Prospecto: información para el usuario

Ferroprotina 40 mg comprimidos solubles

ferrimanitol ovoalbúmina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto (ver sección 4).

Contenido del prospecto

1. Qué es Ferroprotina 40 mg comprimidos solubles y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ferroprotina 40 mg comprimidos solubles
3. Cómo tomar Ferroprotina 40 mg comprimidos solubles
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ferroprotina 40 mg comprimidos solubles

1. Contenido del envase e información adicional

Ferroprotina 40 mg comprimidos solubles pertenece a un grupo de medicamentos denominados preparados orales de hierro trivalente.

Este medicamento normaliza los parámetros hematológicos alterados en los estados deficitarios de hierro.

Se utiliza para profilaxis de la anemia ferropénica y de los estados carenciales de hierro.

No tome Ferroprotina 40 mg comprimidos solubles

• Si es alérgico a ferrimanitol ovoalbúmina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si es alérgico a las proteínas del huevo.
• Si padece hemosiderosis y hemocromatosis (enfermedades por depósito de hierro).
• Si tiene anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia aplásica, hemolítica y sideroblástica.
• Si padece inflamación crónica del páncreas y cirrosis del hígado.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ferroprotina 40 mg comprimidos solubles

• Si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal, enfermedades inflamatorias del intestino, colitis ulcerosa o insuficiencia hepática.
• Si está tomando o va a comenzar a tomar algún medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas, sales de calcio o levodopa.

Otros medicamentos y Ferroprotina 40 mg comprimidos solubles

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Este medicamento no se debe administrar conjuntamente con:

• Tetraciclinas o penicilamina debido a que pueden disminuir mutuamente la absorción oral.
• Sales de calcio, quinolonas (ciprofloxacina, etc.) y levodopa, porque los preparados de hierro pueden disminuir la absorción de estos medicamentos.
• Antiácidos, ya que pueden disminuir la absorción de los preparados de hierro.

La toma de cualquiera de estos medicamentos se distanciará como mínimo 2 horas de la administración de Ferroprotina 40 mg comprimidos solubles.

Toma de Ferroprotina 40 mg comprimidos solubles con alimentos y bebidas

Este medicamento no debe ser administrado conjuntamente con leche ni derivados lácteos.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

En caso de estar embarazada o en periodo de lactancia su médico decidirá la conveniencia de utilizar este medicamento.

Embarazo

En estudios realizados con ferrimanitol ovoalbúmina en mujeres embarazadas no se han detectado problemas para el feto.

Lactancia

No se dispone de datos referentes a la excreción de ferrimanitol ovoalbúmina por la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito signos de afectación en la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Ferroprotina 40 mg comprimidos solubles contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de 1 ó 2 comprimidos diarios después de la comida principal. Disuelva el comprimido en 100 ml ó 200 ml de agua y agite hasta conseguir una disolución uniforme. La solución debe ingerirse inmediatamente.

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Ferroprotina 40 mg comprimidos solubles del que debe

Si ha tomado más Ferroprotina 40 mg del recomendado, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Ferroprotina 40 mg comprimidos solubles

En caso de que haya olvidado una dosis, tome otra tan pronto como sea posible y continúe con el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Podrían observarse síntomas de irritación gastrointestinal con náuseas y vómitos.

Si interrumpe el tratamiento con Ferroprotina 40 mg comprimidos solubles

Su médico le indicará la duración del tratamiento con  este medicamento. No suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor, ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Ocasionalmente, han sido descritas molestias digestivas (dolor de estómago, náuseas, estreñimiento o diarrea), que suelen desaparecer al disminuir la dosis administrada o, en su caso, tras la suspensión del tratamiento. Deposiciones con pigmentación negra.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente  a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es/. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No se precisan condiciones especiales de conservación. Conserve Ferroprotina 40 mg comprimidos solubles en su envase original.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de su famacia habitual. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Ferroprotina 40 mg comprimidos solubles

• El principio activo es ferrimanitol ovoalbúmina. Cada comprimido contiene 300 mg (aprox.) de ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 40 mg de Fe3+).
• Los demás componentes (excipientes) son: manitol, croscarmelosa sódica, polivinil prirrolidona, estearil fumarato sódico, estearato de magnesio, hidroxipropil celulosa, esencia de café, glicina, sacarina sódica y manitol.

Aspecto del producto y contenido del envase

Ferroprotina 40 mg comprimidos solubles se presenta en forma de comprimidos oblongos y de color blanco con gotas marrones. Cada envase contiene 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

España

Responsable de la fabricación

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2011

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/