Prospecto: información para el usuario

Supositorios de Glicerina Rovi Niños

glicerol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

Contenido del prospecto

1. Qué es Supositorios de Glicerina Rovi Niños y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Supositorios de Glicerina Rovi Niños.
3. Cómo usar Supositorios de Glicerina Rovi Niños.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Supositorios de Glicerina Rovi Niños.
6. Contenido del envase e información adicional.

El glicerol, principio activo de este medicamento, es un laxante que se administra por vía rectal. El efecto laxante se consigue por la capacidad del glicerol de ablandar las heces que, junto a una ligera acción irritante local, consigue estimular los movimientos del intestino.

Está indicado para el alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional para niños de 2 a 12 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.

No use Supositorios de Glicerina Rovi Niños

• Si es alérgico al glicerol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en el apartado 6).
• Si padece algún tipo de enfermedad anorectal, rectocolitis hemorrágica (un tipo de inflamación crónica del intestino) y  hemorroides inflamadas. Si tiene retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal, enfermedades intestinales inflamatorias agudas o, en general, cualquier situación de dolor abdominal, sin conocer la causa que los produce
• En niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento.

En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no mejora, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

No use este medicamento más de 7 días seguidos,  salvo que su médico se lo indique.

Este medicamento se utilizará únicamente bajo estricto control médico, en pacientes con enfermedades graves, especialmente, cardiovasculares (relativas al corazón o a los vasos sanguíneos).

Niños

Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.

Otros medicamentos y Supositorios de Glicerina Rovi Niños

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Debido al tipo de medicamento del que se trata y a su vía de administración,  no afecta al uso de otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de 1 supositorio al día, cuando sea necesario, o según la prescripción del médico.

Forma de administración

Tras sacar el supositorio del blister, introduzca el supositorio profundamente en el recto. Reprima la evacuación lo máximo posible con el fin de que el medicamento pueda ejercer su acción.

No se debe utilizar el medicamento durante más de 7 días seguidos. Si los síntomas no mejoran debe suspender el tratamiento y consultar al médico.

Si usa más Supositorios de Glicerina Rovi Niños del que debe

No es probable que se produzcan cuadros de intoxicación debido a su uso.

El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de colon irritable (síntomas o molestias como alternancia del estreñimiento y de la diarrea, espasmos intestinales, hinchazón, náuseas y gases).

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico o llame el Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de glicerol  por vía  rectal como laxante, se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: irritación, dolor y escozor o picor anal.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos  adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si

se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede

comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de

Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos

adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este

medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Supositorios de Glicerina Rovi Niños

• El principio activo es 1,375 g de glicerol por cada supositorio.
• Los demás componentes (excipientes) son: estearato de sodio y carbonato de sodio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Supositorios de Glicerina Rovi Niños se presentan en envases que contienen 12 supositorios.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

Paseo de las Doce Estrellas 5-7

28042 Madrid

España

Responsable de la fabricación:

FARMEA

10 rue Bouché Thomas

ZAC d’Orgemont

49000 Angers

Francia

Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2023

La información detallada  de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.