Prospecto:información para el usuario

Loratadina Normon 10 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Loratadina Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loratadina Normon
3. Cómo tomar Loratadina Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Loratadina Normon
6. Contenido del envase e información adicional

Loratadina Normon pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos.

Loratadina Normon ayuda a reducir sus síntomas de alergia, bloqueando los efectos de una sustancia llamada “histamina”, que se produce en el organismo cuando se es alérgico a algo.

Loratadina Normon alivia los síntomas de la rinitis alérgica (p. ej., fiebre del heno) tales como estornudos, goteo o picor de nariz y escozor o picor de ojos.

También se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).

No tome Loratadina Normon

• Si es alérgico (hipersensible) a loratadina o a cualquiera de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)..

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Loratadina Normon si:

• Tiene una enfermedad de hígado.
• Le van a efectuar cualquier tipo de pruebas cutáneas de alergia. No tome Loratadina Normon durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento puede alterar los resultados de las mismas.

Si alguna de las anteriores condiciones le afecta (o no está seguro), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Loratadina Normon.

Niños y adolescentes

No administrar Loratadina Normon comprimidos a niños menores de 6 años o niños que pesen menos de 30 kg. Hay otras formulaciones más apropiadas para niños menores de 6 años o que pesen 30 kg o menos.

Niños menores de 2 años

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Loratadina Normon. No se dispone de datos.

Otros medicamentos y Loratadina Normon

Los efectos secundarios de Loratadina Normon pueden aumentar cuando se utiliza junto con medicamentos que alteran el rendimiento de algunas enzimas que se encuentran en el hígado, o si su hígado no está funcionando bien. En los estudios clínicos, no se observó aumento de los efectos secundarios de la loratadina con medicamentos que alteraban el rendimiento de estas enzimas.

Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los medicamentos no sujetos a prescripción médica.

Toma de Loratadina Normon con alimentos, bebidas y alcohol

No se ha demostrado que Loratadina Normon aumente los efectos de las bebidas alcohólicas.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Como medida de precaución es preferible evitar la toma de Loratadina Normon si está embarazada.

No tome Loratadina Normon si está en periodo de lactancia. La loratadina se excreta por la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

En los ensayos clínicos que evaluaron la capacidad de conducción, no se observó función reducida en los pacientes que recibieron loratadina. A la dosis recomendada, no se espera que Loratadina Normon produzca somnolencia o disminución del estado de alerta. Sin embargo, en muy raras ocasiones algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad de conducir o utilizar máquinas.

Loratadina Normon contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La ranura del comprimido sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.

La dosis recomendada es:

Adultos y niños mayores de 6 años con peso corporal mayor a 30 kg:

Tome 1 comprimido 1 vez al día con un vaso de agua, con o sin alimentos.

Peso corporal de 30 kg o menos:

No dar Loratadina Normon 10 mg comprimidos. Hay otras presentaciones más apropiadas para niños menores de 6 años que pesen 30 kg o menos.

Niños menores de 2 años:

No se recomienda Loratadina Normon en niños menores de 2 años.

Adultos y niños con problemas graves de hígado:

Adultos y niños que pesen más de 30 kg:

Tome 1 comprimido 1 vez al día y en días alternos con un vaso de agua, con o sin alimentos.

Si toma más Loratadina Normon del que debe

No son de esperar problemas graves, sin embargo, puede tener dolor de cabeza, palpitaciones o sentir somnolencia.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Loratadina Normon

Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos más frecuentemente comunicados en adultos y adolescentes mayores de 12 años son:

• Somnolencia.
• Dolor de cabeza.
• Aumento del apetito.
• Dificultad para dormir.

Los efectos adversos más frecuentemente comunicados en niños de 6 a 12 años son:

• Dolor de cabeza.
• Nerviosismo.
• Cansancio.

Durante la comercialización de loratadina también se han comunicado los siguientes efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):

• Reacción alérgica grave (incluyendo hinchazón).
• Mareo.
• Convulsión.
• Latidos cardiacos irregulares o rápidos.
• Náuseas (ganas de vomitar).
• Sequedad de boca.
• Malestar de estómago.
• Problemas de hígado.
• Pérdida del cabello.
• Erupción cutánea.
• Cansancio.

La frecuencia del siguiente efecto adverso no se conoce:

• Aumento de peso.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilizar Loratadina Normon si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Loratadina Normon

• El principio activo es loratadina.
• Los demás componentes son: almidón de maíz pregelatinizado, lactosa monohidrato y estearato de magnesio (E-470b).

Aspecto del producto y contenido del envase

• Loratadina Normon se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 20 comprimidos. Los comprimidos son de color blanco, de forma redonda, ranurados en una cara y serigrafiados en la otra.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2026

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)

http://www.aemps.es/

Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el prospecto y cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63784/P_63784.html