Prospecto: información para el usuario

Angituss 6 mg/ml jarabe

Levodropropizina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4 días.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Angituss 6 mg/ml jarabe y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Angituss 6 mg/ml jarabe

3.   Cómo tomar Angituss 6 mg/ml jarabe

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Angituss 6 mg/ml jarabe

6.   Contenido del envase e información adicional

Angituss jarabe contiene levodropropizina y pertenece al grupo de medicamentos llamados antitusígenos.

Angituss jarabe está indicado en:

Tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o tos nerviosa en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4 días de tratamiento.

No tome Angituss jarabe

• Si es alérgico a la levodropropizina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si tiene excesiva secreción de moco en los bronquios o tiene inhibida la función eliminadora del mismo (síndrome de Kartagener, discinesia del cilio bronquial).
• En embarazo y lactancia
• Niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Angituss jarabe:

• Si padece insuficiencia hepática y renal.
• Si es diabético

Niños

No administrar a niños menores de 2 años.

Otros medicamentos y Angituss jarabe

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No se han observado interacciones o incompatibilidades con otros medicamentos. Es necesario ser cauteloso en el caso de administración conjunta de fármacos ansiolíticos (disminuyen la ansiedad), como benzodiazepinas, en particular, en pacientes sensibles ya que podría producirse un aumento del efecto sedante.

Uso de Angituss jarabe con alimentos

Dado que no hay información disponible del efecto de la comida sobre la absorción del producto, éste debe tomarse fuera de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se recomienda utilizar este medicamento durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos. La levodropropizina se excreta en la leche materna. Por este motivo, se desaconseja el uso durante el período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede, aunque raramente, causar somnolencia. Si a usted le causa somnolencia no debe conducir vehículos, ni manejar maquinaria peligrosa.

Angituss jarabe contiene sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y propilenglicol (E-1520)

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 4,0g de sacarosa por dosis de 10ml.

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E-218)  y parahidroxibenzoato de propilo (E-216).

Este medicamento contiene 2,25 mg de propilenglicol en cada ml.

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por ml de solución oral; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos: 10 ml cada 6-8 horas. No administrar más de 3 veces al día.

Adolescentes:

a menos que el médico establezca otra pauta, pero en ningún caso se administrará más de 10 ml 3 veces al día.

Población pediátrica

Niños de 2-6 años: solo bajo control médico

La dosis se calcula según el peso del paciente administrando 1 mg por kg/toma, cada 6-8 horas. No más de 3 tomas en 24 horas. La cantidad de medicamento a administrar se indica en la tabla siguiente:

Los antitusígenos son medicamentos sintomáticos y sólo deben utilizarse mientras los síntomas persisten.

No es aconsejable utilizar el medicamento más de 7 días.

Los pacientes de edad avanzada no requieren ni ajustes ni modificaciones en la pauta posológica. Su médico le controlará mientras esté en tratamiento.

Como tomar:

Este medicamento se toma por vía oral

Medir la cantidad de medicamento a tomar utilizando el vasito dosificador que se incluye en el envase.

Una vez usado, lavar el vasito con agua.

No se debe tomar con comida.

Si el paciente empeora o los síntomas persisten después de 4 días de tratamiento se debe interrumpir y consultar al médico.

Si toma más Angituss jarabe del que debe

Usted podría experimentar taquicardia (aumento del ritmo cardiaco) ligera y transitoria. Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos detectados incluyen:

Frecuentemente (que afecta a menos de 1 de cada 10 pacientes pero a más de 1 de cada 100)

- Trastornos gastrointestinales: náuseas, pirosis, dispepsia, diarrea, vómitos y dolor abdominal.

- Trastornos del sistema nervioso: fatiga y/o astenia, torpeza, somnolencia, cefalea y vértigo.

- Trastornos cardiacos: palpitaciones

Raramente (que afecta a menos de 1 de cada 1000 pacientes pero a más de 1 de cada 10.000)

- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: raramente se han observado casos de alergia cutánea.

- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: disnea (dificultad para respirar)

Frecuencia no conocida

- Trastornos oculares: alteraciones visuales

- Trastornos cardíacos: dolor precordial (dolor en el pecho).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Angituss jarabe

- El principio activo es la levodropropizina. Cada ml contiene 6 mg de levodropropizina.

- Los demás componentes (excipientes) son: ácido cítrico monohidrato, aroma de cereza (contiene propilenglicol E-1520), hidróxido sódico, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), sacarosa y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Líquido transparente con olor a cereza que se presenta en un frasco de color oscuro de vidrio de 120 y 200 ml con tapón de seguridad y un vasito dosificador de plástico graduado con diferentes medidas.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Alfasigma España S.L.

Av. Diagonal, 490

08006 Barcelona

España

Responsable de la fabricación

Dompe Farmaceutici SPA

Via Campo di Pile, L’aquila

67100 – Italia

O

Pharmaloop, S.L.

Bolivia, 15. Poligono Industrial Azque

28806 Alcala de Henares (Madrid), España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2023

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/