Prospecto: información para el usuario

PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO

Jarabe

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.   Qué es  PAIDOTERIN DESCONGESTIVO jarabe y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar PAIDOTERIN DESCONGESTIVO jarabe

3.   Cómo tomar PAIDOTERIN DESCONGESTIVO jarabe

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de PAIDOTERIN DESCONGESTIVO jarabe

6.   Contenido del envase e información adicional

PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe es una asociación de fenilefrina, difenhidramina y clorfeniramina. La fenilefrina es una amina simpaticomimética que actúa sobre los receptores alfa-adrenérgicos de la mucosa del tracto respiratorio para producir vasoconstricción que, temporalmente, reduce la hinchazón asociada a la inflamación de las membranas mucosas que tapizan las vías nasales, actuando como descongestivo.

La difenhidramina y la clorfeniramina son dos antihistamínicos que evitan, pero no revierten, las respuestas mediadas por la histamina. Las acciones antimuscarínicas de los antihistamínicos proporcionan un efecto sedante sobre la mucosa nasal.

Alivia los síntomas de congestión de la mucosa de las vías respiratorias altas que acompaña a la rinitis alérgica, perenne o estacional.

No tome PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe:

• Si presenta hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.
• Los niños menores de 2 años.

Tenga especial cuidado con  PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe:

Adminístrese con mucha cautela en pacientes con hipertensión, enfermedades cardiovasculares graves, glaucoma, hipertrofia prostática, obstrucción del cuello vesical y retención urinaria.

Los pacientes sensibles a un antihistamínico pueden ser sensibles a otros.

Uso de otros medicamentos:

Los antihistamínicos pueden potenciar los efectos depresores sobre el SNC cuando se administran conjuntamente con fármacos depresores del SNC, antidepresivos tricíclicos,maprotilina, inhibidores MAO y alcohol. También puede potenciar los efectos anticolinérgicos de los medicamentos con acción anticolinérgica.

Los efectos presores pueden potenciarse administrando conjuntamente fenilefrina con doxapram, metildopa o trimetafán. La fenilefrina, usada conjuntamente con glucósidos digitálicos, puede aumentar el riesgo de arritmias cardíacas y acentuar la vasoconstricción inducida por los alcaloides del cornezuelo de centeno o metisergida. También puede  prolongar e intensificar los efectos estimulantes cardíacos y vasopresores de las aminas simpaticomiméticas. La respuesta presora a la fenilefrina puede bloquearse por administración previa de bloqueantes alfa-adrenérgicos y la fenilefrina puede inhibir los efectos terapéuticos de los bloqueantes beta-adrenérgicos. El riesgo de arritmias ventriculares graves puede aumentar cuando se administra simultáneamente fenilefrina con anéstesicos hidrocarburos halogenados por inhalación.

PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe es compatible con cualquier terapéutica sulfamídica o antibiótica.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Uso en niños:

No administrar a menores de 2 años.

Uso en ancianos:

En ancianos es probable que se produzcan efectos anticolinérgicos y estimulantes del SNC y existe peligro de precipitarse un glaucoma no diagnosticado.

Embarazo y lactancia:

No ha sido establecida la inocuidad de PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe en el embarazo. No se recomienda su utilización en mujeres en período de lactancia debido al riesgo que se produzcan en el niño efectos adversos, como excitación o irritabilidad no habituales, ya que en la leche se excretan pequeñas cantidades de antihistamínicos.

Conducción y uso de máquinas:

Dado que el medicamento puede producir somnolencia, la capacidad para conducir y utilizar maquinaria puede resultar afectada, siendo potencialmente peligroso.

Uso en deportistas:

Este medicamento contiene fenilefrina  que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

Información importante sobre algunos de los componentes de PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe:                           

- Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azucares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

• Puede producir caries en los dientes.
• Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219).
• Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amaranto (E-123). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Instrucciones para un uso adecuado

Siga exactamente las instrucciones de administración de  PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe  indicadas por su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Las dosis recomendadas son:

Niños de 2 a 6 años: 5 ml cada 6 u 8 horas.

Niños de 6 a 12 años: 10-15 ml cada 6 u 8 horas.

Adultos: 15-20 ml cada 6 u 8 horas.

Se administrará preferentemente después de las comidas.

La dosificación puede realizarse utilizando la jeringa dosificadora graduada de 5 ml incluida en la presentación o utilizando una cuchara pequeña (equivalente a 5 ml).

No deberán sobrepasarse, como máximo, el doble de las dosis indicadas para cada una de las tomas.

Si toma más  PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe  del que debiese:

Si se presentase intoxicación aguda por sobredosificación, el tratamiento consiste en la administración de un emético o lavado gástrico con solución de bicarbonato sódico al 5%, carbón activado y catarsis. Si aparece taquicardia ventricular se administrará lidocaina y, si no hay respuesta, propranolol. Ante las convulsiones, diazepam. En caso de hipertensión severa nitroprusiato o fentolamina. Si los efectos anticolinérgicos son intratables se administrará fisostigmina. Se efectuará monitorización electrocardiográfica y de signos vitales y, en pacientes sintomáticos, control de orina y electrolitos en sangre.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos PAIDOTERÍN DESCONGESTVO jarabe  puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Excepcionalmente, somnolencia. Raramente pueden aparecer discrasias sanguíneas, aumento de la sensibilidad de la piel al sol, aumento de la sudoración y pérdida de apetito. También, con incidencia rara, puede aparecer una reacción paradójica (pesadillas, excitación, nerviosismo, etc.), más probable en niños y pacientes de edad avanzada; en estos pacientes es más probable que se produzca confusión, dificultad o dolor durante la micción y somnolencia.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si apareciera cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

El frasco debe conservarse en el embalaje original protegido de la luz y de temperaturas excesivamente bajas.

No utilice  PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de Cad:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe

- Los principios activos son Clorhidrato de fenilefrina, Clorhidrato de difenhidraminay Maleato de clorfeniramina.Los demás componentes son sacarina sódica,  sacarosa,  amaranto (E-123), parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219), glicerol, citrato sódico, ácido cítrico, aroma de fresa y agua purificada.                    

Aspecto del producto y contenido del envase

PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe es un líquido rojo con sabor a fresa, que se presenta en un envase de 100 ml, provisto de una jeringa dosificadora de 5 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.L.

Calle Baronesa de Maldà, 73

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

ESPAÑA

Este prospecto ha sido aprobado: Marzo 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es