Prospecto: información para el paciente

Ciprofloxacino SUN 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Ciprofloxacino SUN comprimidos y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ciprofloxacino SUN comprimidos

3.   Cómo tomar Ciprofloxacino SUN comprimidos

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Ciprofloxacino SUN comprimidos

6.   Contenido del envase e información adicional

Ciprofloxacino Sun comprimidos contiene un principio activo denominado ciprofloxacino. Ciprofloxacino es un antibiótico que pertenece a la familia de las fluoroquinolonas. Ciprofloxacino actúa destruyendo las bacterias que causan infecciones. Sólo actúa con cepas específicas de bacterias.

 

 

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.

 

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

 

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.

 

 

Adultos

Ciprofloxacino Sun comprimidos se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:

− infecciones de las vías respiratorias

− infecciones del oído o sinusales de larga duración o recurrentes

− infecciones de las vías urinarias

− infecciones del tracto genital masculino y femenino

− infecciones del tracto gastrointestinal e intrabdominales

− infecciones de la piel y tejidos blandos

− infecciones de los huesos y las articulaciones

− prevención de las infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis

− Antrax por inhalación

 

Ciprofloxacino puede utilizarse en el tratamiento de pacientes con un recuento bajo de un tipo de glóbulos blancos (neutropenia) que tienen fiebre de la que se sospecha que es debida a una infección bacteriana.

 

En caso de que sufra una infección grave o si la infección es causada por más de un tipo de bacteria, es posible que le administren un tratamiento antibiótico adicional, además de Ciprofloxacino Sun comprimidos.

 

Niños y adolescentes

Ciprofloxacino Sun comprimidos se utiliza en  niños y adolescentes, bajo supervisión médica especializada, para tratar las siguientes infecciones bacterianas:

 

− infecciones pulmonares y de bronquios en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística

− infecciones complicadas de las vías urinarias, incluidas las infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis)

− Ántrax por inhalación

 

Ciprofloxacino también puede utilizarse para el tratamiento de infecciones graves en niños y adolescentes cuando se considere necesario.

No tome Ciprofloxacino SUN:

• si es alérgico a ciprofloxacino, a otras quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• si toma tizanidina (ver sección 2: Toma de Ciprofloxacino Sun comprimidos con otros medicamentos)

 

Advertencias y precauciones

 

Antes de tomar este medicamento

No debe tomar medicamentos antibacterianos que contengan fluoroquinolonas o quinolonas, incluido ciprofloxacino, si ha experimentado alguna reacción adversa grave con anterioridad al tomar una quinolona o una fluoroquinolona. si este es su caso, debe informar a su médico lo antes posible

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ciprofloxacino Sun comprimidos:

• si ha tenido problemas renales, es posible que sea necesario ajustar su tratamiento.
• si padece epilepsia u otras afecciones neurológicas.
• si tiene antecedentes de problemas en los tendones durante tratamientos previos con antibióticos como ciprofloxacino Sun.
• si es diabético, ya que podría experimentar riesgo de hipoglucemia con ciprofloxacino.
• si padece miastenia gravis (un tipo de debilidad muscular), ya que los síntomas podrían agravarse.
• si le han diagnosticado un aumento de tamaño o un «bulto» de un vaso sanguíneo de gran tamaño (aneurisma aórtico o aneurisma de un vaso de gran tamaño periférico).
• si ha sufrido un episodio previo de disección aórtica (desgarro de la pared de la aorta).
•               Si se le ha diagnosticado una insuficiencia de la válvula cardíaca (regurgitación de las válvulas cardíacas).
• si tiene antecedentes familiares de aneurisma aórtico o disección aórtica enfermedad congénita de las válvulas cardíacas u otros factores de riesgo o trastornos predisponentes (p. ej., trastornos del tejido conjuntivo como el síndrome de Marfan o el síndrome vascular de Ehlers-Danlos, el síndrome de Turner o el síndrome de Sjögren (una enfermedad autoinmune inflamatoria),o trastornos vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial o aterosclerosis conocida, artritis reumatoide (una enfermedad de las articulaciones) o endocarditis (una infección del corazón)).
•  
• si tiene problemas del corazón. Se debe tener precaución cuando se administra ciprofloxacino, si usted ha nacido o tiene una historia familiar de prolongación del intervalo QT (visto en el ECG, registro eléctrico del corazón), tiene desequilibrio de sales en la sangre (especialmente niveles bajos de potasio y magnesio en sangre), tiene un ritmo del corazón muy lento (conocido como bradicardia), tiene un corazón delicado (fallocardíaco), tiene una historia de ataques cardíacos (infarto de miocardio), usted es una mujer, un paciente de edad avanzada o está tomando otros medicamentos que resultan en cambios anormales del ECG (ver sección 2: Toma de Ciprofloxacino Sun con otros medicamentos.))
• si usted o un miembro de su familia tiene deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) ya que podría padecer riesgo de anemia al tomar ciprofloxacino.

 

 

Para el tratamiento de algunas infecciones del tracto genital, su médico le puede recetar otro antibiótico además de ciprofloxacino. Si no hay ninguna mejora de los síntomas tras 3 días de tratamiento, por favor, consulte con su médico.

 

Mientras toma Ciprofloxacino SUN

Informe inmediatamente a su médico si se produce cualquiera de las siguientes situaciones mientras toma Ciprofloxacino SUN. Su médico decidirá si es necesario interrumpir el tratamiento con Ciprofloxacino.

 

•   Reacción alérgica grave y súbita (una reacción o shock anafiláctico, angioedema). Hay una reducida posibilidad de que, incluso con la primera dosis, experimente una reacción alérgica grave, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, dolor de pecho, dificultad para respirar, sensación de mareo, náuseas o desvanecimiento, o experimentar mareos al ponerse de pie. Si esto le ocurre, no tome más Ciprofloxacino Sun y contacte con su médico o acuda a urgencias inmediatamente.
•   Efectos secundarios graves, prolongados, incapacitantes y potencialmente irreversibles. Los antibióticos fluoroquinolonas/quinolonas, incluido ciprofloxacino sun, se han asociado con efectos secundarios muy raros pero graves, algunos de ellos de larga duración (meses o años), incapacitantes o potencialmente irreversibles. Esto incluye dolor en tendones, músculos y articulaciones de las extremidades superiores e inferiores, dificultad para caminar, sensaciones anormales como hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o ardor (parestesia), trastornos sensoriales como alteraciones de la visión, el gusto, el olfato y la audición, depresión, deterioro de la memoria, fatiga intensa y trastornos graves del sueño.

Si experimenta alguno de estos efectos secundarios después de tomar Ciprofloxacino Sun comuníquese con su médico de inmediato antes de continuar el tratamiento. Usted y su médico decidirán si continuar el tratamiento, considerando también un antibiótico de otra clase.

•  
• En raras ocasiones pueden aparecer dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de los tendones. El riesgo es mayor si usted es una persona de edad avanzada (mayor de 60 años), ha recibido un trasplante de un órgano, tiene problemas de riñón o está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la rotura de tendones se puede producir en las primeras 48 horas de tratamiento e incluso hasta varios meses después de  interrumpir el tratamiento con Ciprofloxacino Sun. Al primer signo de dolor o inflamación de un tendón (por ejemplo, en el tobillo, la muñeca, el codo, el hombro o la rodilla), deje de tomar Ciprofloxacino Sun, póngase en contacto con su médico y mantenga en reposo la zona dolorosa. Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que éste podría aumentar el riesgo de rotura de un tendón.
•         .
• Si experimenta dolor repentino e intenso en el abdomen, el pecho o la espalda (que puede ser síntoma de aneurisma aórtico (una protuberancia en la pared de la aorta) o disección (una rotura en las capas de la pared de la aorta), acuda inmediatamente a urgencias. El riesgo puede aumentar si está recibiendo tratamiento con corticosteroides sistémicos.
•         Si empieza a experimentar una aparición repentina de disnea, especialmente cuando se tumba en la cama, o si observa hinchazón en los tobillos, los pies o el abdomen o la aparición de palpitaciones cardíacas (sensación de latido cardíaco rápido o irregular), debe informar a su médico inmediatamente.

. • Si padece epilepsia u otras afecciones neurológicas como isquemia cerebral o accidente cerebrovascular, o si está tomando otros medicamentos que se sabe que pueden desencadenar epilepsia o disminuir el umbral convulsivo (consulte la sección 2. «Tomar Ciprofloxacino Sun con otros medicamentos»), puede experimentar efectos secundarios relacionados con el sistema nervioso central. Si se producen convulsiones, deje de tomar Ciprofloxacino Sun y póngase en contacto con su médico inmediatamente.

• En raras ocasiones puede experimentar síntomas de lesión en los nervios (neuropatía) como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en los pies y las piernas o en  las manos y los brazos. Si esto sucede, deje de tomar Ciprofloxacino Sun comprimidos e informe a su médico de forma inmediata para evitar el desarrollo de una condición potencialmente irreversible.

• Puede experimentar reacciones psiquiátricas la primera vez que tome Ciprofloxacino Sun. Si padece depresión o psicosis, sus síntomas podrían empeorar durante el tratamiento con Ciprofloxacino Sun . En casos raros, la depresión o la psicosis pueden progresar a pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio consumado (véase la sección 4: ¿Posibles efectos secundarios?). Si esto ocurre, o si experimenta depresión, psicosis, pensamientos suicidas o conducta suicida, póngase en contacto con su médico inmediatamente.

Los antibióticos de quinolona pueden provocar un aumento de sus niveles de glucosa en sangre por encima de los niveles normales (hiperglucemia) o una disminución de sus niveles de glucosa en sangre por debajo de los niveles normales, lo que podría provocar pérdida del conocimiento (coma hipoglucémico) en casos graves (véase la sección 4: «Posibles efectos secundarios»). Esto es importante para las personas con diabetes. Si padece diabetes, debe controlar cuidadosamente sus niveles de glucosa en sangre.

 

 

Toma de Ciprofloxacino Sun comprimidos con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

 

No tome Ciprofloxacino Sun al mismo tiempo que tizanidina, porque esto podría causar efectos adversos, como presión arterial baja y somnolencia (ver sección 2: “No tome Ciprofloxacino comprimidos”).

 

Se sabe que los siguientes medicamentos interaccionan en su organismo con Ciprofloxacino. Si se toma Ciprofloxacino al mismo tiempo que estos medicamentos, esto puede influir en el efecto terapéutico de estos medicamentos. También puede incrementar la probabilidad de sufrir efectos adversos.

 

Informe a su médico si está tomando:

• antagonistas de la vitamina K (ej. Warfarina, acenocumarol, fenprocumon, o fluindiona) u otros anticoagulantes orales (para diluir la sangre)

• probenecid (para la gota)

• metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis, artritis reumatoide)

• teofilina (para problemas respiratorios)

• tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple)

• olanzapina (un antipsicótico)

• clozapina (un antipsicótico)

• ropinirol (para la enfermedad de Parkinson)

• fenitoína (para la epilepsia)

• metoclopramida (para las nauseas y vómitos)

• ciclosporina ( para enfermedades de la piel, artritis reumatoide y en transplantes de órganos)

• otros medicamentos que pueden alterar su ritmo cardíaco: medicamentos que pertenecen al grupo de antiarrítmicos (p.ej. quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos triciclicos, algunos antimicrobianos (que pertenecen al grupo de los macrólidos), algunos antipsicóticos.

•         Zolpidem (para trastornos del sueño)
•         Otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de convulsiones, como, entre otros, tramadol y ciertos antidepresivos pertenecientes a la clase de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (como citalopram, escitalopram, fluoxetina, paroxetina, etc.)

 

 

Ciprofloxacino puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:

• pentoxifilina (para trastornos circulatorios)

• cafeína

• duloxetina (para la depresión, polineuropatía diabética o incontinencia)

• lidocaina (para enfermedades del corazón o uso anestésico)

• sildenafilo (p. ej. para disfunciones eréctiles)

•         Agomelatina (para la depresión)

 

 

Algunos medicamentos disminuyen el efecto de Ciprofloxacino Sun. Informe a su médico si está tomando o desea tomar:

• antiácidos (en casos de acidez estomacal)

• omeprazol

• suplementos minerales

• sucralfato

• un quelante polimérico de fosfatos (por ejemplo, sevelamero o carbonato lantano)

• medicamentos o suplementos que contienen calcio, magnesio, aluminio o hierro

Si estos preparados son imprescindibles tome Ciprofloxacino Sun aproximadamente dos horas antes o cuatro horas después de que haya tomado estos preparados.

 

Toma de Ciprofloxacino SUN con alimentos y bebidas

Tomar calcio al mismo tiempo, incluyendo productos lácteos y bebidas ricos en calcio (como leche o yogur) o zumos de frutas fortificados (por ejemplo, zumo de naranja con calcio añadido), puede afectar la eficacia de {(Nombre inventado)} en ciertas condiciones:

- Tomar este medicamento con las comidas no afecta significativamente su absorción.

- Sin embargo, si {(Nombre inventado)} se toma al mismo tiempo que productos lácteos y bebidas que contienen calcio, independientemente de las comidas, esto puede reducir su eficacia.

Por lo tanto, {(Nombre inventado)} debe tomarse entre 1 y 2 horas antes o al menos 4 horas después de consumir productos lácteos o bebidas ricas en calcio por separado de las comidas (véase también la Sección 3)

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Es preferible evitar el uso de Ciprofloxacino Sun durante el embarazo.

 

No tome Ciprofloxacino Sun durante el periodo de lactancia, ya que ciprofloxacino se excreta a través de la leche materna y puede producir daño en su bebé.

 

Conducción y uso de máquinas

Ciprofloxacino Sun puede disminuir su estado de alerta. Pueden producirse algunos efectos neurológicos. Por tanto, asegúrese de saber cómo reacciona a Ciprofloxacino Sun antes de conducir un vehículo o de utilizar una máquina. En caso de duda, consulte a su médico.

Ciprofloxacino Sun contiene sodio.

Ciprofloxacino contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

 

 

 

Su médico le explicará exactamente qué cantidad de Ciprofloxacino Sun deberá tomar, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que padece y de su gravedad.

 

Informe a su médico si tiene problemas de los riñones porque quizás sea necesario ajustarle su dosis.

El tratamiento suele durar entre 5 y 21 días, aunque puede prolongarse en caso de infecciones graves. Tome siempre este medicamento exactamente como se lo haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro de cuántos comprimidos debe tomar o cómo debe tomar este medicamento.

a) Trague los comprimidos con abundante líquido.

b) No mastique ni triture los comprimidos. Si no puede tragar el comprimido, informe a su médico para que le recete una forma farmacéutica más adecuada

c) Intente tomar los comprimidos aproximadamente a la misma hora cada día.

d) Puede tomar los comprimidos con alimentos o entre comidas. Puede tomar este medicamento durante una comida que contenga productos lácteos (como leche o yogur) o bebidas que contengan calcio (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido con calcio). No obstante, no tome este medicamento al mismo tiempo que productos lácteos o bebidas que contengan calcio cuando estos se consuman fuera de las comidas, a menos que los comprimidos se tomen una o dos horas antes o al menos cuatro horas después de consumir dichos productos.

 

 

Recuerde beber una cantidad abundante de líquidos mientras tome este medicamento .

 

Si toma más Ciprofloxacino SUN del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Ciprofloxacino SUN

Si olvida tomar Ciprofloxacino Sun y faltan:

• 6 horas o más para su próxima dosis programada, tome la dosis olvidada inmediatamente. Luego, tome la siguiente dosis a su hora habitual.

 

• Menos de 6 horas para su próxima dosis programada, no tome la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a su hora habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Ciprofloxacino SUN

Es importante que realice el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mejor después de unos días. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, puede que su infección no se haya curado completamente y los síntomas pueden volver a empeorar. Puede llegar a desarrollar resistencia al antibiótico.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

 

La siguiente sección contiene los efectos secundarios más graves que usted mismo puede identificar:

 

Deje de tomar Ciprofloxacino Sun y contacte a su médico de inmediato para que se pueda considerar un tratamiento antibiótico alternativo si nota alguno de los siguientes efectos secundarios.

 

Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

• reacción alérgica, hinchazón (edema) o hinchazón rápida de la piel y las membranas mucosas (angioedema)
•                                                                                                                                                                                                                                                                                                                            inflamación del intestino (colitis) vinculada al uso de antibióticos (puede ser mortal en casos muy raros) (ver sección 2: Advertencias y precauciones)
• trastornos del hígado, ictericia (icterus colestático), hepatitis
• disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia) (ver sección 2: Advertencias y precauciones)

 

Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

• Reacción de hipersensibilidad grave y repentina con síntomas como opresión en el pecho, mareos, náuseas o aturdimiento o vértigo al ponerse de pie (reacción/shock anafiláctico) (véase la sección 2: «Advertencias y precauciones»).

• Debilidad muscular, tendinitis, que puede provocar la rotura de un tendón, especialmente del tendón de Aquiles (el tendón grande situado en la parte posterior del tobillo) (véase la sección 2: «Advertencias y precauciones»).

• Erupción cutánea grave y potencialmente mortal, generalmente en forma de ampollas y úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los ojos y otras mucosas, como los genitales, que puede progresar hasta la formación de ampollas extensas y descamación de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)

 

 

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

• Sensaciones inusuales de dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento o debilidad muscular en las extremidades (neuropatía) (véase la sección 2, «Advertencias y precauciones»).

• Reacción a un medicamento que cause erupción cutánea, fiebre, inflamación de órganos internos, alteraciones en el recuento sanguíneo y enfermedad sistémica (DRESS: Reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos; AGEP: Pustulosis exantemática generalizada aguda).• Dolor en el pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis.

 

Otros efectos adversos observados durante el tratamiento con Ciprofloxacino Sun se enumeran a continuación según su probabilidad:

 

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

• náuseas, diarrea

Dolor e inflamación articular en niños

• Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personasdolor articular en adultos 
• superinfecciones micóticas (por hongos)
• una concentración elevada de eosinófilos (eosinofilia), un tipo de glóbulo blanco
• disminución del apetito
• hiperactividad o agitación
• dolor de cabeza, mareos, problemas de sueño o trastornos del gusto
• vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos como digestión lenta (indigestión/acidez) o flatulencia
• aumento de la cantidad de ciertas sustancias en la sangre (transaminasas y/o bilirrubina)
• erupción cutánea, picor o ronchas
•  
• función renal pobre
• dolor en músculos y huesos, sensación de malestar (astenia) o fiebre
• aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una sustancia determinada de la sangre)

 

Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

 

• Dolor muscular, inflamación articular, aumento de la tensión muscular y calambres musculares
• Inflamación de la mucosa del intestino grueso inducida por antibióticos (colitis) (muy raramente mortal) (véase la sección 2, «Advertencias y precauciones»)

 

• cambios en el recuento de células de la sangre (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución de las cantidades del factor de la coagulación de la sangre (trombocitos)
• reacción alérgica, hinchazón (edema) o hinchazón rápida de la piel y las membranas mucosas (angioedema) (véase la sección 2. “Advertencias y precauciones”).
• aumento del azúcar en la sangre (hiperglucemia)
• Disminución del nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) (véase la sección 2. “Advertencias y precauciones”)
• confusión, desorientación, reacciones de ansiedad, sueños extraños, depresión (conduciendo potencialmente a ideas de suicidio, intentos de suicidio o suicidios consumados) (véase la sección 2. “Advertencias y precauciones”), o alucinaciones.
• hormigueo, sensibilidad inusual a los estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblores, convulsiones o mareos (ver la sección 2: «Advertencias y precauciones»).
• problemas de la visión, incluyendo visión doble (ver la sección 2: «Advertencias y precauciones»).
• tinnitus (zumbido de oídos), pérdida de la audición, deterioro de la audición
• aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia)
• expansión de los vasos sanguíneos (vasodilatación), disminución de la presión arterial o desvanecimiento
• dificultad para respirar, incluidos síntomas asmáticos
• función hepática deficiente, ictericia (estasis de bilis) o hepatitis
• sensibilidad a la luz (ver sección 2)
• insuficiencia renal, sangre o cristales en la orina (ver sección 2), inflamación de las vías urinarias
• retención de líquidos o sudoración excesiva
• aumento de las concentraciones de la enzima amilasa

 

Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

• un tipo especial de disminución del recuento de células de la sangre (anemia hemolítica), una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos de la sangre (agranulocitosis), una disminución de la cantidad de glóbulos blancos y rojos y plaquetas (pancitopenia), con riesgo de muerte, y depresión de la médula ósea, también con riesgo de muerte (ver sección 2:Advertencias y precauciones)
• Reacción alérgica denominada reacción similar a la enfermedad del suero (véase la sección 2. “Advertencias y precauciones”).
• trastornos mentales (reacciones psicóticas conduciendo potencialmente a pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidios consumados) (ver sección 2: Advertencias y precauciones)
• migraña, trastorno de la coordinación, inestabilidad al andar (trastornos de la marcha), trastornos en el sentido del olfato (trastornos olfativos); presión en el cerebro (presión intracraneal y pseudotumor cerebral)
• distorsiones visuales de los colores
• vasos sanguíneos inflamados (vasculitis)
• pancreatitis
• muerte de las células del hígado (necrosis hepática), que muy raramente lleva a insuficiencia hepática con riesgo de muerte (ver sección 2:Advertencias y precauciones)
• Pequeñas hemorragias puntiformes debajo de la piel (petequias)
• Empeoramiento de los síntomas de la miastenia gravis (un tipo de debilidad muscular) (véase la sección 2. «Advertencias y precauciones»)

 

Frecuencia no conocida: no se puede estimar a partir de los datos disponibles.

• Síndrome asociado con alteración de la excreción de agua y niveles bajos de sodio (SIADH).

• Sensación de gran excitación (manía) o de gran optimismo e hiperactividad (hipomanía)
• Ritmo cardíaco anormalmente rápido, ritmo cardíaco irregular potencialmente mortal, alteración del ritmo cardíaco (denominada «prolongación del intervalo QT», visible en el ECG, actividad eléctrica del corazón)
• influencia en la coagulación de la sangre (en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K)

Pérdida del conocimiento debido a una disminución grave de los niveles de glucosa en sangre (coma hipoglucémico). (Véase la sección 2. «Advertencias y precauciones»).

La administración de antibióticos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas se ha asociado a casos muy raros de reacciones adversas de larga duración (incluso meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendones, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, quemazón, entumecimiento o dolor (neuropatía), fatiga,  disminución de la memoria y de la concentración, efectos sobre la salud mental (que pueden incluir trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico, depresión e ideación suicida) disminución de la audición, la visión, el gusto y el olfato, en algunos casos con independencia de la presencia de factores de riesgo preexistentes.

  Se han notificado casos de aumento de tamaño y debilitamiento o desgarro de la pared    aórtica (aneurismas y disecciones), lo que podría producir una rotura y llegar a ser mortal, e insuficiencia de válvulas cardíacas en pacientes que han recibido fluoroquinolonas. Ver también la sección 2.

 

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños

 

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o estuche, después de “CAD”: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Ciprofloxacino SUN

El principio activo es ciprofloxacino.

Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de ciprofloxacino (como hidrocloruro).

Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato de magnesio, talco, sílice coloidal anhidra, glicolato sódico de almidón (Tipo A) (Ph.Eur.),

Recubrimiento de la película: hipromelosa, macrogol 400 y dióxido de titanio (E171), talco.

Aspecto de Ciprofloxacino SUN y contenido del envase

Ciprofloxacino SUN 500 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos, blancos, redondos, marcados en relieve con '500' en una cara y lisos en la otra.

Los comprimidos están disponibles en envases con 1, 8, 10, 14, 16, 20, 28, 32 ó 100 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Países Bajos

 

Responsable de la fabricación:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Países Bajos

 

o

 

TERAPIA, S.A.

124 Fabricii Street

Cluj-Napoca – Rumanía

 

Representante local:

 

Sun Pharma Laboratorios, S.L

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Barcelona

España

Tel: +34 93 342 78 90

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2026

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

 

Alemania: CIPRO BASICS 500 mg Filmtabletten

España: Ciprofloxacino Sun 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Suecia: Ciprofloxacin SUN 500 mg filmdragerade tabletter

 

Consejos/educación médica

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No sirven para tratar infecciones víricas.

Si su médico le ha recetado antibióticos, los necesita precisamente para su enfermedad actual.

A pesar de los antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o crecer. Este fenómeno se conoce como resistencia: algunos tratamientos con antibióticos se vuelven ineficaces.

Un mal uso de los antibióticos aumenta la resistencia. Incluso usted puede ayudar a las bacterias a hacerse más resistentes y, por tanto, retrasar su curación o disminuir la eficacia de los antibióticos si no respeta:

• la dosis
• el plan antibiótico
• la duración del tratamiento

 

En consecuencia, a fin de mantener la eficacia de este medicamento:

1. Use los antibióticos sólo cuando se los receten.
2. Siga estrictamente la receta.
3. No vuelva a utilizar un antibiótico sin receta médica, aunque desee tratar una enfermedad similar.
4. No dé nunca su antibiótico a otra persona; tal vez no esté adaptado a su enfermedad.
5. Después de finalizar un tratamiento, devuelva todos los medicamentos no utilizados a la farmacia, para asegurarse que se eliminen correctamente.

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es