Prospecto: información para el usuario

Hipromelosa Qualigen 3,2 mg/ml colirio en solución en envase unidosis

Hipromelosa

Contenido del prospecto

1. Qué es Hipromelosa Qualigen y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Hipromelosa Qualigen.
3. Cómo usar Hipromelosa Qualigen.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Hipromelosa Qualigen.
6. Contenido del envase e información adicional.

Hipromelosa Qualigen es un medicamento que pertenece al grupo de lágrimas artificiales y contiene un lubricante llamado hipromelosa.

Este medicamento se utiliza para el alivio sintomático de la irritación y la sequedad ocular.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.

No use Hipromelosa Qualigen

Si es alérgico a la hipromelosa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Hipromelosa Qualigen.

Si se produce irritación, dolor, enrojecimiento o cambios en la visión o si considera que su situación empeora, deje de usar este medicamento y consulte con su médico o farmacéutico.

Uso de Hipromelosa Qualigen con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está  utilizando, ha utilizado o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

En aplicación intraocular, no se han descrito, hasta la fecha, interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No existe experiencia respecto a la seguridad de este producto durante el embarazo o la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción o uso de maquinarias por el uso de Hipromelosa Qualigen.

Hipromelosa Qualigen contiene hidrógeno fosfato de sodio dodecahidrato y dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato

Este medicamento contiene 0,95 mg de fosfatos en cada envase unidosis , equivalente a 1,9 mg / ml.

Si sufre de daño grave en la capa trasparente de la parte frontal del ojo (córnea) el tratamiento con fosfatos, en casos muy raros, puede provocar parches nublados en la córnea debido al calcio.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Hipromelosa Qualigen se utiliza por vía oftálmica (se aplica en el ojo).

Se puede instilar una gota en el ojo u ojos afectados de 3 a 5 veces al día  o, si fuera necesario, más frecuentemente o según le indique su especialista.

Hipromelosa Qualigen no tiene conservante y, por consiguiente, los portadores de lentes de contacto blandas no deberán extraérselas para su administración.

Asegúrese de que el envase unidosis está intacto antes del uso. La solución debe usarse inmediatamente después de su apertura. Para evitar la contaminación, el gotero no debe entrar en contacto con el ojo o con cualquier otra superficie.

Lávese las manos antes de su uso.

Para una correcta administración, siga las siguientes instrucciones: 

1. Desprender una unidad de la tira de envases unidosis.

2. Compruebe que el envase unidosis no está dañado.

3. Sujete el envase unidosis entre los dedos índice y pulgar de una mano.

Con los dedos índice y pulgar de la otra mano, efectúe una ligera palanca sobre la pieza alada para su apertura. No girar para romper.

4. Retire la pieza alada.

5. Tire suavemente hacia abajo del párpado inferior para formar una bolsa. Gire el envase unidosis hacia abajo y apriete éste para aplicar una gota en cada ojo. Parpadee un par de veces.

No use de nuevo el envase unidosis aunque quede solución restante.

El tratamiento del síndrome del ojo seco requiere un régimen individualizado de dosificación.

Si está utilizando más de un medicamento por vía oftálmica, las aplicaciones de los distintos medicamentos deben espaciarse al menos 5 minutos.

Si usa más Hipromelosa Qualigen del que debiera

Si usted ha utilizado más Hipromelosa Qualigende lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

No se conocen efectos adversos por sobredosificación ocular y no se prevén efectos de sobredosis con la vía de administración oftálmica.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica Teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad administrada o ingerida.

Si olvidó usar Hipromelosa Qualigen

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Hipromelosa Qualigen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Puede experimentar los siguientes efectos adversos:

Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) : sensación de quemazón, visión borrosa y párpados pegajosos.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Conservar los envases unidosis en el embalaje original (bolsa de aluminio).

Desechar el envase unidosis abierto después de usar (no reutilizar el envase una vez abierto para las siguientes dosis).

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre   de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Hipromelosa Qualigen

• El principio activo es hipromelosa. Cada ml de solución contiene 3,2 mg de hipromelosa.
• Los demás componentes son hidrógeno fosfato de sodio dodecahidrato, dihidrógeno fosfato de sodio dihidrato, sorbitol (E420) y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Hipromelosa Qualigen es una solución incolora y transparente.

Hipromelosa Qualigen se presenta en envases unidosis de 0,5 ml de solución estéril. Cada estuche de cartón contiene una bolsa de aluminio con 30 envases unidosis.

Titular de la autorización de comercialización

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - España

Responsable de la fabricación

Laboratorios Lesvi, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona), España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/