Prospecto: Información para el usuario

 

Ácidos omega 3 NTC, 1.000 mg cápsulas blandas EFG

 

Ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90%

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

 

Contenido del prospecto:

1. Qué es Ácidos omega 3 NTC y para que se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácidos omega 3 NTC

3. Cómo tomar Ácidos omega 3 NTC

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Ácidos omega 3 NTC

6. Contenido del envase e información adicionall

Los principios activos de Ácidos omega 3 NTC son los ácidos grasos poliinsaturados omega-3, ácido eicosapentanoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA). Ácidos omega 3 NTC, reduce ciertas grasas de la sangre (trigliceridos).

 

Ácidos omega 3 NTC se utiliza:

 

• Para tratar el aumento en sangre de determinadas grasas (hipertrigliceridemia endógena), cuando los cambios en la dieta no han sido suficientes.

No tome Ácidos omega 3 NTC, si:

• Es alérgico al principio activo, a la soja, los cacahuetes o cualquier otro ingrediente de este medicamento (incluídos en la sección 6).

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Ácidos omega 3 NTC, si:

-      Usted va a tener que operarse o ha tenido recientemente una operación

-      Usted ha tenido recientemente un trauma

-     Usted ha tenido un problema en el riñón

-     Usted tiene diabetes que no está siendo controlada

-     Usted tiene problemas en el hígado. Su médico monitorizará con análisis de sangre, cualquier efecto de OMEGA 3 NTC, que pueda afectar a su hígado.

-     Si es alérgico al pescado.

 

Si cualquiera de los anteriores casos se pueden aplicar a usted, hable con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.

 

Niños y adolescentes

Debido a no tener disponibles datos sobre la eficacia y seguridad del medicamento, los niños no deben de tomar Ácidos omega 3 NTC.

 

Personas ancianas

No se dispone de datos sobre el uso de Ácidos omega 3 NTC, en pacientes con edades superiores a los 70 años de edad.

 

Uso de Ácidos omega 3 NTC con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Ácidos omega 3 NTC puede aumentar el tiempo de hemorragia. Si está utilizando Ácidos omega 3 NTC junto con un medicamento para evitar la formación de coágulos de sangre (anticoagulante), su médico debe supervisar estrictamente su tratamiento, y ajustar la dosis si es necesatio.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

No debe de tomar este medicamento si está embarazada o es madre lactante, a no ser que su médico decida que es absolutamente necesario. Si está embarazada o es madre lactante, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

No son necesarias precauciones especiales.

 

Ácidos omega 3 NTC contiene aceite de soja

Este medicamento contiene aceite de soja.

No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

La dosis recomendada es:

 

Niveles altos de grasas en sangre

La dosis habitual es de 2 cápsulas al día. Si no se obtiene el efecto deseado, la dosis se podrá incrementar hasta 4 cápsulas al día.

 

Hable con su médico o farmacéutico si tiene la impresión de que el efecto de Ácidos omega 3 NTC, es demasiado fuerte o demasiado suave.

 

Como tomarlo:

Las cápsulas blandas deben tragarse junto con una cantidad suficiente de líquido, a la hora de las comidas. De esta forma, podrá evitar posibles efectos secundarios gastro-intestinales.

 

Si toma más Ácidos omega 3 NTC del que debiera

Si accidentalmente toma más medicamento del que debiera y está experimentando efectos negativos, hable con su médico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental de Ácidos omega 3 NTC, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Ácidos omega 3 NTC

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, tome la siguiente cápsula blanda según se la prescribió el médico.

 

Si interrumpe el tratamiento con Ácidos omega 3 NTC

No interrumpa el tratamiento sin consultar con su médico. Hable con su médico si no está satisfecho con los efectos de Ácidos omega 3 NTC.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Ácidos omega 3 NTC puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los efectos adversos se describen a continuación según su frecuencia de aparición:

 

Efectos adversos frecuentes (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100):

• Problemas de estómago e indigestión (dispepsia)

• Sensación de mareo (náusea)

 

Efectos adversos poco frecuentes (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1.000):

• Dolor abdominal y de estómago

• Reacciones alérgicas

• Mareo

• Alteración del gusto

• Diarrea

• Vómitos

 

Efectos adversos raros (afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10.000):

• Dolor de cabeza

• Acné

• Aumento del azúcar en sangre • Problemas hepáticos

 

Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000):

• Sangre en las heces

• Presión sanguínea baja

• Sequedad nasal

• Erupción con picor (ronchas o urticaria).

• Cambios en los resultados de algunos análisis sanguíneos

 

Otros efectos adversos han ocurrido a un muy pequeño número de pacientes y no se conoce su frecuencia exacta:

• Picor

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Condiciones de conservación:

No conservar a temperatura superior a 25°C.

No congelar.

 

Período de validez después de la primera apertura:

20 cápsulas - 75ml:                                20 días

20 cápsulas x 10 frascos (75 ml):          cada frasco 20 días

28 cápsulas - 75ml:                                28 días

28 cápsulas x 2 frascos (75 ml):            cada frasco 28 días

60 cápsulas - 150ml:                              105 días

98 cápsulas - 250ml:                              98 días

100 cápsulas - 250ml:                            100 días

100 cápsulas x 3 frascos (250 ml):        cada frasco 100 días

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Ácidos omega 3 NTC

 

El principio activo está formado por ésteres etílicos de los ácidos grasos omega-3 al 90%.

Cada cápsula blanda contiene 1.000 mg de ésteres etílicos del ácido Omega 3 al 90%, formados principalmente por 840 mg de los ésteres etílicos: ácido eicosapentanoico (EPA) (460 mg) y ácido docosahexanoico (DHA) (380 mg).

 

Los demás excipientes son:

- Contenido de la cápsula: alfa-tocoferol (Ph. Eur.)

- Cubierta de la cápsula: gelatina, glicerol, agua purificada, cadena de triglicéridos media, lecitina de girasol.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Cápsulas blandas: cápsulas de gelatina blandas, transparentes y oblongas, conteniendo un aceite de color amarillo pálido envasadas en un frasco blanco (HDPE ) de 75 ml ó 150 ml, con un tapón roscado LDPE de ajuste fácil o frascos blancos (HDPE) de 250 ml con un tapón flip-top de PE.

 

Ácidos omega 3 NTC, está disponible en envases de:

 

Frascos de 75 ml

1 x 20 cápsulas

1 x 28 cápsulas

10 frascos x 20 cápsulas (200 cápsulas)

2 frascos x 28 cápsulas (56 cápsulas)

 

Frascos de 150 ml

1 x 60 cápsulas

 

Frascos de 250 ml

1 x 98 cápsulas

1 x 100 cápsulas

3 frascos x 100 cápsulas (300 cápsulas)

 

Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envases.

 

Titular de la Autorización de Comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización:

NTC s.r.l.

via Luigi Razza 3,

20124 Milán, Italia

 

Responsable de la fabricación:

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH

Göllstrasse, 1

D-84529 Tittmoning, Alemania

 

Haupt Pharma Amareg GmbH

Donaustaufer straße 378

D-93055 Regensburg

Alemania

 

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

NTC Ophtalmics Iberica SL,

Calle Pinar, 5,

28006 Madrid, España

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembro del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

DE: OMEGA 3 NTC 1.000 mg, Weichkapseln

IT:  TRISCUDIL

ES: Ácidos omega 3 NTC, 1.000 mg cápsulas blandas EFG

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2019.

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/