Carena 5 mg/g + 270 mg/g pomada

Cada 100 g de pomada contienen:

Aceite de hígado de bacalao (estandarizado)                 0,5 g

(Conteniendo 25.000 U.I. de Vitamina A y 2.000 U.I. de Vitamina D)   

Oxido de zinc              27 g

Excipientes (con efecto conocido): Butilhidroxianisol (E-320): 0,02 g, Lanolina: 22 g

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.

Pomada.

Carena es una pomada untuosa, de aspecto graso y consistencia espesa o semifluida, de color blanco o blanco amarillento.

Alivio local de las dermatitis irritativas, quemaduras leves, grietas, escoceduras y rozaduras de la piel.

Limpiar y secar la zona afectada. Desinfectar en caso necesario. Aplicar una capa de pomada 1 ó 2 veces al día.

- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

- Pieles acneicas y grasas.

- No utilizar en dermatosis infectadas, dermatosis exudativas y lesiones infectadas.

El riesgo de efectos sistémicos aumenta con el uso tópico repetido, cuando se utiliza en grandes áreas superficiales de la piel, bajo oclusión, en una capa gruesa sobre piel severamente dañada, en la superficie de la mucosa, en la piel de los bebés prematuros y en los lactantes y niños pequeños debido a la relación área de superficie/peso corporal o al efecto oclusivo espontáneo alrededor de la zona del glúteo causado por los pliegues cutáneos y los pañales.

Suspender el tratamiento en caso de hipersensibilidad.

Este medicamento no está destinado a la prevención de la dermatitis del pañal.

Advertencia sobre excipientes:

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxianisol (E320).

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto, eczema) porque contiene lanolina (o grasa de lana).

No se han descrito.

Embarazo

La absorción sistémica de vitamina A después del uso tópico es insignificante. Los datos sobre la exposición a la vitamina A tópica durante el embarazo son actualmente insuficientes para evaluar los efectos potenciales. Se debe considerar la utilización de este medicamento durante el embarazo sólo si es estrictamente necesario, y se debe evitar el uso concomitante con otros medicamentos que contengan vitamina A.

Lactancia

No utilizar en el pecho durante la lactancia para evitar la ingestión del medicamento por parte del lactante.

No procede.

Se ha utilizado el siguiente criterio para la clasificación de la frecuencia de las reacciones adversas: muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100 a <1/10), poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100), raras (>1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

Frecuencia no conocida: hipersensibilidad (ver Precauciones).

Manifestaciones alérgicas de tipo local (eczema), que ceden al suspender el tratamiento.

Manifestaciones generales del tipo de edemas, prurito y erupciones generalizadas.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Pueden producirse efectos sistémicos (por ejemplo, hipervitaminosis) (ver Advertencias).

Grupo farmacoterapéutico: D02AB: emolientes y protectores: productos con zinc

Los componentes de Carena son aceite de hígado de bacalao, rico en Vitaminas A y D, y óxido de zinc, con propiedades absorbentes y astringentes, por lo que presenta una acción protectora y suavizante de la piel en rozaduras y escoceduras (como es el caso del pañal).

Carena contiene como excipientes vaselina y lanolina, base especialmente estudiada para formar una barrera protectora frente a agresiones externas.

Tras la administración tópica del preparado, la absorción sistémica de los componentes del aceite de hígado de bacalao es poco importante. El zinc se absorbe tanto a través de la piel sana como de la piel enferma, se distribuye en todos los tejidos y se excreta por vía urinaria y por heces.

Del aceite de hígado de bacalao, aplicado sobre la piel y mucosas, no se ha señalado en la literatura ningún efecto tóxico.

Sobre el óxido de zinc, no se han publicado datos relativos a toxicidad aguda en animales. En administración tópica no se ha comunicado ningún caso de toxicidad en la literatura.

Salicilato de metilo, Lanolina, Vaselina blanca, Parafina líquida, Butilhidroxianisol (E-320),  Esencia de geranio y Agua purificada.

No procede.

3 años.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Tubos de aluminio plástico conteniendo 45 g, 65 g ó 150 g.

La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.

sanofi-aventis, S.A.

C/ Josep Pla, 2

08019 -Barcelona

Carena pomada, nº de registro: 35.090

Fecha de la primera autorización: Diciembre 1960

Julio 2017