Prospecto: Información para el usuario

MICRALAX CITRATO/LAURIL SULFOACETATO 450mg/45mg solución rectal

Citrato de sodio/ Lauril sulfoacetato de sodio

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6 días de tratamiento.

Contenido del prospecto:

1. Qué es MicralaxCitrato /Lauril sulfoacetato y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Micralax Citrato/ Lauril sulfoacetato.
3. Cómo usar Micralax Citrato/Lauril sulfoacetato
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Micralax Citrato/Lauril sulfoacetato
6. Contenido del envase e información adicional

Micralax Citrato/Lauril sulfoacetato actúa como un laxante de tipo osmótico, debido a la acción combinada del Citrato de sodio, que actúa reteniendo líquido en el intestino, incrementando el volumen de agua en las heces, y del Lauril sulfoacetato de sodio, un agente humectante.

Está indicado para el alivio local sintomático del estreñimiento ocasional en adultos y adolescentes mayores de 12 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6 días de tratamiento.

No use Micralax Citrato/Lauril Sulfoacetato:

• Si es alérgico al Citrato/Lauril sulfoacetato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si está padeciendo hemorroides.
• Si padece colitis hemorrágica.

Advertencias y precauciones

En caso de no mejorar, empeorar, o en caso de aparición de sangre en heces, irritación, dolor, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

No use este medicamento más de 6 días seguidos, salvo que su médico se lo indique.

Niños y adolescentes

No se debe utilizar en niños menores de 12 años, a no ser que su  médico lo considere necesario.

Otros medicamentos y  Micralax Citrato/ Lauril sulfoacetato

Informe  a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Si usted está en tratamiento para bajar el nivel de calcio en sangre con un medicamento que contenga sulfonato sódico de polistireno, no use Micralax, porque puede producirse necrosis intestinal.

SULFONATO DE POLIESTIRENO DE SODIO:

Se han notificado casos aislados de perforación ileocólica y necrosis del colon en pacientes tratados de hipercalemia.

Se aconseja a los pacientes que toman sorbitol que consulten al médico antes de usar este medicamento

Uso de Micralax Citrato/ Lauril sulfoacetato con alimentos y bebidas

La toma de alimentos y bebidas no afecta a la eficacia de este medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar maquinaria.

Micralax contiene ácido sórbico

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene ácido sórbico.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada en adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 1 cánula al día.

No utilice este medicamento más de 6 días seguidos.

Forma de administración

Este medicamento se utiliza por vía rectal.

En el momento elegido para la deposición, y una vez quitado el capuchón del envase que cierra el extremo de la cánula, colóquelo en posición vertical con la punta hacia arriba y oprímalo ligeramente para que unas gotas de Micralax  humedezcan el extremo de la cánula, con objeto de facilitar su introducción en el recto. Una vez introducida, apriete las paredes de la cánula hasta vaciar totalmente su contenido y retírela suavemente sin dejar de presionar.

Reprima la evacuación el mayor tiempo posible para que el medicamento ejerza su acción.

Uso en niños

No se debe utilizar en niños menores de 12 años, a no ser que su  médico lo considere necesario.

Si usa más Micralax Citrato/Lauril sulfoacetato del que debe

Debido al tipo de medicamento del que se trata, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91. 562.04.20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

Al igual que todos los medicamentos, Micralax Citrato/Lauril sulfoacetato puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta1 de cada 10.000 personas): dolor abdominal, malestar anorectal, deposiciones diarreicas y reacciones alérgicas (urticaria).

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite  los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Micralax Citrato/Lauril sulfoacetato

Los principios activos son: Citrato de sodio (450 mg por aplicador) y Lauril sulfoacetato de sodio (45 mg por aplicador).

Los demás componentes (excipientes) son: Sorbitol (E-420), Glicerol (E-422), Acido sórbico (E-200) y Agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Solución rectal de consistencia viscosa que se presenta en cánulas de 5 ml de capacidad.

Se presenta en cajas que contienen 4 y 12 cánulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización :

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

Paseo de las Doce Estrellas, 5-7,

28042 Madrid (España).

Responsable de la fabricación:

DELPHARM ORLEANS

5, Avenue de Concyr

45071 Orleans Cedex 2, (Francia)

Ó

JNTL Consumer Health (France) S.A.S.

Domaine de Maigremont

F27100 Val de Reuil FRANCE

Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2020

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/