Prospecto: información para el paciente

 

Neomicina Salvat 500 mg comprimidos

neomicina (sulfato)

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

•       Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•       Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-              Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

•       Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

1.              Qué es Neomicina Salvat y para qué se utiliza

2.              Qué necesita saber antes de empezar a usar Neomicina Salvat

3.              Cómo usar Neomicina Salvat

4.              Posibles efectos adversos

5.              Conservación de Neomicina Salvat

6.              Contenido del envase e información adicional

 

 

 

Este medicamento contiene neomicina, un antibiótico que pertenece al grupo de los antibióticos aminoglucósidos que impiden el crecimiento y desarrollo de ciertas bacterias por inhibición de la síntesis proteica. Este medicamento se toma por vía oral y actúa a nivel local en el intestino.

 

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.   Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.   No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.

 

Neomicina Salvat está indicado en adultos para:

• Descontaminación intestinal preoperatoria
• Hiperamonemia y afecciones hepáticas causadas por la misma, como encefalopatía hepática.

 

 

No use Neomicina Salvat

• Si es alérgico o hipersensible a neomicina sulfato o a otros aminoglucósidos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si usted padece de obstrucción intestinal.
• Si usted padece de enfermedad intestinal ulcerativa.
• Si usted padece discapacidad auditiva.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Neomicina Salvat.

Tenga especial cuidado en las siguientes situaciones:

• Si aparece alguna reacción de hipersensibilidad debe suspender el tratamiento y le deberán indicar la terapia adecuada.

 

• Si usted padece insuficiencia renal, si recibe dosis altas o un tratamiento prolongado, si está deshidratado o bien si es un paciente de edad avanzada, una persona obesa o con úlceras gastrointestinales, ya que presenta un mayor riesgo en cuanto a la aparición de efectos tóxicos en el riñón. El médico evaluará de manera continuada el estado de su función renal y, en caso necesario, se le realizará un análisis de sangre y de orina.

 

• Si usted padece algún trastorno neuromuscular, tal como miastenia gravis o parkinsonismo, ya que puede agravarse la debilidad muscular y llegarse a producir parálisis respiratoria.

 

• Si usted padece erosión de la pared intestinal.

 

• Si usted padece tinnitus (ruidos en los oidos), vértigo, insuficiencia renal o si recibe dosis altas o un tratamiento prolongado, o bien si es un paciente de edad avanzada, ya que presenta un mayor riesgo de desarrollar sordera. El médico evaluará de manera continuada el estado de su función auditiva.

 

• Si usted padece enfermedad hepática, ya que el tratamiento de estas enfermedades requiere altas dosis y durante largos periodos de tiempo, por lo que aumenta el riesgo de aparición de toxicidad en el riñon o en el oido.

 

• El uso de neomicina puede provocar un sobrecrecimiento de microorganismos resistentes al fármaco. El médico deberá evaluar de manera continuada su estado.

 

• El uso prolongado de neomicina puede productir síndrome de malabsorción para diversas sustancias, caracterizado por un aumento de la grasa fecal (esteatorrea) y diarrea, que puede llegar a ser grave.

 

• En caso de utilizarse para la esterilización intestinal preoperatoria, se aconseja, siempre y cuando sea posible, administrar previamente un laxante salino antes de iniciar la terapia con el antibiótico. Además se debe seguir con una dieta pobre en residuos.

 

• Se aconseja controlar el tiempo de protrombina en pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales.

 

• Se aconseja monitorizar los niveles de digoxina al iniciar y suspender un tratamiento con neomicina.

 

Niños

No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de la neomicina en menores de 18 años, aunque es más probable que dicho grupo sea más susceptible a las reacciones adversas del aminoglucósido. Se recomienda no utilizar este medicamento en población pediátrica.

 

Otros medicamentos y Neomicina Salvat

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

 

En especial, informe a su médico si está usando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos, puesto que Neomicina Salvat puede afectar a su modo de acción:

 

• Acarbosa (utilizado para tratar la diabetes).
• Antibióticos polipeptídicos (utilizados para tratar infecciones de oído externo, ojo o vejiga).
• Anticoagulantes orales (utilizados para reducir la capacidad de coagulación de la sangre).
• Antineoplásicos (utilizados para el tratamiento de cáncer).
• Bifosfonatos (utilizados para tratar la osteoporosis)
• Bloqueantes neuromusculares (utilizados para producir relajación muscular)
• Digoxina (utilizado como agente antiarrítmico)
• Nadolol (utilizado para tratar la hipertensión)
• Opioides y anestésicos generales
• Parasimpaticomiméticos (neostigmina, piridostigmina)
• Pemetrexed (utilizado para el tratamiento del cáncer)
• Penicilinas (utilizadas para el tratamiento de infecciones)
• Vacuna oral frente a la fiebre tifoidea
• Vitamina A, B6, B12, D, E y K y otros nutrientes

 

Toma de Neomicina Salvat con alimentos y bebidas

Los comprimidos de Neomicina Salvat deben ser tomados con un vaso de agua. Se recomienda administrarlos preferiblemente antes de las comidas.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

No se debe utilizar Neomicina Salvat durante el embarazo a no ser que el cuadro clínico de la mujer requiera tratamiento con neomicina. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento.

 

No se puede excluir que existe riesgo para los lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o suspender el tratamiento con este medicamento, tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

 

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Neomicina Salvat sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Puede producirse mareo como reacción adversa rara tras la administración de este medicamento. En estas condiciones, la capacidad de reacción puede verse disminuida.

 

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Neomicina Salvat  se presenta en forma de comprimidos que deben ser tomados con un vaso de agua. Se recomienda administrarlos preferiblemente antes de las comidas. 

 

La dosis recomendada es:

 

Descontaminación intestinal preoperatoria: 1g/4 horas durante las 24 horas previas a la intervención.

Hiperamonemia, encefalopatía hepática: 1-2 g cada 6-8 horas durante 5-6 días.

 

Pacientes con insuficiencia renal

En pacientes con insuficiencia renal, se deberá ajustar la dosis, usando la mínima cantidad necesaria y lo más espaciado posible o suspender el tratamiento.

Uso en niños

No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de la neomicina en menores de 18 años, aunque es más probable que dicho grupo sea más susceptible a las reacciones adversas del aminoglucósido. Se recomienda no utilizar este medicamento en población pediátrica.

 

Si usa más Neomicina Salvat del que debe

Si toma más Neomicina Salvat de la que se le ha indicado, debe consultar a un médico inmediatamente, ya que esto puede provocar ciertos trastornos (náuseas, diarrea, nefrotoxicidad, ototoxicidad, etc) que deben ser tratados.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

 

Si olvidó usar Neomicina Salvat

Recuerde usar siempre su medicamento. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvidó tomar una dosis, tómela cuanto antes a menos que la hora de la siguiente dosis esté próxima. En este caso, deje pasar la dosis olvidada y tome los comprimidos siguientes según lo habitual.

 

Si interrumpe el tratamiento con Neomicina Salvat

No interrumpa el tratamiento antes de tiempo porque los síntomas hayan mejorado. Es posible que su afección no se haya curado por completo y puede volver a aparecer si no termina todo el tratamiento.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

 

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)

• Náuseas, vómitos y diarrea.
• Estomatitis, calambres abdominales y malestar rectal.
• Ototoxicidad.

 

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 1 00 personas)

• Aumento de la secreción de saliva.
• Síndrome de malabsorción (con heces grasas y diarrea, que puede llegar a ser severa).
• Infección por Clostridioides difficile con cuadro clinico de diarrea , dolor cólico y otras alteraciones intestinales.
• Sobreinfecciones por hongos.
• Azotemia (niveles altos en sangre de compuestos nitrogenados como urea y ceatinina), oliguria (escasa producción de orina), nefropatía tóxica e insuficiencia renal aguda.

 

Efectos adversos raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1 000 personas)

• Urticaria, prurito, dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, angioedema. 
• Alteraciones en los niveles de los componentes de la sangre (discrasias sanguíneas y anemia hemolítica).
• Disminución de la capacidad auditiva o sordera (aunque por vía oral no es muy probable).
• Mareo (por toxicidad vestibular), apnea, depresión respiratoria y parálisis respiratoria.
• Fiebre.
• Insuficiencia renal (aunque no es muy probable por vía oral).
• Toxicidad renal, Hipocalcemia, hipomagnesemia, hipopotasemia.
• Aumento de los niveles de los marcadores bioquimicos de lesión hepática: transaminasas hepáticas (AST y TGT), GAMMA-GT, LDH, fosfatasa alcalina y bilirrubinas, y resto de signos de lesión hepática; hepatomegalia (incremento del tamaño del hígado) o esplenomegalia (incremento del tamaño del bazo)  transitoria, necrosis hepática.
• Alteraciones visuales (neuritis óptica con visión oscurecida, escotomas y punto ciego agrandado).

 

Efectos adversos muy raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 000 personas)

• Bloqueo neuromuscular.
• Confusión, desorientación y parestesias.
• Alteraciones neurológicas: neuropatía periférica o encefalopatía, que incluye entumecimiento, hormigueo, espasmos musculares, convulsiones y síndrome similar a la miastenia gravis.
• Alteraciones en la sangre con aumento del número de un tipo de glóbulos blancos denominados eosinófilos (eosinofilia).
• Reacciones de hipersensibilidad con manifestaciones clínicas cutáneas (con erupciones exantemáticas medicamentosas, anafilaxia, dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme o síndrome de Stevens-Johnson).

 

Efectos adversos frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• Alopecia, púrpura.
• Alteraciones cardíacas: taquicardia, miocarditis.
• Artralgia o dolor en las articulaciones.
• Hipotensión, hipertensión..
• Depresión.
• Fibrosis pulmonar.

 

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

 

Conservar en lugar fresco-seco. Proteger de la luz.

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

 

Composición de Neomicina Salvat 500 mg comprimidos

 

• El principio activo es neomicina sulfato.
• Los demás componentes son fosfato cálcico dibásico, talco, celulosa microcristalina, sílice coloidal, glicolato sódico de almidón (de patata) y estearato magnésico.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

• Neomicina Salvat 500 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos redondos, ligeramente biconvexos, de color blanco o blanco-crema, con la inscripción SALVAT en una de sus caras en envases de 30 unidades.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36. 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona).

España

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2026

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.