Prospecto: información para el usuario

GRANUFINK® Prost

Extracto blando de semilla de calabaza

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4 semanas de tratamiento.

Contenido del prospecto

1.   Qué es GRANUFINK® Prost y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar GRANUFINK® Prost

3.   Cómo tomar GRANUFINK® Prost

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de GRANUFINK® Prost

6.   Contenido del envase e información adicional

GRANUFINK® Prost es un medicamento tradicional a base de plantas para hombres adultos para el alivio de los síntomas relacionados con la vejiga hiperactiva o en hiperplasia benigna de próstata (HBP), tales como:

- urgencia de orinar,

- micción frecuente día y noche,

- vaciado incompleto de la vejiga,

- flujo urinario débil,

una vez que el médico haya excluido la gravedad en la situación clínica existente.

Basado exclusivamente en su uso tradicional.

No tome GRANUFINK® Prost:

• si es alérgico a los principios activos de este medicamento, a otras plantas similares a calabaza (como la sandía, calabacines, etc.), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Este medicamento solo aliviará las molestias causadas por una próstata agrandada, sin revertir el agrandamiento en sí. Por tanto, debe visitar a su médico con regularidad.

Debe visitar a su médico si durante el uso de este medicamento:

• observa sangre en su orina,
• experimenta fiebre,
• le resulta doloroso orinar,
• experimenta retención de orina,
• experimenta espasmos en la vejiga,
• experimenta dolor lumbar, dolor de estómago o dolor de espalda.

Consulte a su médico si los síntomas empeoran o si no mejoran después de 4 semanas de uso de este medicamento.

Niños y adolescentes

Este medicamento no está indicado para niños y adolescentes menores de 18 años.

Toma de GRANUFINK® Prost con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No existen interacciones conocidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

GRANUFINK® Prost no está indicado para su uso en mujeres.

Fertilidad: no se dipone de información.

Conducción y uso de máquinas

No se ha estudiado la influencia de GRANUFINK® Prost sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Para uso oral solamente.

La dosis recomendada para adultos y personas de edad avanzada es 1 cápsula 2 veces al día.

Las cápsulas deben tomarse con suficiente líquido, preferentemente antes de las comidas.

No exceda la dosis indicada.

La duración recomendada del tratamiento es de 4 semanas. Consulte al médico para continuar el tratamiento. Tenga en cuenta las advertencias y precauciones de la sección 2.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años

GRANUFINK® Prost no se recomienda en pacientes menores de 18 años.

Si toma más GRANUFINK® Prost del que debe

Si ha tomado accidentalmente más de la dosis recomendada de GRANUFINK® Prost puede haber un incremento en los efectos adversos incluidos en la sección 4. Si alguno de los efectos adversos es grave, informe a su médico.

Si olvidó tomar GRANUFINK® Prost

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual, tal y como se describe en este prospecto.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Dolencias gastrointestinales leves como dolor o molestias de estómago, indigestión, sensación de malestar, problemas para tragar y diarrea.

En caso de síntomas gastrointestinales, informe a su médico para que pueda determinar la gravedad de los mismos y posibles tratamientos necesarios.

Frecuencia no conocida

• Reacciones alérgicas como erupciones cutáneas, urticaria, picor, retención de líquidos (edema) y shock anafiláctico. Si se producen estas reacciones, debe suspender la toma del medicamento y consultar al médico.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de GRANUFINK® Prost

• El principio activo es extracto blando de semilla de calabaza. Una cápsula contiene 500 mg de extracto blando de semilla de calabaza (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb) (15-25 : 1), extracción en etanol al 92% (m/m).
• Los demás componentes (excipientes) son: sílice coloidal anhidra parcialmente metilada, gelatina, óxido de hierro (III) (E 172) y óxido de hierro (II, III) (E 172), hidróxido-óxido de hierro (III) (E 172).

Aspecto del producto y contenido del envase

GRANUFINK® Prost son cápsulas duras de gelatina marrón rojizo en un blíster de PVC-aluminio.

Tamaños de envase: 40, 80 o 140 cápsulas.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Perrigo España, S.A.

Pza. Xavier Cugat, 2 Edif. D Pl. 1ª.

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Fabricante

Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG

Benzstr. 25

71083 Herrenberg

Alemania

Fecha de la última revisión de este prospecto 05/2016.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/