Prospecto: Información para el paciente

Galantamina Normon 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos,  consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Galantamina Normon y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Galantamina Normon.
3. Cómo tomar Galantamina Normon.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Galantamina Normon.
6. Contenido del envase e información adicional.

Galantamina Normon contiene el principio activo “galantamina”, un medicamento antidemencia. Se utiliza en adultos para tratar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un tipo de demencia que altera la función cerebral.

La enfermedad de Alzheimer provoca un aumento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento, que hacen que sea cada vez más difícil realizar las actividades rutinarias de la vida cotidiana.

Se piensa que estos efectos son causados por una falta de “acetilcolina”, una sustancia responsable de la transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Este medicamento aumenta la cantidad de acetilcolina en el cerebro y de esta manera trata los signos de la enfermedad.

Las cápsulas están en forma de “liberación prolongada”. Esto significa que liberan el medicamento paulatinamente. 

No tome Galantamina Normon

• Si es alérgico a galantamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si padece una enfermedad de hígado o de riñón grave.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Galantamina Normon. Este medicamento solo se debe utilizar en la enfermedad de Alzheimer y no se recomienda para otro tipo de pérdida de memoria o confusión.

Efectos adversos graves

Galantamina Normon puede producir reacciones cutáneas graves, problemas en el corazón y convulsiones. Usted debe estar atento a estos efectos adversos mientras esté tomando Galantamina Normon. Vea en la sección 4 “Esté atento a los efectos adversos graves”.

Antes de iniciar el tratamiento con Galantamina Normon, su médico debe saber si tiene o ha tenido alguno de los siguientes trastornos:

• problemas de hígado o riñón
• un trastorno cardiaco (como malestar en el pecho que normalmente es causado por la actividad física, ataque cardiaco, insuficiencia cardiaca, latido del corazón lento o irregular, intervalo QTc prolongado)
• cambio en los niveles de electrolitos (sustancias químicas naturales en la sangre, como potasio)
• una úlcera péptica (estómago)
• obstrucción en el estómago o intestino
• un trastorno del sistema nervioso (tal como epilepsia o problemas en controlar los movimientos del cuerpo o extremidades (trastorno extrapiramidal))
• una enfermedad o infección respiratoria que afecta a la respiración (como asma, enfermedad pulmonar obstructiva o neumonía)
• problemas para la salida de orina.

Su médico decidirá si Galantamina Normon es adecuado para usted o si es necesario cambiar la dosis.

Comente también con su médico si ha tenido recientemente una operación en el estómago, intestino o en la vejiga. Su médico decidirá si Galantamina Normon es adecuado para usted.

Galantamina Normon puede provocar una pérdida de peso. Su médico revisará su peso regularmente mientras esté tomando Galantamina Normon.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Galantamina Normon en niños ni en adolescentes.

Otros medicamentos y Galantamina Normon

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Galantamina Normon no debe tomarse junto con medicamentos que actúan de la misma manera. Éstos incluyen:

• donezepilo o rivastigmina (para la enfermedad de Alzheimer)
• ambenonio, neostigmina o piridostigmina (para la debilidad muscular grave)
• pilocarpina (cuando se toma por boca para la sequedad de ojos o boca).

Algunos medicamentos pueden producir efectos adversos con mayor probabilidad en personas que toman Galantamina Normon. Éstos incluyen:

• medicamentos que afectan al intervalo QTc
• paroxetina o fluoxetina (antidepresivos)
• quinidina (para el latido cardiaco irregular)
• ketoconazol (un antifúngico)
• eritromicina (un antibiótico)
• ritonavir (para el virus de la inmunodeficiencia humana o “VIH”)

• analgésicos antiinflamatorios no esteroideos (como ibuprofeno), que pueden aumentar el riesgo de úlceras
• medicamentos para determinados trastornos del corazón o para la tensión alta (como digoxina, amiodarona, atropina, betabloqueantes o agentes bloqueantes de los canales de calcio). Si toma medicamentos debido a un latido irregular del corazón, su médico puede examinar su corazón mediante un “electrocardiograma” (ECG).

Si está tomando alguno de estos medicamentos, su médico puede darle una dosis más baja de Galantamina Normon.

Galantamina Normon puede afectar a algunos anestésicos. Si usted va a someterse a una operación bajo anestesia general, informe a su médico, con suficiente antelación, de que está tomando Galantamina Normon.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No debe amamantar mientras está tomando Galantamina Normon.

Conducción y uso de máquinas

Galantamina Normon puede hacer que se sienta mareado o soñoliento, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento. Si Galantamina Normon le afecta, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas. 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmaceútico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Si está tomando galantamina comprimidos o solución oral y su médico le ha comentado que le va a cambiar a Galantamina Normon cápsulas de liberación prolongada, lea cuidadosamente las instrucciones que aparecen en “Cambio de galantamina comprimidos o solución oral a Galantamina cápsulas” en esta sección.

Cuánto tomar

Usted empezará el tratamiento con este medicamento a una dosis baja. La dosis inicial habitual es de 8 mg, tomada una vez al día. Su médico le incrementará gradualmente su dosis, cada 4 semanas o más, hasta que alcance la dosis más adecuada para usted. La dosis máxima es 24 mg, tomada una vez al día.

Su médico le explicará con qué dosis debe empezar y cuándo debe aumentarla.

Si no está seguro de qué hacer o encuentra que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Su médico necesita verle de forma regular para comprobar que este medicamento está funcionando y comentar con usted cómo se siente.

Si tiene problemas de hígado o riñón, su médico puede darle una dosis reducida de Galantamina Normon o puede decidir si este medicamento no es adecuado para usted.

Cambio de galantamina comprimidos o solución oral a Galantamina Normon cápsulas

Si usted está actualmente tomando galantamina comprimidos o solución oral, su médico puede decidir si debe cambiarle a Galantamina Normon cápsulas de liberación prolongada. Si esto le aplica:

• Tome la última dosis de galantamina comprimidos o solución oral por la noche
• A la mañana siguiente, tome su primera dosis de Galantamina Normon cápsulas de liberación prolongada.

NO tome más de una cápsula en un día. Mientras esté tomando una cápsula diaria de Galantamina Normon cápsulas, NO tome galantamina comprimidos o solución oral.

Cómo tomarlo

Las cápsulas de Galantamina Normon deben tragarse enteras y NO ser masticadas ni machacadas. Tome su dosis de este medicamento una vez al día por la mañana, con agua u otros líquidos. Trate de tomar Galantamina Normon con comida.

Si tiene dificultades para tragar las cápsulas puede usted vaciarlas y tragar su contenido entero (NO mastique o machaque el contenido de las cápsulas).

Beba líquido en abundancia mientras esté tomando este medicamento, para mantenerse hidratado.

Si toma más Galantamina Normon del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve consigo el envase con el resto de las cápsulas. Los signos y síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• náuseas intensas y vómitos
• debilidad muscular, latido lento del corazón, convulsiones y pérdida de conciencia.

Si olvidó tomar Galantamina Normon

Si olvidó tomar una dosis, deje pasar esa dosis y continúe el tratamiento de la forma habitual con la toma de la siguiente dosis programada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvida tomar más de una dosis, consulte a su médico.

Si interrumpe el tratamiento con Galantamina Normon

Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento con este medicamento Es importante continuar tomando este medicamento para tratar su enfermedad.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos,

este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Esté atento a los efectos adversos graves.

Deje de tomar Galantamina Normon y consulte a un médico o acuda al servicio de urgencias más cercano inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos:

Reacciones de la piel, incluyendo:

• Erupción grave con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson).
• Erupción roja cubierta de pequeñas protuberancias llenas de pus que pueden propagarse por el cuerpo, a veces con fiebre (pustulosis exantemática generalizada aguda).
• Erupción que puede producir ampollas, con manchas que parecen pequeñas dianas.

Estas reacciones cutáneas son raras en las personas que toman Galantamina Normon (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).

Problemas del corazón incluyendo cambios del latido del corazón (como latido lento o latidos adicionales) o palpitaciones (sentir el latido de corazón rápido o irregular). Los problemas de corazón se pueden observar como un trazado anormal en un “electrocardiograma” (ECG), y puede ser común en las personas que toman Galantamina Normon (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas).

Convulsiones. Esto es poco frecuente en personas que toman Galantamina Normon (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas).

Debe dejar de tomar Galantamina Normon y buscar ayuda inmediatamente si nota alguno de los efectos adversos mencionados.

Otros efectos adversos

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Náuseas y vómitos. Estos efectos adversos son más probables que ocurran en las primeras semanas del tratamiento o cuando se eleva la dosis. Suelen desaparecer progresivamente a medida que el organismo se adapta al tratamiento y por lo general solo duran unos pocos días. Si experimenta estos efectos, su médico le puede recomendar tomar más líquidos y puede prescribirle un medicamento para que no se sienta mal.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Disminución del apetito o pérdida de peso.
• Ver, sentir u oír cosas que no están presentes (alucinaciones).
• Depresión.
• Sensación de mareo o desmayo.
• Temblores o espasmos musculares.
• Dolor de cabeza.
• Sentirse muy cansado, débil o malestar general.
• Sensación de mucho sueño y tener poca energía.
• Aumento de la presión arterial.
• Dolor abdominal o malestar.
• Diarrea.
• Indigestión.
• Caídas.
• Heridas.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Reacción alérgica.
• Insuficiente agua en el cuerpo (deshidratación).
• Hormigueo o entumecimiento de la piel.
• Cambio del sentido del gusto.
• Somnolencia diurna.
• Problemas en controlar los movimientos del cuerpo o extremidades (trastorno extrapiramidal).
• Visión borrosa.
• Pitido en los oídos que no desaparece (tinnitus).
• Presión arterial baja.
• Rubor.
• Sensación de necesidad de vomitar (arcadas).
• Sudoración excesiva.
• Debilidad muscular.
• Aumento del nivel de enzimas hepáticos en sangre.
• Pesadillas.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Hígado inflamado (hepatitis).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede  comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Galantamina Normon después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Galantamina Normon

El principio activo es galantamina hidrobromuro. Cada cápsula de liberación prolongada contiene 8 mg de galantamina (como hidrobromuro).

Los demás componentes (excipientes) de los comprimidos son: hidrogenofosfato de calcio dihidratado, etilcelulosa, estearato de magnesio, hipromelosa y citrato de trietilo.

Los demás componentes (excipientes) de las cápsulas son: gelatina y dióxido de titanio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Galantamina Normon se presenta en forma de cápsulas duras de color blanco que contienen un comprimido de liberación prolongada, blanco y redondo.

Cada envase contiene 28 cápsulas duras de liberación prolongada.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Otras presentaciones

Galantamina Normon 16 mg cápsulas de liberación prolongada EFG.

Galantamina Normon 24 mg cápsulas de liberación prolongada EFG.

Galantamina Normon 4 mg/ml solución oral EFG.

Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2026.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la agencia española de medicamentos y productos sanitarios (aemps) (https://www.aemps.gob.es/).