Prospecto: información para el usuario

Cellufresh 5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis

Carmelosa sódica

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a  usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico ,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Cellufresh y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar Cellufresh

3.   Cómo  usar Cellufresh

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Cellufresh

6.   Contenido del envase e información adicional

Cellufresh es un sustituto de lágrimas y contiene un lubricante llamado carmelosa sódica. Este medicamento se utiliza para el alivio sintomático de la irritación y la sequedad ocular.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días (ver sección 2).

No use Cellufresh

Si es alérgico a la carmelosa sódica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Si se produce irritación, dolor, enrojecimiento o cambios en la visión o si considera que su situación empeora, deje de usar este medicamento y consulte a su médico o farmacéutico.

Uso de Cellufresh con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede provocar visión borrosa de corta duración, normalmente de 1 a 15 minutos. En caso de experimentar visión borrosa temporal, no conduzca ni utilice máquinas hasta que su visión sea clara.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Cellufresh se utiliza por vía oftálmica (se aplica en el ojo).

La dosis recomendada es una o dos gotas en el ojo u ojos afectados tantas veces como sea necesario o según le indique su especialista.

No es necesario quitarse las lentes de contacto antes de utilizar Cellufresh.

Asegúrese de que el envase unidosis está intacto antes del uso. La solución debe usarse inmediatamente después de su apertura. Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y de la solución, el gotero no debe entrar en contacto con el ojo o con cualquier otra superficie.

Lávese las manos antes de su uso.

Para una correcta administración, siga las siguientes instrucciones:

1. Extraiga un envase unidosis de la tira.
2. Compruebe que el envase unidosis no está dañado.
3. Sujete el envase unidosis entre los dedos índice y pulgar de una mano.

Con los dedos índice y pulgar de la otra mano, gire dos vueltas enteras la pieza alada que se encuentra en el extremo de la monodosis.

4. Tire suavemente para quitar la pieza alada.
5. Tire suavemente hacia abajo del párpado inferior para formar una bolsa. Gire el envase unidosis hacia abajo y apriete éste para aplicar una gota en cada ojo. Parpadee un par de veces.

No use de nuevo el envase unidosis aunque quede solución restante.

Si se emplea más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los distintos medicamentos deben espaciarse al menos 5 minutos.

Si usa más Cellufresh del que debiera

No le producirá ningún daño. Si está preocupado, hable con su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada o ingerida.

Si olvidó usar Cellufresh

Aplique la siguiente dosis según sea necesario, o siguiendo la pauta normal que le ha indicado su médico o farmacéutico. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Cellufresh puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 personas) son: irritación ocular (incluido escozor y quemazón), dolor ocular, picor en el ojo/párpado, alteraciones visuales.

Se sabe que los siguientes efectos adversos pueden ocurrir, aunque no se puede determinar la frecuencia:

Visión borrosa y aumento del lagrimeo.

Los efectos adversos observados después de la comercialización (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles) son: reacciones alérgicas (incluidas las oculares), sensación de ojo pegajoso,  enrojecimiento del ojo/párpado, lesión ocular en la superficie del ojo debido a que la punta del vial ha entrado en contacto con la superficie del ojo.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar los envases unidosis en el embalaje original.

Desechar el envase unidosis abierto después de usar (no reutilizar el envase una vez abierto para las siguientes dosis).

No utilice este medicamento si observa que la solución cambia de color o se enturbia.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Cellufresh

• El principio activo es carmelosa sódica. Cada ml de solución contiene 5 mg de carmelosa sódica.
• Los demás componentes son cloruro de sodio, lactato de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio dihidrato, cloruro de magnesio hexahidrato, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Cellufresh se presenta en envases unidosis de 0,4 ml de solución estéril. Cada estuche de cartón contiene 10 ó 30 envases unidosis.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

AbbVie Spain, S.L.U.

Avenida de Burgos 91

28050, Madrid

España

Responsable de la fabricación:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Westport,

County Mayo,

Irlanda

Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es