Prospecto: información para el paciente

PerioChip 2,5 mg Inserto periodontal

Clorhexidina digluconato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su dentista.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su dentista, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.              Qué es PerioChip y para qué se utiliza

2.              Qué necesita saber antes de empezar a usar PerioChip

3.              Cómo usar PerioChip

4.              Posibles efectos adversos

5.              Conservación de PerioChip

6.              Contenido del envase e información adicional

Qué es PerioChip

PerioChip es ua pequeño inserto que contiene el agente antimicrobiano digluconato de clorhexidina.

Para qué se utiliza PerioChip

La mayoría de las personas sufren en algún momento de su vida de gingivitis, que es una inflamación de las encías. Si la gingivitis no se trata, puede dar lugar a una periodontitis, que a su vez puede provocar la pérdida de dientes. La periodontitis es una enfermedad en la que los tejidos que soportan los dientes se inflaman y degeneran. Esta enfermedad puede prevenirse tratando la gingivitis en una etapa temprana. Si, por el contrario, no se trata la gingivitis, las encías se verán afectadas por una acumulación bacteriana conocida como placa, que hace que la encía se separe de los dientes, dando lugar a la formación de una bolsa periodontal. Una vez formada la bolsa, puede acumular placa, empeorando la enfermedad.

PerioChip es  insertado porun dentista en la bolsa periodontal para eliminar la mayor parte de las bacterias causantes de la enfermedad, reducir la inflamación de la bolsa y disminuir su profundidad.

PerioChip se utiliza en combinación con la eliminación mecánica de la placa en el tratamiento de la enfermedad periodontal inflamatoria crónica en adultos.

No use PerioChip si es alérgico al gluconato de clorhexidina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

PerioChip puede provocar, en casos raros, reacciones alérgicas graves, conducentes a una bajada de la presión arterial e, incluso, a inconsciencia. Pueden ser síntomas iniciales de una reacción alérgica grave una erupción cutánea, dificultades para respirar, picor, hinchazón generalizada, mareo, taquicardia, desarreglo del estómago o diarrea. Si nota esos síntomas, póngase en contacto con su dentista o médico inmediatamente (ver la sección 4: «Posibles efectos adversos»).

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de PerioChip en niños ni adolescentes.

Uso de PerioChip con otros medicamentos

Informe a su dentista si está tomando nistatina (para el tratamiento de infecciones por hongos), ya que puede reducir la efectividad de PerioChip.

Informe a su dentista si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta, aunque es poco probable que surja ningún problema si toma otros medicamentos.

Uso de PerioChip con alimentos, bebidas y alcohol

No es necesario que realice ningún cambio en su dieta durante el tratamiento con PerioChip.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su dentista antes de utilizar este medicamento. Se debe evitar el uso de PerioChip durante el embarazo y la lactancia.

Tras realizarle una limpieza dental mecánica para eliminar el máximo de placa posible, su dentista le insertará PerioChip en todas las bolsas periodontales que precisen tratamiento. El inserto se irá disolviendo lentamente a lo largo de unos 7 días, por lo que no será necesario extraerlo.

Su dentista podría pedirle que vuelva a la consulta pasados aproximadamente tres meses para comprobar cómo está funcionando el tratamiento y, tal vez, continuarlo con más insertos PerioChip.

Su dentista le indicará si necesita tomar algún otro medicamento durante el tratamiento con PerioChip.

Debe seguir lavándose los dientes como siempre.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta cualquiera de las reacciones siguientes, obtenga asistencia médica inmediatamente:

hinchazón, por ejemplo, de la cara, los labios, la lengua o la garganta; erupción cutánea; picor; sibilancia o dificultad para respirar; sensación de mareo o pérdida del conocimiento; taquicardia; desarreglo del estómago o diarrea. Podría estar sufriendo una reacción alérgica grave.

Durante los primeros días siguientes a la inserción de PerioChip, podría experimentar temporalmente dolor o malestar en las encías y los dientes, así como hinchazón y enrojecimiento de las encías; eso puede deberse al procedimiento de eliminación de placa o a la inserción física del inserto.

Se han comunicado los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• dolor dental

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)

• hinchazón, dolor o sangrado de las encías

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)

• infección del tracto respiratorio superior (p. ej., infección de garganta)

• hinchazón de los ganglios linfáticos
• mareos
• agrandamiento, retracción y picor de las encías
• úlceras en la boca
• sensibilidad dental
• neuralgia (dolor producido por la irritación de un nervio)
• enfermedad de tipo gripal
• cansancio generalizado
• fiebre

Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• reacciones alérgicas cutáneas como dermatitis (inflamación de la piel), picor, enrojecimiento de la piel, ronchas, irritación cutánea y ampollas

También se han comunicado los siguientes efectos adversos:

• absceso dental
• daño tisular más grave e infección que se extiende desde el lugar de colocación de la oblea
• pérdida del gusto
• cambio de color de las encías

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su dentista o médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30 °C.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

Composición de PerioChip

• El principio activo es digluconato de clorhexidina. Cada inserto periodontal con forma de bala, de color naranja amarronado contiene 2,5 mg de digluconato de clorhexidina.
• Los demás componentes son gelatina hidrolizada (reticulada con glutaraldehído), glicerol y agua.

PerioChip está disponible en blísters de: 2, 10 o 20 insertos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Dexcel Pharma GmbH,

Carl-Zeiss-Straße 2, Alzenau D-63755, Alemania

Responsable de la fabricación

Dexcel® Pharma Ltd.,

7 Sopwith Way, Drayton Fields, Daventry, Northamptonshire, NN11 8PB, Reino Unido.

o

Dexcel Pharma GmbH,

Carl-Zeiss-Straße 2, Alzenau D-63755, Alemania

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2020.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.