Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

Posiforlid 20 mg/g pomada oftálmica

 

Bibrocatol

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

1. Qué es Posiforlid 20 mg/g y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Posiforlid 20 mg/g

3. Cómo usar Posiforlid 20 mg/g

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Posiforlid 20 mg/g

6. Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Posiforlid 20 mg/g y para qué se utiliza

Posiforlid 20 mg/g es una pomada oftálmica desinfectante, astringente e inhibidora de la secreción.

 

Este medicamento se utiliza para la inflamación crónica (prolongada) del borde del párpado que no es causada por bacterias.

 

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de siete días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Posiforlid 20 mg/g

No use Posiforlid 20 mg/g

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Posiforlid 20 mg/g.

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene lanolina.

No debe llevar lentes de contacto durante el uso de este medicamento.

 

Niños y adolescentes

Este medicamento se recomienda en adolescentes y niños a partir de 6 años.

 

 

Otros medicamentos y Posiforlid 20 mg/g

No se han realizado estudios de interacciones.

 

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

 

Nota: Si se está aplicando otros colirios o pomadas oftálmicas, deje un intervalo de aproximadamente 1 hora entre las dos aplicaciones. Las pomadas oftálmicas deben aplicarse siempre en último lugar.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No hay datos sobre el uso de bibrocatol en mujeres embarazadas. No se debe utilizar este medicamento durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.

Se desconoce también si bibrocatol se excreta en la leche materna. No se puede descartar un riesgo para el lactante. Su médico decidirá si debe interrumpir la lactancia o el tratamiento con Posiforlid 20 mg/g pomada oftálmica.

 

Conducción y uso de máquinas

Tras la aplicación de Posiforlid 20 mg/g, la pomada oftálmica formará una película grasa en la superficie ocular que afectará a la visión de forma transitoria. Por tanto, su capacidad para conducir y utilizar máquinas se verá afectada. No conduzca ni utilice máquinas hasta que su visión sea clara.

 

Posiforlid 20 mg/g contiene lanolina

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene lanolina.

3. Cómo usar Posiforlid 20 mg/g

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.

 

La dosis recomendada en adultos es una porción de aproximadamente 0,5 cm en el saco conjuntival del ojo afectado de 3 a 5 veces al día.

 

Uso en niños y adolescentes

La dosis recomendada en niños a partir de 6 años es aplicar una porción de aproximadamente 0,5 cm en el saco conjuntival del ojo afectado 3 veces al día durante un máximo de 10 días.

 

Instrucciones de uso:

  • Lávese las manos
  • Desenrosque el tapón
  • Evite tocar el ojo o la piel con la punta del tubo.
  • Quite el tapón.
  • Incline la cabeza ligeramente hacia atrás, tire suavemente del párpado inferior del ojo y aplique una pequeña porción de pomada oftálmica en el saco conjuntival presionando suavemente el tubo.
  • Cierre los ojos lentamente.
  • Cierre el tubo después de su uso.

 

La pomada oftálmica se puede aplicar fácilmente presionando suavemente el tubo sin doblarlo ni enrollarlo.

 

Aplique la pomada oftálmica a intervalos regulares durante el día.

 

Este medicamento se puede utilizar hasta que desaparezcan los síntomas.

 

Si las molestias persisten o los síntomas empeoran después de 7 días, consulte a su médico.

 

En caso de irritación ocular crónica, siempre se debe consultar a un oftalmólogo. Debe evitar el uso crónico sin control.

 

Consulte con su médico si cree que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o demasiado suave.

 

Si usa más Posiforlid 20 mg/g del que debe

No son necesarias medidas específicas. Una sobredosis a corto plazo de este medicamento no causa efectos adversos conocidos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó usar Posiforlid 20 mg/g

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Aplíquese la siguiente dosis lo antes posible y luego continúe con la misma dosis y los mismos intervalos descritos anteriormente o que le prescribió su médico.

 

Si interrumpe el tratamiento con Posiforlid 20 mg/g

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Se ha utilizado el siguiente convenio para clasificar las reacciones adversas en términos de frecuencia:

Muy frecuentes:                (≥ 1/10)

Frecuentes:                            (≥ 1/100 a < 1/10)

Poco frecuentes:              (≥ 1/1.000 a < 1/100)

Raras:                                          (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)

Muy raras:                            (< 1/10.000)

Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

 

Trastornos oculares

Raras

Se registraton los siguientes síntomas de irritación ocular y palpebral: picor ocular, hinchazón ocular, dolor ocular, hiperemia ocular, sensación de ardor, lagrimeo

 

Trastornos del sistema inmunológico

Raras

Hipersensibilidad, alergia (p. ej. hinchazón de la cara, enrojecimiento facial) a bibrocatol

 

 

 

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Raras

eritema, prurito, rash

 

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

Los mismos efectos adversos que pueden ocurrir en adultos también pueden ocurrir en niños y adolescentes.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Posiforlid 20 mg/g

Mantener este medicamento fuera  de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Una vez abierto: No utilizar más de 4 semanas después de la primera apertura.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Posiforlid 20 mg/g

 

El prinicpio activo es bibrocatol 20 mg/g.

Los demás componentes son vaselina blanca, parafina líquida y lanolina.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Posiforlid 20 mg/g es una pomada color ocre envasada en tubos de aluminio con tapón de rosca.

Cada caja contiene un tubo con 5 g de pomada oftálmica.

 

Titular de la autorización de comercialización

BRILL PHARMA, S.L.

C/ Munner, 8

08022 Barcelona

España

 

 

Responsable de la fabricación

 

URSAPHARM Arzneimittel GmbH

Industriestraße 35

66129 Saarbrücken

GERMANY

 

 

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

 

Austria:                            Bibrocathol-POS 2 % Augensalbe

Bélgica:                            Bibrocathol-POS 20 mg/g pommade ophtalmique

República Checa:              Posiforlid

España:                          Posiforlid 20 mg/g pomada oftálmica

Francia:                            Posiforlid 20 mg/g pommade ophtalmique

Alemania:                            Posiforlid 20 mg/g Augensalbe

Luxemburgo:                            Bibrocathol-POS 20 mg/g pommade ophtalmique

Malta:                                          Posiforlid 20 mg/g, eye ointment

Polonia:                            Posiforlid

Países Bajos:                            Posiforlid 20 mg/g, oogzalf

República Eslovaca:              Posiforlid 20 mg/g, Ocná mast

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2021

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 

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