Canephron® comprimidos recubiertos

Por comprimido recubierto:

18 mg de partes aéreas desecadas de Centaura menor (Centaurium erythraea Rafn)

18 mg de rizomas desecados de Levístico (Levisticum officinale Koch)

18 mg de hojas desecadas de Romero (Rosmarinus officinalis L.)

Excipientes con efecto conocido:

Lactosa monohidrato, 45,0 mg

Glucosa jarabe, 1,086 mg

Sacarosa, 60,431 mg

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Comprimidos recubiertos.

Comprimidos naranjas, redondos, biconvexos, lisos.

Medicamento tradicional a base de plantas utilizado como coadyuvante en el alivio de síntomas asociados a afecciones menores del tracto urinario inferior y para aumentar la eliminación de orina y facilitar la eliminación de arenillas.

Este producto es un medicamento tradicional a base de plantas, para uso en las indicaciones especificadas exclusivamente en su uso tradicional.

Vía oral.

Adultos: Tomar 2 comprimidos, tres veces al día.

La dosis por toma son 2 comprimidos

Población pediátrica

Canephron no se debe utilizar en niños y adolescentes de menos de 18 años.

Forma de administración

Los comprimidos se deben tragar enteros, sin masticar, con un vaso de agua u otro líquido.

Si los síntomas persisten o se agravan después de 4 días de tratamiento se debe consultar al médico.

Cuando se utiliza para facilitar el aumento de orina y la limpieza del tracto urinario, se requiere la toma abundante de líquido (de 1 a 2 litros diarios).

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

No debe ser utilizado en caso de enfermedades renales o cuando se tenga disminuida la función renal.

En personas que tengan recomendado reducir la ingesta de líquido (como en el caso de enfermedades cardiacas severas o renales).

Pacientes con úlcera péptica activa.

Dado que no existe suficiente experiencia clínica durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda el uso del medicamento en estos casos.

El producto no está recomendado en casos de artritis aguda.

Se advertirá al paciente en el prospecto de que si las molestias del tracto urinario empeoran y durante el uso del producto aparecen síntomas como fiebre, disuria, espasmos o hematuria, se debe consultar al médico inmediatamente.

Este medicamento contiene lactosa monohidrato, jarabe de glucosa y sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, a la fructosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.

Se recomienda tomar los comprimidos enteros, sin masticar. (Ver apartado de “Efectos Adversos”)

Advertencia para pacientes diabéticos:

Un comprimido de este medicamento contiene aproximadamente 0,020 unidades de intercambio de carbohidratos (CEU)

No se recomienda la administración de este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.

No hay datos disponibles.

Embarazo y Lactancia

No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración.

No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

En la evaluación de los medicamentos, se utiliza la siguiente clasificación (Convención MedDRA) sobre frecuencia re reacciones adversas:

Muy frecuentes (≥ 1/10)

Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10)

Poco frecuentes (≥ 1/1,000 a < 1/100)

Raras (≥ 1/10,000 a < 1/1,000)

Muy raras (<1/10,000)

Frecuencia no conocida (No puede estimarse a partir de la información disponible).

Trastornos del sistema inmunológico

Muy raras: reacciones alérgicas.

Trastornos gastrointestinales

Muy raras: molestias gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarrea).

El paciente debe ser advertido en el prospecto de consultar inmediatamente al médico en caso de que éstas u otras reacciones adversas se produzcan.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es

No se ha descrito ningún caso de sobredosis.

Grupo farmacoterapéutico: C03X Otros diuréticos

No se han descrito.

Estudios de toxicidad aguda realizados en ratones (DL50) no fueron indicativos de signos de toxicidad a dosis de 15 g/kg bw.

Lactosa monohidrato

Jarabe de glucosa

Sacarosa

Carbonato cálcico

Estearato magnésico

Almidón de maíz

Dextrina

Cera glicolmontanato

Aceite de ricino virgen

Povidona (25, 30)

Laca shellac

Dióxido de silicona

Talco

Óxido de hierro-III rojo (E 172)

Riboflavina (E 101)

Dióxido de titanio (E 171)

No se han descrito.

4 años.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Presentaciones de 60, 120 y 200 comprimidos recubiertos.

No se precisan requerimientos especiales.

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