Prospecto: información para el usuario

 

PROFER 40 mg granulado para solución oral

ferrimanitol ovoalbúmina

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto:

 

1. Qué es Profer 40 mg granulado para solución oral y para qué se utiliza

2. Antes de tomar Profer 40 mg granulado para solución oral

3. Cómo tomar Profer 40 mg granulado para solución oral

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Profer 40 mg granulado para solución oral

6. Contenido del envase e información adicional

Profer 40 mg granulado pertenece a un grupo de medicamentos denominados preparados orales de hierro trivalente.

Este medicamento normaliza los parámetros hematológicos alterados en los estados deficitarios de hierro.

Se utiliza para la profilaxis y el tratamiento de la anemia ferropénica y de los estados carenciales de hierro.

No tome Profer 40 mg granulado

 

• Si es alérgico (hipersensible) a ferrimanitol ovoalbúmina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). No tome este medicamento si es alérgico al huevo o a las proteínas del huevo.
• Si padece hemosiderosis y hemocromatosis (enfermedades por depósito de hierro).
• Si tiene anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia aplásica, hemolítica y sideroblástica.
• Si padece inflamación crónica del páncreas y cirrosis del hígado.

 

Advertencias y precauciones

 

Consulte a su médico antes de empezar a tomar Profer 40 mg granulado

 

• Si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal, enfermedades inflamatorias del intestino, colitis ulcerosa o insuficiencia hepática.

Si está tomando o va a comenzar a tomar algún medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas, sales de calcio o levodopa.

 

Otros medicamentos y Profer 40 mg granulado

 

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Profer 40 mg granulado no se debe administrar conjuntamente con:

• Tetraciclinas o penicilamina debido a que pueden disminuir mutuamente la absorción oral.
• Sales de calcio, quinolonas (ciprofloxacina, etc.) y levodopa, porque los preparados de hierro pueden disminuir la absorción de estos medicamentos.
• Antiácidos, ya que pueden disminuir la absorción de los preparados de hierro.

 

La toma de cualquiera de estos medicamentos se distanciará como mínimo 2 horas de la administración de este medicamento.

 

Toma de Profer 40 mg granulado con los alimentos y bebidas

 

Este medicamento no debe ser administrado conjuntamente con leche ni derivados lácteos.

 

Embarazo y lactancia

 

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

 

En caso de estar embarazada o en periodo de lactancia, su médico decidirá la conveniencia de utilizar este medicamento.

 

Embarazo

En estudios realizados con ferrimanitol ovoalbúmina en mujeres embarazadas no se han detectado problemas para el feto.

 

Lactancia

No se dispone de datos referentes a la excreción de ferrimanitol ovoalbúmina por la leche materna.

 

Conducción y uso de máquinas

 

No se han descrito signos de afectación de la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

 

Profer 40 mg granulado contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

 

Profer 40 mg granulado contiene sacarosa

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Puede producir caries.

 

Profer 40 mg granulado contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por sobre; esto es, esencialmente “exento de sodio”

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

 

La dosis recomendada es 1 sobre diario después de la comida principal. Vierta el contenido del sobre en 100 ml de agua y agite hasta conseguir una disolución uniforme. La solución debe ingerirse inmediatamente.

 

Si estima que la acción de Profer 40 mg granulado es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Si toma más Profer 40 mg granulado del  que debe

 

Si usted ha tomado más Profer 40 mg granulado del recomendado, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

 

Si olvidó tomar Profer 40 mg granulado

 

En caso de que haya olvidado una dosis, tome otra tan pronto como sea posible y continúe con el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Podrían observarse síntomas de irritación gastrointestinal con náuseas y vómitos.

 

Si interrumpe el tratamiento con Profer 40 mg granulado

 

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Profer 40 mg granulado. No suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor, ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Profer 40 mg granulado puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Ocasionalmente, han sido descritas molestias digestivas (dolor de estómago, náuseas, estreñimiento o diarrea), que suelen desaparecer al disminuir la dosis administrada o, en su caso, tras la suspensión del tratamiento. Deposiciones con pigmentación negra.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.   

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

No utilice Profer 40 mg granulado después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el sobre después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE   de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Profer 40 mg granulado para solución oral

• El principio activo es ferrimanitol ovoalbúmina. Cada sobre contiene aproximadamente 300 mg  de ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 40 mg de Fe3+).
• Los demás componentes (excipientes) son: esencia de plátano, etil vainillina, lactosa, cloruro de sodio y sacarosa.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Profer 40 mg granulado se presenta en forma de granulado en sobre. Cada envase contiene 30 sobres.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

 

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid (España)

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2020

 

Otras fuentes de información

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es