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Introducción
Prospecto: Información para el usuario
Loratadina STADA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto
- Qué es Loratadina STADA y para qué se utiliza
- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina STADA
- Cómo tomar Loratadina STADA
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Loratadina STADA
- Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Loratadina STADA y para qué se utiliza
Loratadina STADA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos.
Loratadina STADA alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o picor nasal y escozor o picor en los ojos).
Loratadina STADA también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina STADA
- Si es alérgico a loratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Loratadina STADA.
- Si presenta enfermedad hepática grave (ver sección 3, “Cómo tomar Loratadina STADA”).
- Si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome Loratadina STADA durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas.
Si alguna de las anteriores condiciones le afecta (o no está seguro), consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Loratadina STADA.
Niños y adolescentes
No administrar Loratadina Stada comprimidos a niños menores de 6 años o niños que pesen menos de 30 kg. Hay otras formulaciones más apropiadas para niños menores de 6 años o que pesen 30 kg o menos.
Niños menores de 2 años
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Loratadina Stada. No se dispone de datos.
Uso de Loratadina STADA con otros medicamentos
Los efectos secundarios de Loratadina Stada pueden aumentar cuando se utiliza junto con medicamentos que alteran el rendimiento de algunas enzimas que se encuentran en el hígado, o si su hígado no está funcionando bien. En los estudios clínicos, no se observó aumento de los efectos secundarios de la loratadina con medicamentos que alteraban el rendimiento de estas enzimas.
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los medicamentos no sujetos a prescripción médica.
Toma de Loratadina STADA con los alimentos y bebidas
No se ha demostrado que Loratadina Stada aumente los efectos de las bebidas alcohólicas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda que tome Loratadina STADA si está embarazada o en periodo de lactancia. La loratadina se excreta por la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
En los ensayos clínicos que evaluaron la capacidad de conducción, no se observó función reducida en los pacientes que recibieron loratadina. A la dosis recomendada, no se espera que Loratadina Stada produzca somnolencia o disminución del estado de alerta. Sin embargo, en muy raras ocasiones algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Loratadina STADA contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Loratadina STADA
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. No suspenda el tratamiento antes.
La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 6 años con peso corporal mayor a 30 kg:
Tome 1 comprimido 1 vez al día con un vaso de agua, con o sin alimentos.
La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.
Peso corporal de 30 kg o menos:
No dar este medicamento. Hay otras presentaciones más apropiadas para niños menores de 6 años que pesen 30 kg o menos.
Niños menores de 2 años:
No se recomienda loratadina en niños menores de 2 años.
Adultos y niños con problemas graves de hígado:
Adultos y niños que pesen más de 30 kg:
Tome 1 comprimido 1 vez al día y en días alternos con un vaso de agua, con o sin alimentos.
Si toma más Loratadina STADA del que debe
Si usted ha tomado más Loratadina STADA del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
No son de esperar problemas graves, sin embargo, puede tener dolor de cabeza, palpitaciones o sentir somnolencia.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Loratadina STADA
Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación habitual
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos más frecuentemente comunicados en adultos y adolescentes mayores de 12 años son:
- somnolencia
- dolor de cabeza
- aumento del apetito
- dificultad para dormir.
Los efectos adversos más frecuentemente comunicados en niños de 6 a 12 años son:
- dolor de cabeza
- nerviosismo
- cansancio.
Durante la comercialización de loratadina también se han comunicado los siguientes efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
- reacción alérgica grave (incluyendo hinchazón)
- mareo
- convulsión
- latidos cardiacos irregulares o rápidos
- náuseas (ganas de vomitar)
- sequedad de boca
- malestar de estómago
- problemas de hígado
- pérdida del cabello
- erupción cutánea
- cansancio.
La frecuencia del siguiente efecto adverso no se conoce:
- aumento de peso
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Loratadina STADA
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Loratadina STADA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Loratadina STADA si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Loratadina STADA
- El principio activo es loratadina. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de loratadina.
- Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, sílice coloidal hidratada, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 400, macrogol 6000, cera carnauba y talco.
Aspecto del producto y contenido del envase
Loratadina STADA se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, biconvexos, con ranura en una cara e inscripción “LR 10” en la otra. Cada envase contiene 20 comprimidos en blíster.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorio STADA, S.L
Frederic Mompou, 5
08960 San Just Desvern (Barcelona)
info@stada.es
Responsable de la fabricación:
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 San Joan Despí
Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2026.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).