Prospecto: información para el paciente

Terramicina 30 mg/g + 10.000 UI/g pomada tópica

Oxitetraciclina, Polimixina B

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• 0. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

-              Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.              Qué es Terramicina pomada tópica y para qué se utiliza

2.              Qué necesita saber antes de empezar a usar Terramicina pomada tópica

3.              Cómo usar Terramicina pomada tópica

4.              Posibles efectos adversos

5              Conservación de Terramicina pomada tópica

6.              Contenido del envase e información adicional

Terramicina pomada tópica es una combinación de sustancias antibióticas. Está indicada en adultos y niños mayores de 12 años para el tratamiento tópico de infecciones cutáneas superficiales causadas por microorganismos sensibles. 

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni la basura.

Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 10 días.

No use Terramicina pomada tópica

• si es alérgico a la oxitetraciclina, a la polimixina B o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Terramicina pomada tópica, o durante el tratamiento con Terramicina pomada tópica:

• si se produce irritación local, ya que debe interrumpir el tratamiento
• si va a estar expuesto al sol o a luz ultravioleta, ya que puede producir quemadura solar
• si aparecen infecciones nuevas, ya que es necesario tomar medidas adecuadas
• si tiene la piel lesionada, una herida o en un área extensa

Discontinuar el uso de Terramicina pomada tópica si no se produce de manera rápida una respuesta favorable y controlar primero la infección. Si se desarrolla irritación, se deben suspender las aplicaciones y se debe iniciar una terapia sintomática adecuada.

Niños y adolescentes

Niños menores de 8 años de edad

Terramicina pomada tópica no debe usarse en niños menores de 8 años, debido al riesgo de decoloración de los dientes y retraso del desarrollo del esqueleto.

Niños de 8 años a menores de 12 años de edad

Su uso debe estar cuidadosamente justificado en niños de entre 8 y 12 años

Otros medicamentos y Terramicina pomada tópica

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de este medicamento en mujeres embarazadas.

Si usted está en periodo de lactancia, el médico debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o suspender el tratamiento con este medicamento, tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre, ya que no se puede excluir que existe riesgo para los lactantes.

No se dispone de datos sobre el uso de este medicamento en relación con la fertilidad masculina y femenina.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de la Terramicina sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinarias es nula o insignificante.

Uso cutáneo.

Después de efectuar una minuciosa limpieza de la zona cutánea afectada, se aplicará una capa fina sobre la zona afectada dando un ligero masaje. Evite tocar cualquier superficie con la boca del tubo para evitar una posible contaminación.

Las aplicaciones deben repetirse 2 a 3 veces al día. No se debe interrumpir el tratamiento demasiado pronto una vez obtenida la respuesta inicial.

A menos que utilice la crema para tratar las manos, lávese siempre las manos después de utilizar este medicamento.

La duración del tratamiento recomendada es de 1 semana, aunque dependerá de la naturaleza y severidad de la infección pudiendo variar de unos días a varias semanas. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Terramicina pomada tópica, no suspenda el tratamiento antes ya que la infección podría reaparecer.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

Si usa más Terramicina pomada tópica del que debe

La utilización de cantidades superiores a las recomendadas aumenta el riesgo de efectos adversos.

Si usted ha utilizado más Terramicina pomada tópica de la que debe consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En caso de ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Terramicina pomada tópica

No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Administre la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, y respete el periodo de tiempo descrito entre dosis antes de la siguiente aplicación.

Si interrumpe el tratamiento con Terramicina pomada tópica

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han descrito los siguientes efectos adversos, con una frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Dermatitis de contacto
• Hipersensibilidad
• Hiperpigmentación de la piel
• Pueden aparecer reacciones de fotosensibilidad después de la exposición a luz solar o radiación UV
• La oxitetraciclina es estructuralmente similar a los antibióticos de la clase de las tetraciclinas y puede tener efectos adversos similares, como por ejemplo erupción fija.

Otros efectos adversos en niños y adolescentes

Coloración de los dientes con frecuencia no conocida.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera  de la vista y del alcance de los niños.

Mantener entre 15 y 30ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE   de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Terramicina pomada tópica

• Los principios activos son oxitetraciclina hidrocloruro 30,0 mg y polimixina B sulfato 10.000 UI.
• Los demás componentes (excipientes) son vaselina líquida y vaselina filante.

Aspecto del producto y contenido del envase

Pomada tópica de color amarillo suave al tacto. Se presenta en tubos con 4.7 g y 14.2 g de pomada.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Farmasierra Laboratorios SL

Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes

28706 Madrid. España

Responsable de la fabricación

Farmasierra Manufacturing SL

Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes

28706 Madrid. España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2025

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)