Prospecto: información para el usuario

MALENA 80 mg Cápsulas blandas

(Extracto de Glycine max L.)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Este medicamento puede obtenerse sin receta médica, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe utilizarse con cuidado para obtener los mejores resultados.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita información adicional o consejo  consulte a su farmacéutico.
• Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas, debe consultar a un  médico.
• Si considera que alguno de los efectos adversoso que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto

1.   Qué es MALENA 80mg cápsulas blandas y para qué se utiliza

2.   Antes de tomar MALENA 80mg cápsulas blandas

3.   Cómo tomar MALENA 80mg cápsulas blandas

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de MALENA 80mg cápsulas blandas

6.   Información adicional

Este medicamento es un preparado ginecológico. Durante la menopausia se produce una modificación hormonal fisiológica que estimula el centro termorregulador situado en el hipotálamo dando lugar a sofocos, sudores y enrojecimiento. Estos síntomas pueden alterar el comportamiento de la mujer, apareciendo irritación, nerviosismo y alteraciones del sueño. El extracto de Glycine max  actúa sobre el centro termorregulador en el hipotálamo, disminuyendo así el número e intensidad de los sofocos.

MALENA 80mg cápsulas blandas actúa mejorando los sofocos asociados a la menopausia

No tome  MALENA 80mg cápsulas blandas:

Si tiene alergia conocida a alguno de los componentes de  MALENA 80mg cápsulas blandas.

Tenga especial cuidado con MALENA 80mg cápsulas blandas:

Si se le ha diagnosticado un tumor estrógeno-dependiente, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Los antibióticos pueden disminuir la acción de  MALENA 80mg cápsulas blandas.

Embarazo y Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo

No tomar  MALENA 80mg cápsulas blandas durante el embarazo, ya que no va dirigido a esta población.

Lactancia

No tomar  MALENA 80mg cápsulas blandas durante la lactancia, ya que no va dirigido a esta población.

Conducción y uso de máquinas

MALENA 80mg cápsulas blandas no afecta a la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras instrucciones distintas.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis recomendada es de 1 cápsula  al día.

Tomar las cápsulas, por vía oral, con un vaso de agua.

Los efectos de  MALENA 80mg cápsulas blandas no son inmediatos, pueden comenzar a manifestarse a partir de las 2 primeras semanas de tratamiento, obteniéndose los mejores resultados a los 2-3 meses. A los 3-4 meses de iniciar el tratamiento, consulte a su médico para continuarlo.

Si estima que la acción de  MALENA 80mg cápsulas blandas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más  MALENA 80mg cápsulas blandas del que debiera:

No se han descrito casos de sobredosificación con  MALENA 80mg cápsulas blandas. Si usted ha tomado más  MALENA 80mg cápsulas bandas del que debiera, consulte a su médico o  farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si usted olvidó tomar  MALENA 80mg cápsulas blandas:

En caso de que Ud. Olvidara una toma, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

A las dosis recomendadas no se han observado efectos adversos.

Si observa cualquier reacción adversa, consulte con su médico o farmacéutico.

Mantener MALENA 80mg cápsulas blandas fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:

No utilizar  MALENA 80mg cápsulas blandas después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de MALENA 80mg cápsulas blandas

-Cada cápsula contiene como principio activo 200 mg de  extracto de semillas de Glycine max L. (soja), con un contenido de 80 mg de isoflavonas totales.

-Los demás componentes son excipientes: Aceite de onagra, lactosa, Monoestearato de glicerilo. La cápsula de gelatina está compuesta de: gelatina, glicerol, dióxido de titanio (E-171), clorofilina cuprosódica (E-141), agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

MALENA 80mg cápsulas blandas se presenta en forma de cápsulas blandas. Cada envase contiene 30 cápsulas blandas o 75 cápsulas blandas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Laboratorios BIAL, S.A.

C/ Alcalá 265, Edificio 2, Planta 2ª

28027 Madrid

España

Responsable de la fabricación:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara, España

Este prospecto ha sido  revisado en Abril 2016

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.