos alérgicos e infecciosos del tracto respiratorio superior.

Posología

Adultos y niños mayores de 6 años:

Inhalar 1 ó 2 veces en cada una de las fosas nasales. Repetir cada 1-2 horas si fuera necesario.

No se recomienda en niños menores de 6 años.

Forma de administración

Introducir en el orificio nasal mientras mantiene el otro orificio taponado. Inhalar profundamente.

• Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

No utilizar durante más de 7 días consecutivos o sobre zonas extensas. Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a su médico.

Para prevenir contagios evite que otras personas utilicen el mismo envase.

No se han descrito.

Embarazo

El alcanfor atraviesa la placenta, por lo que este medicamento no debe utilizarse durante el embarzo.

Lactancia

No hay evidencia que indique que este producto no debe utilizarse durante la lactancia, ya que las cantidades potencialmente absorbidas sistémicamente son muy bajas y rápidamente metabolizadas.

Este producto no interfiere en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

Las reacciones adversas se enumeran según la Clasificación de Órganos y Sistemas de MedDRA, enumerándose las reacciones adversas individuales empezando por las más frecuentemente notificadas. Dentro de cada grupo de frecuencia, las reaccionesadversas se enumeran en orden decreciente de gravedad.

Se ha empleado la siguiente terminología con el fin de clasificar las frecuencias de las reacciones adversas:

Muy frecuentes ≥ 1/10

Frecuentes ≥1/100 a <1/10

Poco frecuentes ≥ 1/1.000 a <1/100

Raras ≥ 1/10.000 a <1/1.000

Muy raras < 1/10.000

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Durante el período de uso de InhalVicks se han registrado las siguientes reacciones adversas, cuya frecuencia no ha podido estimarse a partir de los datos disponibles:

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de FarmacoVigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://notificaram.es.

No se ha informado sobre casos clínicamente relevantes de sobredosis con este medicamento.

La sobredosis es poco probable durante el uso normal del producto, en caso necesario el personal sanitario deberá llevar a cabo un tratamiento sintomático.

La sobredosis puede causar irritación en la piel.

Mal uso:

La ingestión de la solucion medicamentosa puede causar síntomas gastrointestinales como vómitos y diarrea. El tratamiento es sintomático.

Se ha observado intoxicación aguda después de la ingestión accidental, con naúseas, vómitos,

dolor abdominal, dolor de cabeza y vértigo, sensación de calor / sofocos, convulsiones,

depresión respiratoria y coma.

Los pacientes intoxicados con síntomas gastrointestinales o neurológicos graves deben ser

observados y tratados sintomáticamente. No inducir el vómito en caso de ingestión accidental.

Grupo farmacoterapéutico: Otros preparados combinados para el resfríado ATC: R05X

El mentol y alcanfor tienen una acción local en el tracto respiratorio.

El alcanfor es  rubefaciente. El mentol proporciona una sensación de descongestión nasal.

InhalVicks es de acción local, ejerciendo su efecto en la mucosa nasal y su absorción es mínima o nula.

El alcanfor atraviesa la placenta al ser administrado por vía oral. El alcanfor es hidroxilado en el hígado para dar lugar a metabolitos de hidroxialcanfor, que se conjugan con el ácido glucurónico.

Aunque no se disponen de datos preclínicos específicos de seguridad de los principios activos presentes en InhalVicks, dada la amplia utilización clínica de estos principios activos, no cabe esperar ningún problema de seguridad con las dosis y la posología recomendada.

• Salicilato de metilo
• Aceite esencial de pino

No procede.

36 meses.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Fieltro de celulosa impregnado con 1,0 ml de solución medicamentosa, contenido en un soporte de plástico con tapón a rosca.

Ninguna especial.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.

LABORATORIOS VICKS, S.L.

Avenida de Bruselas, 24

28108 - Alcobendas (Madrid).

Nº Reg. AEMPS: 22.399

01/12/1954

Agosto 2019