Prospecto: información para el usuario

Laurimic 20 mg/g crema

Nitrato de fenticonazol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Laurimic crema y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Laurimic crema
3. Cómo usar Laurimic crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Laurimic crema
6. Contenido del envase e información adicional

Laurimic crema pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos tópicos, derivados imidazólicos y triazólicos.

Laurimic crema está indicado en:

• candidiasis dérmicas (intertrigo, perleche, candidiasis facial, candidiasis «de pañal», perineal y escrotal) balanitis, balanopostitis, oniquia y paroniquia.
• dermatomicosis debidas a dermatofitos (Trichophyton, Microsporum y Epidermophyton) con diferentes localizaciones: tinea capitis, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedís (pie de atleta), tinea manuum, tinea faciei, tinea barbae, tinea unguium.
• pitiriasis versicolor debida a Pityrosporum orbiculare y al P. ovale
• otomicosis debida a Candida y mohos, únicamente en ausencia de perforación del tímpano.
• eritrasma.
• micosis con superinfecciones bacterianas debido a bacterias Gram-positivas.

No use Laurimic crema

• si es alérgico al  nitrato de fenticonazolo a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Laurimic crema.

- Tras la aplicación de Laurimic, puede producirse una sensación transitoria de quemazón, de carácter leve, que suele desaparecer rápidamente.

- Si no se produce una mejoría de los síntomas deberá consultar con el médico, que suspenderá el tratamiento y le realizará las pruebas necesarias para confirmar el diagnóstico antes de repetir el tratamiento.

- En caso de aparición de reacciones de tipo alérgico deberá suspender el tratamiento y consultar con el médico. En general, se pueden producir reacciones de sensibilización o alérgicas cuando se utilizan productos tópicos (de aplicación local) de forma prolongada.

- Evite el contacto con los ojos, en caso de que este ocurra lávelos abundantemente con agua.

Otros medicamentos y Laurimic crema

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No se han descrito interacciones con el uso de este medicamento.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada, o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Dado que no existe experiencia de uso durante el embarazo y la lactancia Laurimic crema no debería ser utilizado en estos periodos, salvo que según criterio médico el beneficio para la paciente justifique los posibles riesgos.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Laurimic sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Laurimic crema contiene propilenglicol (E 1520),

El propilenglicol puede provocar irritación en la piel.

Laurimic contiene lanolina hidrogenada y alcohol cetílico

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene lanolina y alcohol cetílico.

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Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Laurimic 20 mg/g crema está indicada como complemento al tratamiento ginecológico con Laurimic cápsula vaginal blanda en candidiasis vulvovaginal (infección ginecológica causada por hongos, que afecta a la vulva y/o a la vagina), para el tratamiento local de las afecciones cutáneas en la vulva (vulvitis) así como en balanitis candidiásica (inflamación del glande del pene provocada por una infección por hongos) del cónyuge.

Laurimic 20 mg/g crema se utiliza en el tratamiento de piel imberbe, pliegues cutáneos y membranas mucosas.

Deberá aplicarse con un ligero frotamiento sobre la lesión, procurando abarcar 1 cm (aproximadamente) de piel sana alrededor de la zona afectada. La crema se aplicará después de haber lavado y secado la parte afectada, una o dos veces al día preferentemente por la noche o mañana y noche.

Las aplicaciones deberán efectuarse de forma regular hasta la completa curación de las lesiones (2 a 4 semanas).

Laurimic 20 mg/g crema también se utiliza en el tratamiento de la micosis seca: pitiriasis versicolor, eritrasma y onicomicosis (en la onicomicosis debe aplicarse un vendaje oclusivo).

Si usa más Laurimic crema del que debe

Dada la baja concentración del principio activo y la vía de administración es muy poco probable que se produzca una intoxicación.

En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida

Si olvidó usar Laurimic crema

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

El uso de Laurimic crema es generalmente bien tolerado cuando se aplica sobre la piel y las membranas mucosas. Cuando se utiliza de la forma recomendada, la cantidad de Laurimic que pasa a la sangre es insignificante, y por tanto se puede excluir la posibilidad de aparición de efectos adversos que afecten a todo el organismo.

Consulte a su médico o farmacéutico, si cualquiera de los efectos adversos se agrava o si experimenta cualquier efecto adverso no listado a continuación:

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1de cada 10.000 pacientes)

Eritema

Prurito

Erupción

Erupción eritematosa

Irritación de la piel

Sensación de ardor en la piel

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es/. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar por debajo de 25ºC.

Una vez abierto Laurimic crema puede ser utilizado durante 30 días después de la primera apertura del tubo. Una vez abierto, mantener por debajo de 25ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Laurimic 20 mg/g crema

• El principio activo es nitrato de fenticonazol. Cada gramo de crema contiene 20 mg de nitrato de fenticonazol.
• Los demás componentes son: aceite de almendras, agua purificada, alcohol cetílico, edetato de sodio, ésteres polietilenglicólicos de ácidos grasos, lanolina hidrogenada (E 913), monoestearato de glicerol y  propilenglicol (E 1520).

Aspecto del producto y contenido del envase

Laurimic 20 mg/g crema se presenta en forma de crema homogénea de color blanco marfil en un tubo de aluminio esmaltado, con 30 g de crema.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Laboratorios Effik, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

Responsable de la fabricación:

ITALFARMACO S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

Fecha de la última revisión de este prospecto: 08/2009

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/