PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

 

 

Polen de Phleum pratense Soluprick 10 HEP solución para prueba con alérgenos por

punción

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-  Consulte a su médico o farmacéutico si experimenta cualquier efecto adverso, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

 

Contenido del prospecto:

1. Qué es Polen de Phleum pratense Soluprick y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de usar Polen de Phleum pratense Soluprick

3. Cómo usar Polen de Phleum pratense Soluprick

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Polen de Phleum pratense Soluprick              

             6. Contenido del envase e información adicional 

Polen de Phleum pratense Soluprick se usa para comprobar si es usted alérgico. Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Es una solución (2 ml) para la prueba con alérgenos por punción, que contiene extracto de polen de hierba timotea (Phleum pratense). Un alérgeno es una sustancia que causa una enfermedad alérgica.

No use Polen de Phleum pratense Soluprick

• Si es alérgico (hipersensible) a alguno de los componentes de Polen de Phleum pratense Soluprick, aparte del principio activo (ver sección 6.).

Informe a su médico si esta condición le afecta.

 

Advertencias y precauciones

 

Consulte a su médico antes de usar Polen de Phleum pratense Soluprick

 

• Si está en tratamiento con betabloqueantes

• Si tiene una enfermedad cardíaca
• Si tiene asma
• Si tiene problemas en la piel en la zona donde se va a aplicar el medicamento para realizar la prueba con alérgenos por punción. (por ejemplo, ezcema, infecciones cutáneas o quemaduras solares)
• Si tiene una enfermedad que afecte a su estado general de salud
• Si tiene síntomas alérgicos graves el día que se realiza la prueba con alérgenos por punción

 

Otros medicamentos y Polen de Phleum pratense Soluprick:

Informe a su médico o profesional sanitario si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

 

Algunos medicamentos pueden modificar los resultados de la prueba con alérgenos por punción, por lo tanto: Informe a su médico o profesional sanitario antes de llevar a cabo la prueba con alérgenos por punción, si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

•   Antihistamínicos de corta duración durante los últimos tres días;

•   Antihistamínicos de larga duración durante la última semana;

 

•   Esteroides a dosis mayores de 10 mg de prednisolona por día durante las últimas tres semanas;

•   Preparaciones de esteroides potentes aplicadas sobre la piel durante las últimas tres

semanas;

• Antidepresivos tricíclicos;
• Omalizumab (un medicamento utilizado para el asma alérgico y/o inflamación de la nariz y los senos paranasales) durante las últimas cuatro a seis semanas;
• Betabloqueantes;

• Inmunoterapia alergénica (tratamiento previo o actual);

 

 

 

El tratamiento con comprimidos de menos de 10 mg de prednisolona por día no suprimirá la reacción a la prueba con alérgenos por punción.

 

Otros medicamentos pueden interferir con el resultado de la prueba con alérgenos por

punción. Debe consultar con su médico acerca del riesgo de suspender el tratamiento comparado con los beneficios de llevar a cabo la prueba con alérgenos

por punción.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

 

No existen datos suficientes suficiente sobre el uso de Polen de Phleum pratense Soluprick durante el embarazo.

Este producto no debe utilizarse en mujeres embarazadas a menos que el médico considere que el beneficio supere los riesgos.

 

La prueba con alérgenos por punción puede hacerse durante la lactancia, puesto que la cantidad de medicamento que se transfiere a la leche materna es insignificante y no se espera que produzca ningún efecto en el niño.

 

 

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Polen de Phleum pratense Soluprick sobre la capacidad para conducir y

utilizar máquinas es nula o insignificante.

 

Este medicamento será aplicado exclusivamente por profesionales sanitarios cualificados, que le

darán las instrucciones a seguir. El procedimiento es el siguiente:

•   La prueba con alérgenos por punción se lleva a cabo normalmente en la cara interna del

     antebrazo. De forma alternativa, la prueba se puede hacer sobre la espalda.

•   La piel debe estar seca y limpia, y debe ser desinfectada con alcohol por la enfermera o por el

     médico.

•   Las preparaciones para la prueba y los controles se aplican en pequeñas gotas sobre la piel a

     una distancia adecuada entre sí (se puede usar una cinta numerada).

•   El médico/enfermero perfora la capa superficial de la piel con una lanceta a través de las

    gotas.

•   La reacción se lee tras 15 minutos. Una reacción positiva es una pequeña hinchazón elevada

     pálida, o una pápula con el borde rojo.

 

Es posible realizar la prueba con alérgenos por punción en niños después del primer año de vida dependiendo de la constitución del niño, pero, en general, no se debe realizar antes de los 4 años de edad.

 

Si usa más Polen de Phleum pratense Soluprick del que debiera

 

La prueba con alérgenos por punción con Polen de Phleum pratense Soluprick es administrada por un profesional sanitario. En caso de sobredosificación, usted permanecerá en observación y será tratado por un profesional sanitario.

 

Al igual que todos los medicamentos, Polen de Phleum pratense Soluprick  puede

producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Casos muy raros (frecuencia no conocida): puede producirse una reacción anafiláctica (una reacción grave por todo el cuerpo que se reconoce por la aparición de ronchas, picor, hinchazón repentina en la cara, boca o garganta, dificultad para respirar o desmayo) minutos después de llevar a cabo la prueba con alérgenos por punción con alérgenos activos. Si esto ocurre, su médico o profesional sanitario tendrá disponible un equipo de emergencia que contenga adrenalina. Comuníqueselo inmediatamente a su médico o enfermero si experimenta alguno de estos síntomas.

 

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): En pacientes a los que se ha hecho la prueba con alérgenos por punción Soluprick pueden manifestarse reacciones alérgicas locales en el lugar de aplicación como picazón en la piel, hinchazón de la zona, erupción y enrojecimiento de la piel, dolor, o inflamación con induración. Se puede formar una pápula que se extiende de forma gradual en la zona durante los primeros 20 minutos tras la aplicación del alérgeno. En algunos casos puede aparecer una reacción retardada en forma de hinchazón difuso durante las 24 horas siguientes tras la aplicación del alérgeno.

 

 

 

Algunas personas pueden experimentar efectos adversos en otras partes de su cuerpo distintas a la zona de aplicación como:

 

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): Puede presentarse hinchazón y moqueo nasal, inflamación de los ojos y urticaria.

 

Casos raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): Pueden empeorar los síntomas de asma.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico,

incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www. notificaRAM.es.

Mediante la comunicación  de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto

adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

•   Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

•   Conservar en nevera (entre 2ºC-8ºC). Una vez abierto: el producto debe almacenarse un máximo de

     6 meses a 2ºC-8ºC (después debe desecharse).

•   No utilice Polen de Phleum pratense Soluprick después de la fecha de caducidad que aparece en

    el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE  de la farmacia. En caso de

duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos

que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de Polen de Phleum pratense Soluprick

 

•   El principio activo es un extracto alergénico estandarizado. La actividad se relaciona con la

     actividad biológica (SQ). El principio activo es el extracto alergénico estandarizado de polen de

     la hierba timotea (Phleum pratense) 10 HEP.

•   Los demás componentes son: Fosfato  disódico dihidrato, fosfato sódico dihidrato, cloruro de

     sodio, glicerol, fenol, hidróxido de sodio o ácido clorhídrico (para ajuste de pH) y agua para      

     preparaciones inyectables.

 

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Polen de Phleum pratense Soluprick se suministra como una solución para la prueba con alérgenos por

punción.

 

Un envase contiene 1 vial de 2 ml.

 

Titular de la autorización de comercialización:

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Dinamarca

 

Responsable de la fabricación:

ALK-Abelló, S.A.

Miguel Fleta, 19

E-28037 Madrid

España

 

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte)con los siguientes nombres:

 

Bélgica	Soluprick SQ Phleum pratense pollen 10 HEP
República Checa	Soluprick SQ kožni roztok
Dinamarca	ALK 225 Phleum pratense (Eng-rottehale, Timoté)
Finlandia	Soluprick SQ siitepölyt
Francia	SOLUPRICK SQ extrait allergénique de pollen de fléole des prés (Phleum pratense)
Alemania	ALK-prick SQ 225 Wiesenlieschgras
Islandia	Soluprick SQ grasfrjó
Irlanda	Soluprick SQ Timothy grass (Phleum pratense) pollen
Luxemburgo	SOLUPRICK SQ Phleum pratense
Holanda	Soluprick SQ Timotheegraspollen  10.000 BU/ml
Noruega	Soluprick SQ Timotei
Eslovaquia	Soluprick
España	Polen de Phleum pratense Soluprick 10 HEP solución para prueba con alérgenos por punción
Suecia	Soluprick SQ Timotej
Reino Unido (Irlanda del Norte)	Soluprick SQ Grass Pollen Phleum pratense

 

 

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2025

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).