Prospecto: información para el usuario

Uronid 200 mg comprimidos recubiertos con película

Flavoxato clorhidrato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

1.              Qué es Uronid y para qué se utiliza

2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Uronid

3.              Cómo tomar Uronid

4.              Posibles efectos adversos

5              Conservación de Uronid

6.              Contenido del envase e información adicional

Qué es Uronid

Uronid pertenece a un grupo de medicamentos que alivian y previenen los espasmos musculares. Uronid contiene un antiespasmódico que funciona inhibiedo las contracciones en el tracto urinario reduciendo así los sintomas urinarios y el dolor asociado.

Para qué se utiliza Uronid

Uronid esta indicado en el tratamiento de los síntomas urinarios como: Dificultad en el comienzo de la micción (micción intermitente), necesidad repentina de orinar (urgencia urinaria), impulso intenso e incontenible de orinar (frecuencia), incluso por la noche (nocturia), dolor suprapúbico vesical y pérdida involuntaria de orina (incontinencia).

No tome Uronid

•     si es alérgico al flavoxato clorhidrato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
•     si tiene una enfermedad gastrointestinal que afecte al tránsito normal de comida (obstrucción)

•     si sufre sangrado intestinal.
•     si padece incapacidad muscular para tragar (acalasia)
•     si no es capaz de vaciar completamente su vejiga (retención urinaria)
•     si está siendo tratado de la enfermedad ocular conocida como glaucoma
•     si tiene una enfermedad que cause fatiga y debilidad muscular generalizada (miastenia gravis)

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Uronid:

•     si tiene la función renal alterada .

Niños

Uronid no debe ser utilizado en niños menores de 12 años de edad.

Toma de Uronid con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se ha establecido la seguridad de este medicamento en el embarazo y la lactancia. No se recomienda el uso de este medicamento si está embarazada o en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No conduzca ni maneje maquinaria, si experimenta somnolencia o visión borrosa mientras que esté tomando Uronid.

Uronid contiene Lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Uso en adultos

La dosis diaria recomendada es de 1 comprimido recubierto con película de 200 mg cada 6-8 horas (3 ó 4 veces al día) por vía oral.

No rompa el comprimido, tráguelo entero preferiblemente con un vaso de agua.

Los comprimidos deberan ser tomados después de las comidas con el fin de prevenir las náuseas.

Si toma más Uronid del que debiera

Si usted ha tomado más Uronid  de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Uronid

No se preocupe si ha olvidado tomar una dosis, tome la siguiente dosis cuando le corresponda. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Uronid

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Consulte a su médico o farmacéutico, si cualquiera de los efectos adversos se agrava o si experimenta cualquier efecto adverso no listado a continuación: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

Náuseas

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

Somnolencia

Trastornos visuales

Vómitos, boca seca, dolor gástrico, digestión pesada (dispepsia)

Erupción

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes)

Urticaria, prurito

Incapacidad para vaciar completamente la vejiga (retención urinaria)

Fatiga

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Hipersensibilidad, reacción anafiláctica, shock anafiláctico

Confusión

Glaucoma

Latidos cardiacos rápidos o irregulares (palpitaciones)

Piel y blanco de los ojos amarillento (ictericia), trastorno hepático, resultados anormales en las pruebas de función del hígado (enzima hepática anormal)

Enrojecimiento de la piel

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacoviglancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa que esta dañado o presenta signos de haber sido manipulado.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Uronid

• El principio activo es flavoxato clorhidrato. Cada comprimido recubierto con película  contiene 200 mg de flavoxato clorhidrato.
• Los demás componentes son:

Excipientes del núcleo:

Lactosa

Povidona (E-1201)

Carboximetilcelulosa modificada (E-466)

Talco (E-533b)

Estearato de magnesio (E-572)

Sílice coloidal (E-551)

Celulosa microcristalina (E-460)

Excipientes del recubrimiento:

Hidroxipropilmetilcelulosa

Polietilenglicol 300

Dióxido de titanio (E-171)

Polietilenglicol 6000

Estearato de magnesio (E-572)

Aspecto del producto y contenido del envase

Uronid 200 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película homogéneos de color blanco, en blister PVC/Al, en envases conteniendo 60 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Casen Recordati, S.L

Autovía de Logroño, km. 13,300

50180 Utebo (Zaragoza) España

Responsable de la fabricación

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali, 1

20148 Milan

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2017

Otras fuentes de información

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/