Prospecto: información para el usuario

 

Kauliv 20 microgramos/80 microlitros solución inyectable

teriparatida

 

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

 

1. Qué es Kauliv y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Kauliv
3. Cómo usar Kauliv
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Kauliv
6. Contenido del envase e información adicional

 

 

Kauliv contiene el principio activo teriparatida, que es empleado para aumentar la fortaleza del hueso y reducir el riesgo de fracturas mediante la estimulación de la formación de hueso.

 

Kauliv se usa para el tratamiento de la osteoporosis en adultos. La osteoporosis es una enfermedad que hace que sus huesos se desgasten y se vuelvan frágiles. Esta enfermedad es especialmente frecuente en las mujeres después de la menopausia, pero también puede ocurrir en varones. La osteoporosis también es frecuente en pacientes tratados con medicamentos denominados corticosteroides.

 

 

No use Kauliv

• si es alérgico a teriparatida o a alguno de los demás componentes de este medicamento
• (incluidos en la sección 6).
• si tiene niveles de calcio elevados en la sangre (hipercalcemia preexistente).
• si padece problemas graves de riñón.
• si alguna vez ha tenido cáncer de huesos o si otros tipos de cáncer se han extendido (metastatizado) a sus huesos.
• si tiene determinadas enfermedades de los huesos. Si tiene una enfermedad de los huesos consulte a su médico.
• si tiene niveles elevados de fosfatasa alcalina en sangre sin explicación aparente, lo cual podría indicar que padece la enfermedad de Paget en el hueso (enfermedad con cambios anormales del hueso). Si no está seguro, consulte a su médico.
• si ha recibido radioterapia que haya podido afectar a sus huesos.
• si está embarazada o en la lactancia.

 

Advertencias y precauciones

 

Kauliv puede provocar un aumento del calcio en su sangre u orina.

Consulte a su médico antes o mientras esté utilizando Kauliv:

• Si usted tiene continuamente náuseas, vómitos, estreñimiento, baja energía o debilidad muscular dígaselo a su médico. Estos pueden ser síntomas de que hay demasiado calcio en su sangre.
• Si usted sufre de piedras en el riñón o ha tenido piedras en el riñón.
• Si usted sufre de problemas de riñón (insuficiencia renal moderada) debe decírselo a su médico.

 

Algunos pacientes, tras las primeras dosis de Kauliv, sufren mareos o aumento de la frecuencia cardiaca. Para las primeras dosis, utilice Kauliv en un lugar donde pueda sentarse o tumbarse inmediatamente si se marea.

 

El tiempo de tratamiento recomendado de 24 meses no debe ser excedido.

 

Antes de insertar un cartucho en Kauliv Pen anote el número de lote (Lote) del cartucho y la fecha de la primera inyección en un calendario y proporcione esta información cuando comunique cualquier reacción adversa. En la caja de cartón del cartucho de Kauliv también se debe anotar la fecha de la primera inyección (ver el espacio proporcionado en la caja: «Primer uso» (ver sección 3).

 

Kauliv no debe utilizarse en adultos en crecimiento.

 

Niños y adolescentes

Kauliv no debe utilizarse en niños y adolescentes (menores de 18 años de edad).

 

Otros medicamentos y Kauliv

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Esto es importante porque algunos medicamentos (p. ej. digoxina/digitálicos, un medicamento empleado para tratar enfermedades cardiacas) pueden interactuar con teriparatida.

 

Embarazo y lactancia

No utilice Kauliv si está embarazada o en periodo de lactancia. Si usted es una mujer en edad fértil, debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Kauliv. Si se queda embarazada mientras está utilizando Kauliv, debe interrumpirse el tratamiento. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

Algunos pacientes pueden sentir mareos después de la inyección de Kauliv. Si usted siente mareo no debe conducir o usar máquinas hasta que se encuentre mejor.

 

Kauliv contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por unidad de dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

 

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

La dosis recomendada es de 20 microgramos (correspondientes a 80 microlitros) administrados una vez al día mediante una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea) en el muslo o en el abdomen.

 

Para ayudarle a recordar inyectarse su medicamento, inyéctese sobre la misma hora cada día. Kauliv puede inyectarse a la hora de comer. Inyéctese Kauliv cada día durante tanto tiempo como su médico se lo prescriba. La duración total del tratamiento con Kauliv no debe exceder 24 meses. Usted no debe recibir más de un ciclo de 24 meses de tratamiento a lo largo de su vida.

 

Su médico puede aconsejarle que use Kauliv con calcio y vitamina D. Su médico le indicará qué cantidad debe tomar cada día.

 

Kauliv puede administrarse con o sin comida.

 

Los cartuchos de Kauliv están diseñados para uso exclusivo con el sistema de administración multidosis Kauliv Pen y agujas de pluma compatibles. La pluma y agujas de inyección no están incluidas con el cartucho Kauliv.

 

Antes de la primera utilización, inserte el cartucho en la pluma (que se proporciona por separado). Para la correcta utilización de este medicamento es muy importante que siga atentamente las instrucciones de uso (IU) detalladas de la pluma, provistas con esta.

 

Use una nueva aguja de inyección para cada inyección a fin de prevenir la contaminación y deseche de forma segura la aguja después de su utilización.

Nunca guarde la pluma con la aguja colocada. Nunca comparta su pluma con otras personas. No use Kauliv Pen para inyectar cualquier otro medicamento (p. ej., insulina).

La pluma está diseñada para su uso con Kauliv exclusivamente.

No rellene el cartucho.

No transfiera el medicamento a una jeringa.

 

Debe inyectar Kauliv al poco tiempo de haber sacado de la nevera la pluma con el cartucho insertado. Ponga de nuevo en la nevera la pluma con el cartucho insertado inmediatamente después de haberla utilizado. No retire el cartucho de la pluma después de cada uso. El cartucho que hay en el interior de la pluma también se puede conservar dentro del estuche proporcionado con la pluma para protegerlo de la luz durante el periodo de tratamiento completo de 28 días.

 

Preparación de la pluma para su uso

• Para garantizar la correcta administración de Kauliv lea siempre las instrucciones de uso de Kauliv Pen, incluidas en el estuche de la pluma.
• Lávese las manos antes de manipular el cartucho o la pluma.
• Compruebe la fecha de caducidad en la etiqueta del cartucho antes de insertarlo en la pluma. Asegúrese de que falten al menos 28 días hasta la fecha de caducidad. Inserte el cartucho en la pluma antes de la primera utilización como se detalla en las instrucciones de la pluma. Anote el número de lote (Lote) de cada cartucho y su primera fecha de inyección en un calendario.
• También debe apuntarse la fecha de la primera inyección en el estuche de Kauliv (ver el espacio provisto en la caja: «Primera utilización»).
• Después de insertar un nuevo cartucho y antes de la primera inyección de dicho cartucho, prepare la pluma según las instrucciones provistas con la pluma. Asegúrese de preparar antes cada dosis siguiendo las instrucciones proporcionadas en las instrucciones de uso.

 

Inyección de Kauliv

• Antes de inyectar Kauliv, limpie la piel donde piensa inyectarla (muslo o abdomen) como se lo haya indicado el médico.
• Pellizque con suavidad la piel que ha limpiado e inserte la aguja de forma perpendicular a la piel. Presione el botón y manténgalo presionado hasta que el indicador de dosis haya vuelto a la posición de inicio.
• Tras la inyección, deje la aguja en la piel durante diez segundos para asegurarse de recibir la dosis completa.
• En cuanto haya finalizado la inyección, coloque el capuchón de protección de la aguja en la aguja de la pluma; enrosque el capuchón en sentido contrario al de las agujas del reloj para retirar la aguja de la pluma.
• Vuelva a colocar el capuchón en la pluma. Deje el cartucho en la pluma.

 

Si usa más Kauliv del que debe

Si por error se ha administrado más cantidad de Kauliv de la prescrita, consulte a su médico o farmacéutico.

Los efectos que pueden esperarse de una sobredosis incluyen náuseas, vómitos, mareos y dolor de cabeza.

 

Si olvidó usar Kauliv

Si olvida una inyección o no puede inyectarse su medicamento a la hora habitual, hágalo tan pronto como pueda ese mismo día. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. No se inyecte más de una vez en el mismo día.

 

Si interrumpe el tratamiento con Kauliv

Si está pensando interrumpir el tratamiento con Kauliv, por favor consulte con su médico. Su médico le aconsejará y decidirá sobre cuánto tiempo debe ser tratado con Kauliv.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

El uso de Kauliv no está recomendado en personas ciegas o con incapacidad visual sin la ayuda de una persona que haya aprendido a usar adecuadamente la pluma.

 

 

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los efectos adversos más frecuentes son dolor en las extremidades (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes). Otros efectos adversos frecuentes (que afectan a hasta 1 de cada 10 pacientes) son malestar, dolor de cabeza y mareo. Si se marea después de una inyección, siéntese o túmbese hasta que se encuentre mejor. En caso de no mejorar, consulte a su médico antes de continuar con el tratamiento. Ha habido casos de desmayo tras el uso de teriparatida.

 

Si tiene molestias alrededor de la zona de inyección como enrojecimiento de la piel, dolor, hinchazón, picor, hematomas o ligero sangrado (que pueden ocurrir frecuentemente), éstas deberían desaparecer en unos días o semanas. Si no es así, dígaselo a su médico.

 

Rara (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes), los pacientes pueden experimentar reacciones alérgicas, que consisten en dificultad para respirar, hinchazón de la cara, erupción cutánea y dolor en el pecho. Normalmente estas reacciones tienen lugar justo después de la inyección. En raras ocasiones, pueden producirse reacciones alérgicas graves y potencialmente mortales, incluyendo anafilaxia.

 

Otros efectos adversos son:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

• aumento de los niveles de colesterol en sangre
• depresión
• dolor neuropático en la pierna
• sensación de desvanecimiento
• sensación de que todo da vueltas
• palpitaciones irregulares
• dificultad para respirar
• aumento de la sudoración
• calambres musculares
• pérdida de energía
• cansancio
• dolor de pecho
• tensión arterial baja
• acidez de estómago (dolor o sensación de ardor justo debajo del esternón)
• vómitos
• hernia del tubo que lleva la comida hasta su estómago (hernia de hiato)
• hemoglobina baja o bajo recuento de glóbulos rojos (anemia)

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

• aumento de la frecuencia cardiaca
• sonido anormal del corazón
• falta de aliento
• almorranas (hemorroides)
• pérdida de orina
• aumento de la necesidad de orinar
• aumento de peso
• piedras en el riñón
• dolor en los músculos y en las articulaciones. Algunos pacientes han tenido calambres en la espalda graves o dolor y tuvieron que ingresar en el hospital.
• aumento en los niveles de calcio en sangre
• aumento de los niveles de ácido úrico en sangre
• aumento en los niveles de una enzima llamada fosfatasa alcalina

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

• reducción de la función del riñón, incluyendo insuficiencia renal
• hinchazón, principalmente en las manos, pies y piernas

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el cartucho después de CAD y EXP respectivamente. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C). No congelar. Mantener el cartucho en el estuche para protegerlo de la luz.

 

Puede utilizar Kauliv durante 28 días después de realizar la primera inyección mientras el cartucho / la pluma con el cartucho insertado se conserve en nevera (entre 2 °C y 8 °C). El cartucho y la pluma también se pueden guardar en el estuche proporcionado con la pluma para protegerlos de la luz.

 

Evite colocar el cartucho cerca del congelador de la nevera para prevenir su congelación. No use Kauliv si está o ha estado congelado.

 

Cada cartucho debe desecharse de forma adecuada después de 28 días del primer uso, aunque no esté vacío del todo.

 

Kauliv contiene una solución transparente e incolora. No utilice Kauliv si tiene partículas sólidas o si la solución está turbia o presenta color.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

 

Composición de Kauliv

• El principio activo es teriparatida. Cada dosis de 80 microlitros contiene 20 microgramos de teriparatida. Cada cartucho de 3 ml contiene 750 microgramos de teriparatida (correspondientes a 250 microgramos por ml).
• Los demás componentes son: acetato de sodio anhidro, ácido acético glacial, manitol, metacresol, ácido clorhídrico diluido (para ajustar el pH), hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables. Ver sección 2 «Kauliv contiene sodio»).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Kauliv es una solución inyectable transparente e incolora. Se presenta en un cartucho. Cada cartucho contiene 3 ml de solución suficiente para 28 dosis.

 

Tamaños de envase:

1 cartucho o 3 cartuchos envasados en una bandeja de plástico sellada con tapa y envasada en un estuche.

 

Envase con cartucho y pluma Kauliv:

1 caja interior con el cartucho Kauliv (1 cartucho) y 1 caja interior con la pluma Kauliv (1 pluma).

 

 

Titular de la autorización de comercialización

Strides Pharma (Cyprus) Limited

Themistokli Dervi, 3

Julia House, 1st Floor,

1066, Nicosia

Chipre

 

Responsable de la fabricación

Fairmed Healthcare GmbH

Maria-Goeppert-Strasse 3

23562 Luebeck

Alemania

 

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

 

België/Belgique/Belgien Strides Pharma (Cyprus) Limited Tlf: +357-2255000 k.sangeetha@strides.com	Lietuva Strides Pharma (Cyprus) Limited Tlf: +357-2255000 k.sangeetha@strides.com
	Luxembourg/Luxemburg Strides Pharma (Cyprus) Limited Tlf: +357-2255000 k.sangeetha@strides.com
Ceská republika Strides Pharma (Cyprus) Limited Tlf: +357-2255000 k.sangeetha@strides.com	Magyarország Strides Pharma (Cyprus) Limited Tlf: +357-2255000 k.sangeetha@strides.com
Danmark Zentiva Denmark ApS Tlf: +45 787 68 400 PV-Denmark@zentiva.com	Malta Strides Pharma (Cyprus) Limited Tlf: +357-2255000 k.sangeetha@strides.com
Deutschland Strides Pharma (Cyprus) Limited Tlf: +357-2255000 k.sangeetha@strides.com	Nederland Zentiva, k.s. Tel: +31 202 253 638 PV-Netherlands@zentiva.com
Eesti Strides Pharma (Cyprus) Limited Tlf: +357-2255000 k.sangeetha@strides.com	Norge Zentiva Denmark ApS Tlf: +45 787 68 400 PV-Norway@zentiva.com
Ελλáδα Strides Pharma (Cyprus) Limited Tlf: +357-2255000 k.sangeetha@strides.com	Österreich Strides Pharma (Cyprus) Limited Tlf: +357-2255000 k.sangeetha@strides.com
España Zentiva Spain S.L.U. Tel: +34 91 111 58 93 PV-Spain@zentiva.com	Polska Strides Pharma (Cyprus) Limited Tlf: +357-2255000 k.sangeetha@strides.com
France Strides Pharma (Cyprus) Limited Tlf: +357-2255000 k.sangeetha@strides.com	Portugal Strides Pharma (Cyprus) Limited Tlf: +357-2255000 k.sangeetha@strides.com
Hrvatska Zentiva d.o.o. Tel: +385 1 6641 830 PV-Croatia@zentiva.com	România ZENTIVA S.A. Tel: +4 021.304.7597 PV-Romania@zentiva.com
Ireland Strides Pharma (Cyprus) Limited Tlf: +357-2255000 k.sangeetha@strides.com	Slovenija Strides Pharma (Cyprus) Limited Tlf: +357-2255000 k.sangeetha@strides.com
Ísland Strides Pharma (Cyprus) Limited Tlf: +357-2255000 k.sangeetha@strides.com	Slovenská republika Strides Pharma (Cyprus) Limited Tlf: +357-2255000 k.sangeetha@strides.com
Italia Zentiva Italia S.r.l. Tel: +39 800081631 PV-Italy@zentiva.com	Suomi/Finland Zentiva Denmark ApS Puh/Tel: +358 942 598 648 PV-Finland@zentiva.com
Κúπρος Strides Pharma (Cyprus) Limited Tlf: +357-2255000 k.sangeetha@strides.com	Sverige Zentiva Denmark ApS Tel: +46 840 838 822 PV-Sweden@zentiva.com
Latvija Strides Pharma (Cyprus) Limited Tlf: +357-2255000 k.sangeetha@strides.com

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto:

 

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/

 

 

                                    Manual de instrucciones

                                         Pluma Kauliv

 

Por favor, antes de usar la pluma Kauliv, siga estas instrucciones detalladas cuidadosamente.

 

La pluma Kauliv no se debe emplear para ningún otro fin distinto al recomendado por su médico.

 

Partes de la pluma Kauliv

 

 

MANUAL DE INSTRUCCIONES

La pluma Kauliv es una pluma reutilizable para la autoadministración de inyecciones subcutáneas de teriparatida. Si desea más información, consulte la sección Qué es Kauliv y para qué se utiliza que aparece en el prospecto de Kauliv. La pluma Kauliv solo se debe usar con el cartucho Kauliv y agujas para pluma de un solo uso de calibre 32 G (4 mm).

Cada cartucho contiene 28 dosis de teriparatida. Inyecte una sola dosis (D) de 20 microgramos (lo que equivale a 80 microlitros) al día.

Al inicio de cada nuevo ciclo de 28 días, tiene que cargar un cartucho nuevo.

Antes del primer uso, los pacientes y los cuidadores que administren Kauliv deben haber recibido la formación y las instrucciones necesarias sobre el uso correcto de la pluma Kauliv por parte de un profesional sanitario y haber leído el prospecto del cartucho Kauliv. Es importante leer, comprender y seguir las instrucciones de uso de la pluma que se proporcionan en el Manual de instrucciones de la pluma Kauliv.

 

PREPARACIÓN DE LA PLUMA: PRIMER USO Y CAMBIO DEL CARTUCHO

 

Escriba la fecha de la primera inyección de cada nuevo cartucho en el espacio destinado para ello en la caja de cartón. De este modo, podrá saber cuándo se han usado las 28 dosis diarias del cartucho (ver sección 2 Advertencias y precauciones y sección 3 Cómo usar Kauliv que se encuentran en el prospecto de Kauliv). Siga las instrucciones cada vez que inserte un nuevo cartucho Kauliv en la pluma Kauliv.

 

CARGA DEL CARTUCHO

 

 

 

Compruebe que el émbolo interno está totalmente enroscado (fig. 2). Si el émbolo está desenroscado, consulte la figura 12 para ver cómo volver a enroscarlo.

 

 

Compruebe el cartucho de teriparatida. Si la solución está turbia, use un nuevo cartucho en su lugar. Cargue el cartucho Kauliv dentro del portacartuchos, con la parte metálica en primer lugar (fig. 3).

 

 

Enrosque firmemente el portacartuchos al cilindro de la pluma (fig. 4).

 

COLOQUE UNA AGUJA NUEVA

 

Retire la lámina protectora de una nueva aguja de la pluma (tamaño: calibre 32 G, 4 mm). Enrosque la aguja de la pluma en el portacartuchos en el sentido de las agujas del reloj (fig. 5a). La aguja de la pluma se debe cambiar en cada inyección.

 

 

PURGUE LA PLUMA

 

 

Es importante purgar la pluma Kauliv antes de cada uso diario para eliminar cualquier burbuja de aire que puede haber en el interior de la aguja y el cartucho (fig. 6a).

Gire el selector de la dosis hasta la posición P para purgar la pluma Kauliv (fig. 6b). Si sobrepasa la marca, pase a la figura 7.

 

 

Sujete la pluma Kauliv con la aguja apuntando hacia arriba. Presione el pulsador de liberación de la dosis hacia la aguja y manténgalo presionado hasta que la flecha del selector de la dosis apunte al 0. Siga girando hasta la posición P hasta que aparezca una gota de teriparatida en la punta de la aguja (fig. 7). La pluma Kauliv ya está lista para su uso. (Si la flecha no regresa a la posición 0 después de apretar el pulsador de liberación, consulte el consejo dado anteriormente acerca del purgado de la pluma).

 

INYECTE UNA DOSIS

 

 

Con la técnica que le haya recomendado su profesional sanitario, inserte suavemente la aguja de la pluma Kauliv en el lugar de inyección. Presione el pulsador de liberación de la dosis hacia la aguja de la pluma y déjela en su sitio hasta que la flecha del selector de la dosis apunte a la posición 0. Mantenga presionado el pulsador de liberación de la dosis durante 10 segundos y, a continuación, retire la aguja de la piel (fig. 9).

 

RETIRE LA AGUJA

 

Vuelva a colocar la tapa externa de la aguja y desenrosque la aguja de la pluma (fig. 10). Compruebe siempre que ha retirado la aguja de la pluma. Deseche las agujas de la pluma con cuidado en un contenedor de objetos cortopunzantes adecuado y siguiendo las indicaciones que le haya dado su profesional sanitario o las normas locales. Vuelva a colocar el capuchón de la pluma en la pluma Kauliv y vuelva a guardarla en la nevera para su conservación.

 

CAMBIE EL CARTUCHO (CADA 28 DÍAS)

 

Cada cartucho contiene una cantidad de teriparatida suficiente para 28 dosis. Transcurridos 28 días, deseche el cartucho usado y coloque uno nuevo (fig. 1 a fig. 4). Deseche el cartucho usado de acuerdo con las indicaciones que le haya dado su profesional sanitario o las normas locales.

 

 

 

RECOMENDACIONES SOBRE LA PURGA

Si durante el paso 7, la flecha no apunta a la posición 0 (después de apretar el pulsador de liberación de la dosis) y no aparece ninguna gota de teriparatida, esto podría indicar una de las dos posibilidades siguientes:

1. La aguja de la pluma que está usando podría estar bloqueada. En tal caso, retire la aguja de la pluma y sustitúyala por una nueva. A continuación, vuelva a las figuras 5, 6 y 7.
2. Es posible que deba retirar la tapa del cartucho. En tal caso, siga los pasos siguientes:

1. Vuelva a colocar la tapa externa de la aguja de la pluma en la aguja.
2. Desenrosque el portacartuchos.
3. Apriete el pulsador de liberación de la dosis hacia el émbolo interno y manténgalo apretado hasta que la flecha apunte a la posición 0 del selector de la dosis.
4. Gírelo hasta la posición D sin volver a enroscar la pluma. Apriete el pulsador de liberación de la dosis hacia el émbolo interno y manténgalo apretado hasta que la flecha apunte a la posición 0.
5. Sin enroscar el émbolo interno, enrosque firmemente el portacartuchos y el cilindro de la pluma. De este modo, se liberará la tapa del cartucho y saldrá cierta cantidad de teriparatida. Sin embargo, la pluma no se habrá purgado.
6. Repita las figuras 6 y 7 para purgar la pluma por completo.

 

PRECAUCIONES DE SEGURIDAD

• Lávese bien las manos antes del uso.
• Al cargar un cartucho Kauliv, la pluma Kauliv se debe guardar en nevera (entre 2 °C y 8 °C) entre cada inyección hasta que hayan transcurrido 28 días desde la fecha del primer uso. El cartucho y la pluma también se pueden guardar en el estuche que se proporciona con la pluma para protegerlos de la luz.
• La pluma Kauliv se debe guardar con la flecha del cilindro de la pluma apuntando a la posición 0 para no dañarla.
• Compruebe el cartucho Kauliv. Si la solución está turbia, use un nuevo cartucho en su lugar.
• Asegúrese siempre de que ha purgado la pluma Kauliv antes de cada uso de acuerdo con las instrucciones indicadas en los pasos 6 y 7. Si no se sigue el procedimiento exacto de purga de la pluma, se podría administrar una dosis inexacta.
• No gire nunca el selector de la dosis en sentido inverso, ya que podría dañar la pluma Kauliv. Expulse la dosis incorrecta.
• No inyecte más de una dosis (D) al día.
• Si se observa algún derrame de teriparatida al retirar la aguja de la pluma, cabe la posibilidad de que no se haya inyectado toda la dosis de teriparatida. No intente compensar la dosis incompleta de teriparatida con una segunda inyección.
• Inmediatamente después de cada inyección, debe retirar la aguja y eliminarla de forma segura. Si la aguja sigue colocada en la pluma, se podría bloquear y afectar a la dosis siguiente.
• Peligro de asfixia por contener piezas pequeñas. Mantener alejado de los niños menores de 3 años.

 

CONSERVACIÓN Y LIMPIEZA

• Limpie la pluma Kauliv con un paño húmedo. No sumergir en agua. No usar ninguna otra solución para limpiar la pluma (como, por ejemplo, gasas impregnadas con productos químicos, alcohol, etc.).
• La pluma Kauliv siempre se debe guardar o transportar sin la aguja y con el capuchón de la pluma puesto.
• Desechar el cartucho después de 28 días de la fecha del primer uso.
• Antes de desechar la pluma, asegúrese de haber retirado la aguja.
• Deseche las agujas de la pluma usadas con cuidado en un contenedor de objetos cortopunzantes adecuado o de acuerdo con las indicaciones que le haya dado su profesional sanitario o las normas locales.
• No tire las agujas directamente en el contenedor de basura doméstica.
• No recicle el contenedor lleno de objetos cortopunzantes.