Prospecto: Información para el paciente

Feraccru 30 mg cápsulas duras

hierro (como maltol férrico)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos signos que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.           Qué es Feraccru y para qué se utiliza.
2.           Qué necesita saber antes de empezar a tomar Feraccru.
3.           Cómo tomar Feraccru.
4.           Posibles efectos adversos.
5.           Conservación de Feraccru.
6.           Contenido del envase e información adicional.

Feraccru contiene hierro (como maltol férrico). Feraccru se usa en adultos para tratar los depósitos de hierro bajos en su organismo. El hierro bajo provoca anemia (muy pocos glóbulos rojos).

No tome Feraccru:

• Si es alérgico a maltol férrico o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si tiene cualquier enfermedad que provoque sobrecarga de hierro o una alteración en la forma en la que su organismo utiliza el hierro.
• Si ha recibido múltiples transfusiones de sangre.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar el tratamiento, su médico realizará un análisis de sangre para asegurarse de que su anemia no es grave ni está causada por cualquier otra cosa que no sea el déficit de hierro (depósitos de hierro bajos).

No debe tomar Feraccru si experimenta una "exacerbación o brote" de su EII.

Niños y adolescentes

No administrar Feraccru a niños o adolescentes de 17 años y menores, ya que la administración de este medicamento no se ha estudiado en este grupo de edad. El exceso de hierro es peligroso en niños pequeños y puede ser potencialmente mortal.

Uso de Feraccru con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.

Debe dejar un intervalo de dos horas entre la toma de Feraccru y la toma de:

•              Complementos o medicamentos que contengan magnesio o calcio.
•              Algunos antibióticos, como ciprofloxacino o tetraciclinas.
•              Bifosfonatos (que se usan para tratar enfermedades óseas).
•              Penicilamina (que se usa para fijar metales).
• Algunos medicamentos que se usan para tratar la enfermedad de Parkinson (entacapona, levodopa) y problemas de tiroides (levotiroxina).
• Micofenolato (que se usa con otros medicamentos para prevenir el rechazo por parte del cuerpo de órganos trasplantados).

No debe recibir hierro mediante inyección o perfusión (vía intravenosa) mientras toma Feraccru.

No debe tomar Feraccru si toma dimercaprol (un medicamento que se usa para eliminar metales tóxicos de la sangre), cloranfenicol (que se usa para tratar las infecciones bacterianas) o metildopa (que se usa para tratar la tensión arterial alta).

Embarazo y lactancia

Preferiblemente, no debe tomar Feraccru si está embarazada o en período de lactancia.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No se espera que Feraccru afecte a la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

Las cápsulas de Feraccru contienen lactosa, Amarillo Sunset FCF (E110) y Rojo Allura A (E129)

Lactosa: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Amarillo Sunset (E110) y Rojo Allura (E129): Pueden provocar reacciones de tipo alérgico.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.

Adultos (18 años y mayores)

Tome Feraccru con el estómago vacío, con medio vaso de agua (una hora antes de una comida o al menos 2 horas después de una comida). La dosis recomendada es de una cápsula (30 mg) que se toma dos veces al día, por la mañana y por la tarde.

Trague las cápsulas enteras.

Si toma más Feraccru del que debe

Tomar demasiado Feraccru puede hacer que la persona sienta náuseas o tenga vómitos y puede provocar dolor abdominal y diarrea. Llame inmediatamente a su médico u hospital si usted u otra persona han tomado demasiado Feraccru. Asegúrese de llevar consigo este prospecto y cualquier cápsula que le quede para enseñárselos a su médico.

Si olvidó tomar Feraccru

Omita la dosis que ha olvidado y tome la siguiente dosis de forma normal. No tome una dosis doble para compensar una cápsula olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos más frecuentes de Feraccru (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son:

• Dolor de estómago
• Flatulencia (gases)
• Estreñimiento
• Molestias en el estómago o distensión abdominal
• Diarrea
• Náuseas
• Cambio de color de las heces

Los efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) son: sed, rigidez articular, dolor en los dedos de la mano/del pie, dolor de cabeza, eritema, vómitos y aumento de las bacterias del intestino delgado. Los análisis de sangre pueden mostrar unos mayores niveles de proteínas que descomponen productos químicos en la sangre y de una hormona que estimula a la glándula tiroidea.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de «CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No use este medicamento más de 45 días después de la primera apertura del frasco.

No conservar las cápsulas a temperatura superior a 25 ºC.

Composición de Feraccru

El principio activo son 30 mg de hierro como maltol férrico.

Los demás componentes son:

• Lactosa monohidrato (ver sección 2)
• Laurilsulfato de sodio
• Estearato de magnesio
• Sílice coloidal anhidra
• Crospovidona (Tipo A)
• Gelatina
• Azul Brillante (E133)
• Rojo Allura AC (E129) (ver sección 2)
• Dióxido de titanio (E171)
• Amarillo Sunset FCF (E110) (ver sección 2)

Aspecto de Feraccru y contenido del envase

Feraccru es una cápsula dura de color rojo que contiene un polvo rojizo-marrón.

Feraccru está disponible en frascos, cada uno de los cuales contiene 56 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Amsterdam

Países Bajos

Fabricante

Piramal Healthcare UK Limited

Whalton Road

Morpeth

Northumberland

NE61 3YA, REINO UNIDO

Patheon France

40 boulevard de champaret

38300 Bourgoin-Jallieu

FRANCIA

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Fecha de la última revisión de este prospecto xxx

<Otras fuentes de información>

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.