Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

darstin 10 mg/g gel

progesterona

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

  1.      Qué es Darstin y para qué se utiliza
  2.      Qué necesita saber antes de empezar a usar Darstin
  3.      Cómo usar Darstin
  4.      Posibles efectos adversos
  5.      Conservación de Darstin
  6.      Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Darstin y para qué se utiliza

Este medicamento contiene progesterona, hormona natural sexual femenina.

 

Darstin corrige localmente el desequilibrio entre estrógenos y progesterona (dos tipos de hormonas sexuales femeninas), tratando de forma local el dolor de los pechos y de otras enfermedades benignas de los mismos.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Darstin

No use Darstin

Si es alérgico a la progesterona o a alguno de los demás componentes de  este medicamento  (incluidos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Darstin.

 

Al ser una solución hidroalcohólica no debe aplicarse directamente sobre mucosas. Las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel.

 

Otros medicamentos y Darstin

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

El uso de este medicamento no  tiene influencia durante el embarazo, ni durante la lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

Su uso no afecta a la capacidad de conducción de vehículos y el manejo de maquinaria.

 

3. Cómo usar Darstin

Siga  exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.  

 

Aplicar sobre la piel de los senos 5 g de gel, todos los días por la mañana o por la noche, incluso durante las reglas. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Darstin. No suspenda el tratamiento antes de lo indicado.

Para medir una dosis diaria de 5 g:

  • Enroscar el aplicador a la boca del tubo.
  • Apretar el tubo para llenar el aplicador con el gel, hasta parar el émbolo en la marca de 2,5 g.
  • Separar el aplicador del tubo y aplicar el gel sobre la piel de un pecho.
  • Repetir la operación para el otro pecho.
  • Después de cada aplicación, separar el émbolo de la cánula y lavarlos.

Dejar secar antes de vestirse.

Darstin no huele y no mancha.

 

Si usa más Darstin del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


Si olvidó usar Darstin

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos lo medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Aunque por lo general no se producen efectos adversos, se podrían presentar los que se describen a conti nuación según la frecuencia de presentación:

 

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): irritación y sequedad de la piel.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

5. Conservación de Darstin

Conservar por debajo de 25ºC y mantener el envase perfectamente cerrado después de cada aplicación.

 

Mantener este medicamento fuera  de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Darstin

  • El principio activo es progesterona.  Cada gramo de gel contiene 10 mg de progesterona.
  • Los demás componentes (excipientes) son: carbómeros, trolamina, etanol al 96% y agua purificada.

 

Aspecto de Darstin y contenido del envase

Gel translucido en un tubo de aluminio y con un aplicador dosificador.

Tubo con 80 g de gel.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15

08185 - Lliçà de Vall (Barcelona)

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto:  Noviembre 2024

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

 

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