Prospecto: Información para el usuario

Hipromelosa STADA 3,2 mg/ml colirio en solución en envase unidosis

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted

• Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.  

Contenido del prospecto:

1. Qué es Hipromelosa STADA y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Hipromelosa STADA.
3. Cómo usar Hipromelosa STADA.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Hipromelosa STADA.
6. Contenido del envase e información adicional.

Hipromelosa STADA es un medicamento que pertenece al grupo de lágrimas artificiales y está indicado para el alivio sintomático de la irritación y la sequedad ocular.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.

No use Hipromelosa STADA

Si es alérgico a la hipromelosa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Hipromelosa STADA.

Si se produce irritación, dolor, enrojecimiento o cambios en la visión o si considera que su situación empeora, deje de usar este medicamento y consulte con su médico o farmacéutico.

Uso de Hipromelosa STADA con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.  

En aplicación intraocular, no se han descrito, hasta la fecha, interacciones con otros medicamentos.    

Embarazo y lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.  

No existe experiencia respecto a la seguridad de este producto durante el embarazo o la lactancia.    

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción o uso de maquinarias por el uso de Hipromelosa STADA.

Hipromelosa STADA contiene hidrógeno fosfato de sodio dodecahidrato y dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato

Este medicamento contiene 0,95 mg de fosfatos en cada envase unidosis, equivalente a 1,9 mg/ml.

Si sufre de daño grave en la córnea (la capa transparente de la parte frontal del ojo) el tratamiento con fosfatos, en casos muy raros, puede provocar visión borrosa por acumulación de calcio.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Hipromelosa STADA se utiliza por vía oftálmica, como gotas para los ojos.

La dosis recomendada es de una gota en el ojo u ojos afectados de 3 a 5 veces al día o, si fuera necesario, más frecuentemente o según le indique su especialista.

Asegúrese de que el envase unidosis está intacto antes del uso. La solución debe usarse inmediatamente después de su apertura. Para evitar una posible contaminación del cuentagotas y de la solución, el gotero no debe entrar en contacto con el ojo o con cualquier otra superficie.

Lávese las manos antes de su uso.

Para una correcta administración, siga las siguientes instrucciones:

1. Extraiga un envase unidosis de la tira.

2. Compruebe que el envase unidosis no está dañado.
3. Sujete el envase unidosis entre los dedos índice y pulgar de una mano.

Con los dedos índice y pulgar de la otra mano, efectúe una ligera palanca sobre la pieza alada para su apertura. No girar para romper.

4. Tire suavemente para quitar la pieza alada.

5. Tire suavemente hacia abajo del párpado inferior para formar una bolsa. Gire el envase unidosis hacia abajo y apriételo para aplicar una gota en cada ojo. Parpadee un par de veces.

No use de nuevo el envase unidosis aunque quede solución restante.

El tratamiento del síndrome del ojo seco requiere un régimen individualizado de dosificación.

Si está utilizando más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los distintos medicamentos deben espaciarse al menos 5 minutos.

Si usa más Hipromelosa STADA de la que debe

Si usted ha utilizado más Hipromelosa STADA de la que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

No se conocen efectos adversos por sobredosificación ocular y no se prevén efectos de sobredosis con la vía de administración oftálmica.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica Teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad administrada o ingerida.

Si olvidó usar Hipromelosa STADA

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.  

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Puede experimentar los siguientes efectos adversos:

Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): sensación de quemazón, visión borrosa y párpados pegajosos.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. https:/ www.notificaram.es .

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Conservar los envases unidosis en el embalaje original.

Desechar el envase unidosis abierto después de usar (no reutilizar el envase una vez abierto para las siguientes dosis).

No utilice este medicamento si observa que la solución cambia de color o se enturbia.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre   de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Hipromelosa STADA

• El principio activo es hipromelosa. Cada ml de solución contiene 3,20 mg de hipromelosa.
• Los demás componentes son hidrógeno fosfato de sodio dodecahidrato, dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato, sorbitol (E420) y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Hipromelosa STADA colirio en solución se presenta en envases unidosis de 0,5 ml de solución estéril. Cada estuche de cartón contiene una bolsa de aluminio con 30 envases unidosis.

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

España

info@stada.es

Responsable de la fabricación

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2022

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es