Prospecto: información para el usuario

Venoruton oxerutinas 1 g polvo para solución oral

Oxerutinas

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque

contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de

efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 semanas.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Venoruton oxerutinas y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Venoruton oxerutinas

3. Cómo tomar Venoruton oxerutinas

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Venoruton oxerutinas

6. Contenido del envase e información adicional

El principio activo de Venoruton oxerutinas es oxerutinas, que pertenece al grupo de medicamentos Vasoprotectores, que protegen los vasos sanguíneos (vasoprotectores sistémicos).

Está indicado, en adultos, para el alivio de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa leve de las extremidades inferiores, tales como dolor, sensación de pesadez, tirantez, hormigueo y picor en piernas con varices o piernas hinchadas.

No tome Venoruton oxerutinas:

- si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Venoruton oxerutinas. si:

- tiene edema en las extremidades inferiores debido a una enfermedad del corazón, riñón o hígado

-en niños menores de 18 años.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Venoruton oxerutinas en niños.

Toma de Venoruton oxerutinas con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Toma de Venoruton oxerutinas con alimentos, bebidas y alcohol

La toma de este medicamento con alimentos o bebidas no afecta a la eficacia del mismo.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

De acuerdo a las recomendaciones de seguridad generalmente aceptadas, no se debe usar Venoruton oxerutinas durante los primeros 3 meses del embarazo.

Conducción y uso de máquinas

Puede experimentar fatiga y mareos con el uso de Venoruton oxerutinas, aunque es raro. Si esto sucede, no conduzca ni utilice máquinas.

Venoruton oxerutinas contiene sacarosa

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutic o enfermero.

Adultos:

La dosis recomendada es de 1 sobre al día.

El alivio de los síntomas se produce habitualmente en las primeras 2 semanas de tratamiento.

Si no siente alivio a las 2 semanas o los síntomas empeoran, debe consultar al médico.

Por indicación del médico se puede continuar el tratamiento con la misma dosis diaria (1 sobre) hasta 2-3 meses.

Uso en niños y adolescentes

Este medicamento es para adultos.

Cómo tomar

Para abrir por favor separar los sobres por la zona perforada. Abrir cada sobre individual rasgando el sobre desde el punto indicado por la flecha; si no puede abrir el sobre con la mano puede utilizar unas tijeras.

Disolver el contenido del sobre en 1 vaso de agua y beber a continuación.

Si toma más Venoruton oxerutinas del que debe

En caso de ingestión accidental, consulte a su médico o a su farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Venoruton oxerutinas

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si interrumpe el tratamiento con Venoruton oxerutinas

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si se experimentan alguno de estos síntomas, que pueden ser signos de una reacción alérgica/anafiloide, cese el tratamiento y consulte a un médico inmediatamente:

- dificultad para respirar o tragar;

- hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta;

- picor severo de la piel, con erupción de color rojo, ronchas o protuberancias.

Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes

Trastorno gastrointestinal, flatulencia, diarrea, dolor abdominal, molestias de estómago, dispepsia, erupción, picor o urticaria.

Efectos adversos muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes

Reacciones alérgicas

Mareos, dolor de cabeza, fatiga, enrojecimiento de la piel.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Conservar por debajo de 30ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Venoruton

- El principio activo es oxerutinas.

Cada sobre contiene 1 g de oxerutinas

- Los demás componentes (excipientes) son manitol (E-421), sacarina sódica, aroma de naranja (contiene sacarosa y maltodextrina).

Aspecto del producto y contenido del envase

Polvo amarillo pálido.

Venoruton polvo para solución oral se presenta en envases de 14, 28 ó 30 sobres de complejo de PET/Polietileno/Aluminio 12 µm/Surlyn.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

España

Responsable de la fabricación

SmithKline Beecham, S.A.

Ctra. de Ajalvir, Km. 2,500

Alcalá de Henares, 28806

Madrid- España

O

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemania

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2019

Otras fuentes de información

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/