Prospecto: información para el usuario

Linitul Apósito impregnado

bálsamo del Perú / aceite de ricino

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 15 días.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Linitul y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar Linitul

3.   Cómo usar Linitul

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Linitul

6.   Contenido del envase e información adicional

Pertenece a un grupo de medicamentos denominados apósitos con medicamentos, y contiene una masa untuosa que se utiliza como cicatrizante, actuando estimulando el flujo de sangre y reduciendo la desecación en la zona afectada.

Linitul está indicado en adultos para promover la cicatrización de heridas, quemaduras leves, úlceras por presión (de decúbito) y úlceras varicosas.

No use Linitul

• Si es alérgico al bálsamo del Perú, al aceite de ricino o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si sufre dermatosis inflamatoria (inflamación superficial de la piel, con rojez, humedad, retención de líquido, escamas, picor, etc.).
• Sobre coágulos de sangre arteriales (producido en una arteria) de reciente aparición.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Linitul Apósito.

• No debe utilizar este medicamento sobre piel con acné o grasa.
• Debe consultar al médico si padece alguna enfermedad con falta de hemoglobina (como en algunas anemias) o zinc y en caso de retraso en la cicatrización de su lesión.

Niños y adolescentes

Linitul Apósito no debe aplicarse en niños porque no se tienen datos sobre su uso en ellos.

Otros medicamentos y Linitul

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No se han realizado estudios de interacciones.

El bálsamo del Perú puede presentar en las personas sensibles, reacciones cruzadas con el bálsamo de Tolú y con algunos aceites esenciales utilizados como aromatizantes.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Antes de utilizar Linitul Apósito durante el embarazo o la lactancia se deben tener en cuenta los beneficios potenciales frente a los posibles riesgos.

Conducción y uso de máquinas

Linitul Apósito no afecta a su capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

-Adultos

Se utilizará la presentación de Linitul Apósito impregnado adecuada al tamaño de la zona afectada.

El apósito se aplica cubriendo la zona afectada, asegurándose que la piel está limpia y seca, procediéndose a su renovación cada 12 ó 24 horas, pudiendo mantenerse durante más tiempo si el tratamiento así lo exige.

Si tras 15 días de tratamiento las lesiones empeoran o no mejoran se deberá reevaluar el estado clínico.

Instrucciones de uso

Uso cutáneo (sobre la piel).

Linitul se debe usar inmediatamente después de abrir el sobre o la caja. No debe reutilizarse una vez usado.

Para aplicar Linitul Apósito utilizar preferentemente unas pinzas previamente desinfectadas con alcohol.

1. Asegúrese que la piel está limpia y seca.
2. Retire el apósito de Linitul de su envase y apoye sobre la zona afectada. En las presentaciones unidosis de Linitul (5,5x8, 9x15 y 15x25) abra el sobre tirando de las pestañas hasta el final y deslice el apósito arrastrándolo sobre el aluminio para recoger la masa de impregnación, que de otro modo quedaría en las paredes del aluminio. En el caso de Linitul 8,5x10, la caja de poliestireno se cerrará cuidadosamente después de su utilización. Desdoble el apósito si su tamaño lo requiere (presentaciones 9x15 y 15x25).
3. Aplique el apósito con las pinzas, de forma que cubra la zona afectada.
4. Cubra el apósito con un vendaje protector.

Uso en niños y adolescentes

No se dispone de datos sobre su uso en niños.

Si usa más Linitul del que debe

Es improbable que se produzca una sobredosis con el uso normal.

Sin embargo en caso de ingestión accidental puede producir náuseas, vómitos, cólicos y fuertes diarreas.

En caso de ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Linitul

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Con frecuencia no conocida exactamente se podrían producir: reacciones alérgicas como dermatitis de contacto y sensación de escozor en el lugar de aplicación.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano, https: //www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Mantener alejado del calor.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE       de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Linitul Apósito impregnado

• Los principios activos son: bálsamo del Perú y aceite de ricino. Cada gramo de mezcla (masa untuosa) contiene la fracción soluble de 18,5 mg de bálsamo del Perú y 167,8 mg de aceite de ricino.
• Los demás componentes (excipientes) son: vaselina filante, vaselina líquida, cera de abejas, parafina sólida y tul.

Aspecto del producto y contenido de los envases (presentaciones)

Linitul apósito impregnado se presenta en forma de apósitos impregnados. Son apósitos (productos empleados para proteger una herida) de tul de poliéster, flexibles, conteniendo una mezcla grasa de color blanco amarillenta.

Presentaciones:

- Presentaciones en sobres unidosis:

Linitul Apósito impregnado, 10 sobres unidosis con apósito de 5,5x8 cm.

Linitul Apósito impregnado, 20 sobres unidosis con apósito de 9x15 cm.

Linitul Apósito impregnado, 20 sobres unidosis con apósito de 15x25 cm.

- Otra presentación:

Linitul Apósito impregnado, 20 apósitos de 8,5x10 cm.

Otras presentaciones de Linitul

Linitul Pomada, tubo de 30 gramos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular

Alfasigma España, S.L.

Avda. Diagonal, 490

08006 Barcelona

Responsable de la fabricación

Alfasigma España, S.L.

Naus 301-304 Polig. Ind. Baix Ebre.

Campredo,Tortosa (Tarragona) España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2023

Otras fuentes de información

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.