Prospecto: información para el paciente

 

Carmustina Hikma 100 mg polvo y disolvente para concentrado para solución para perfusión EFG

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-              Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-              Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

-              Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

1.              Qué es Carmustina Hikma y para qué se utiliza

2.              Qué necesita saber antes de empezar a usar Carmustina Hikma

3.              Cómo usar Carmustina Hikma

4.              Posibles efectos adversos

5.              Conservación de Carmustina Hikma

6.              Contenido del envase e información adicional

 

Carmustina Hikma es un medicamento que contiene carmustina. Carmustina pertenece a un grupo de medicamentos anticancerosos, conocidos como nitrosoureas, que actúan retrasando el crecimiento de las células cancerosas.

 

Carmustina está indicado en adultos en las siguientes neoplasias malignas en monoterapia o en combinación con otros agentes antineoplásicos y/u otras medidas terapéuticas (radioterapia, cirugía):•              Tumores cerebrales: glioblastoma, gliomas troncoencefálicos, meduloblastoma, astrocitoma, ependimoma y metástasis cerebrales.

•              Tratamiento de segunda línea en Linfoma no Hodgkin y Enfermedad de Hodgkin.

•              Tumores del tracto gastrointestinal o sistema digestivo

•              Melanoma maligno (cáncer de piel) en combinación con otros medicamentos antineoplásicos

•              Como tratamiento de acondicionamiento previo a un trasplante autólogo de células progenitoras hematopoyéticas (HPCT) en trastornos hematológicos malignos (linfoma de Hodgkin/ linfoma no Hodgkin).

 

No use Carmustina Hikma

•              si es alérgico a carmustina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

•              si sufre una supresión de la formación de células sanguíneas en la médula ósea y por tanto, tiene un número reducido de plaquetas, de glóbulos blancos (leucocitos) o de glóbulos rojos (eritrocitos), ya sea resultado de la quimioterapia como si es por otras causas.

•              si padece insuficiencia renal grave.

•              en niños o adolescentes

•              si está en periodo de lactancia.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar carmustina.

 

Dado que el principal efecto adverso de este medicamento es la supresión retardada de la médula ósea, que se puede manifestar con cansancio, hemorragia de la piel y las mucosas, como infecciones y fiebre debido a las alteraciones en la sangre. Por lo tanto, su médico controlará sus recuentos sanguíneos todas las semanas durante al menos 6 semanas después de cada dosis. Siguiendo la posología recomendada, los ciclos de carmustina no se administrarán con una frecuencia superior a cada 6 semanas. La posología se confirmará con el recuento sanguíneo.

 

Antes del tratamiento, se evaluará su función hepática, pulmonar y renal y se controlará de forma periódica durante el tratamiento.

 

Dado que el uso de carmustina puede provocar una lesión pulmonar, se realizará una radiografía de la región torácica y pruebas de función pulmonar antes de iniciar el tratamiento (ver también la sección “Posibles efectos adversos”).

 

El tratamiento con altas dosis de carmustina (hasta 600 mg/m2) solo se realiza en combinación con el posterior trasplante de células hematopoyéticas. Estas dosis altas pueden incrementar la frecuencia o la gravedad de las toxicidades pulmonares, renales, hepáticas, cardiacas y gastrointestinales, así como de infecciones y alteraciones en el equilibrio electrolítico (bajos niveles en sangre de potasio, magnesio y fosfato).

 

Se puede producir dolor de estómago (enterocolitis neutropénica) como reacción adversa relacionada con la terapia tras el tratamiento con agentes quimioterápicos. Su médico le informará de la posibilidad de que se produzca una lesión pulmonar y reacciones alérgicas y sus síntomas. Si aparecen estos síntomas, se debe poner en contacto con su médico inmediatamente (ver sección 4).

 

Niños y adolescentes

Carmustina no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años.

 

Otros medicamentos y Carmustina Hikma

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta, tales como:

 

•              Fenitoína, utilizada en la epilepsia.

•              Dexametasona, utilizada como antiinflamatorio e inmunosupresor.

•              Cimetidina, utilizada para problemas de estómago como la indigestión.

•              Digoxina, utilizada si tiene un ritmo cardiaco anormal.

•              Melfalán, un medicamento contra el cáncer.

 

Carmustina Hikma con alcohol

La cantidad de alcohol presente en este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Embarazo y fertilidad

Carmustina Hikma no se debe utilizar durante el embarazo porque puede perjudicar al feto. Por lo tanto, este medicamento no se debe administrar normalmente a mujeres embarazadas. Si se utiliza durante el embarazo, la paciente debe ser consciente del posible riesgo para el feto. Se indica a las mujeres en edad fértil que utilicen métodos anticonceptivos efectivos para evitar quedarse embarazadas durante el tratamiento con este medicamento y hasta al menos 6 meses después de finalizar el tratamiento.

 

Los pacientes masculinos deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el tratamiento con Carmustina Hikma y hasta al menos 6 meses después de finalizar el tratamiento para evitar que sus parejas se queden embarazadas.

 

Lactancia

No debe dar el pecho mientras esté usando este medicamento y hasta 7 días después de finalizar el tratamiento. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes.

 

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Carmustina Hikma sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Debe consultar a su médico antes de conducir o utilizar herramientas o máquinas, ya que la cantidad de alcohol contenida en este medicamento puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.

 

 

Carmustina Hikma contiene etanol (alcohol)

Este medicamento contiene 2,4 g de alcohol (etanol) por vial, que equivale a 25,92 g por dosis máxima (10 % de volumen). La cantidad en la dosis máxima (600 mg/m2 en un paciente de 70 kg) de este medicamento equivale a 648 ml de cerveza o 259 ml de vino.

 

La cantidad de alcohol en este medicamento puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar maquinaria, debido a que puede afectar a su capacidad de juicio y a su velocidad de reacción.

 

Si tiene epilepsia o problemas hepáticos, consulte a su médico o su farmacéutico antes de tomar este medicamento.

 

La cantidad de alcohol en este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos. Consulte a su médico o su farmacéutico si está tomando otros medicamentos.

 

Si está embarazada, consulte a su médico o su farmacéutico antes de tomar este medicamento.

 

Si tiene adicción al alcohol, consulte a su médico o su farmacéutico antes de tomar este medicamento.

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Carmustina Hikma siempre será administrado por un profesional sanitario con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.

 

Adultos

La posología depende de la enfermedad, del tamaño corporal y de la respuesta al tratamiento. Se suele administrar al menos cada 6 semanas. La dosis recomendada de carmustina en monoterapia en pacientes no tratados previamente es de 150 a 200 mg/m2 por vía intravenosa cada 6 semanas. Esta cantidad se puede administrar en una única dosis o dividida en perfusiones diarias, de 75 a 100 mg/m2, en dos días consecutivos. La posología también dependerá de si carmustina se administra con otros medicamentos contra el cáncer.

 

Las dosis se ajustarán en función de su respuesta al tratamiento.

 

La dosis recomendada de carmustina administrada en combinación con otros agentes quimioterapéuticos antes de un trasplante autólogo de células hematopoyéticas es de 300-600 mg/m2 por vía intravenosa.

 

Se vigilarán los recuentos sanguíneos con frecuencia para evitar la toxicidad en la médula ósea y se ajustará la dosis en caso necesario.

 

Vía de administración

Tras su reconstitución y dilución, carmustina se administra en una vena mediante goteo (intravenoso) durante un periodo de una a dos horas protegida de la luz. La duración de la perfusión no debe ser inferior a una hora para evitar que aparezcan quemazón y dolor en la zona de inyección. Se controlará la zona de inyección durante la administración.

 

La duración del tratamiento será determinada por el médico y podrá variar para cada paciente.

 

Si usa más Carmustina Hikma de la que debe

Dado que será un médico o enfermero le administrarán este medicamento, es improbable que reciba una dosis incorrecta. Informe a su médico o enfermero si tiene alguna duda sobre la cantidad de medicamento que ha recibido.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

 

Al igual que todos los medicamentos, Carmustina Hikma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Informe a su médico o enfermero inmediatamente si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:

Sibilancias repentinas, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, la cara o los labios, erupción o picor (en especial si afecta a todo el cuerpo) y sensación de que se va a desmayar. Pueden ser signos de una reacción alérgica grave.

 

Carmustina puede causar los siguientes efectos adversos:

 

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

•              Mielosupresión tardía (disminución de las células sanguíneas en la médula ósea) que pueden aumentar la posibilidad de infecciones si disminuyen los glóbulos blancos;

•              Ataxia (falta de coordinación voluntaria de los movimientos musculares).

•              Mareos.

•              Cefaleas.

•              Enrojecimiento transitorio de los ojos, visión borrosa debido a hemorragia de la retina.

•              Hipotensión (descenso de la presión arterial).

•              Flebitis (inflamación de las venas) asociada a dolor, hinchazón, enrojecimiento y sensibilidad.

• Trastornos respiratorios (relacionadas con los pulmones) con problemas respiratorios.

•               Este medicamento puede causar una lesión pulmonar grave (posiblemente mortal). La lesión pulmonar puede aparecer años después del tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes síntomas: dificultad para respirar, tos persistente, dolor en el pecho, debilidad/cansancio persistente.

•              Náuseas y vómitos intensos .

•              Cuando se utiliza en la piel, inflamación de la piel (dermatitis).

•              El contacto accidental con la piel puede causar hiperpigmentación transitoria (oscurecimiento de una zona de la piel o las uñas).

 

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

•              Leucemia aguda y displasias de la médula ósea (desarrollo anormal de la médula ósea). Algunos de los síntomas pueden incluir sangrado de las encías, dolor en los huesos, fiebre, infecciones frecuentes, sangrado de la nariz frecuente o grave, bultos provocados por la hinchazón de los ganglios linfáticos en y alrededor del cuello, axilas, abdomen o ingles, palidez, dificultad para respirar, debilidad, fatiga o disminución general de la energía.

•              Anemia (disminución de la cantidad de glóbulos rojos en la sangre).

•              Encefalopatía (trastorno cerebral). Los síntomas pueden incluir debilidad muscular en una zona, disminución de las facultades para tomar decisiones o concentrarse, contracciones involuntarias, temblores, dificultad para hablar o tragar, convulsiones.

•              Anorexia.

•              Estreñimiento.

•              Diarrea.

•              Inflamación de la boca y de los labios.

•              Toxicidad hepática reversible con el tratamiento con dosis altas. Esto puede provocar un aumento de las enzimas hepáticas y de la bilirrubina (detectado mediante análisis de sangre).

•              Alopecia (caída del cabello).

•              Rubefacción de la piel.

•              Reacciones en la zona de inyección.

 

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

•              Enfermedad veno-oclusiva (obstrucción progresiva de las venas), en la que se bloquean venas muy pequeñas (microscópicas) en el hígado. Puede incluir síntomas de: acumulación de líquidos en el abdomen, aumento del tamaño del bazo, sangrado grave del esófago, coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos.

•              Problemas respiratorios causados por fibrosis intersticial (con dosis más bajas).

•              Problemas renales.

•              Ginecomastia (crecimiento de las mamas en varones).

 

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

•              Dolor muscular.

•              Convulsiones (crisis), incluyendo estatus epiléptico.

•              Lesión tisular debida a fugas en la zona de inyección.

•              Infertilidad.

•              Se ha demostrado que carmustina afecta negativamente en el desarrollo del embrión/feto.

•              Cualquier signo de infección.

•              Taquicardia, dolor de pecho

•              Anomalías electrolíticas (y alteraciones del equilibrio electrolítico (bajos niveles en sangre de potasio, magnesio y fosfato)).

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Este medicamento será conservado por su médico o profesional sanitario.

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

Después de su abertura este medicamento se debe utilizar inmediatamente.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del vial o la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Carmustina Hikma tiene un periodo de validez de 2 años si se almacena en condiciones adecuadas.

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Almacenar y transportar refrigerado (2°C-8°C).

 

Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.

La solución debe administrarse dentro de las 4 horas a temperatura ambiente posteriores a la reconstitución y dilución del producto. La solución debe protegerse de la luz hasta el final de la administración.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de Carmustina Hikma

El principio activo es carmustina.

 

Cada vial de polvo para concentrado para solución para perfusión contiene 100 mg de carmustina. Después de la reconstitución, cada ml de solución contiene 3,3 mg de carmustina.

- Excipientes:

- Polvo: Sin excipientes

- Disolvente: Etanol anhidro

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Carmustina Hikma es un polvo y disolvente para concentrado para solución para perfusión.

 

El polvo es un granulado de color amarillo pálido o una masa congelada, envasado en un vial de color ámbar.

 

El disolvente es un líquido transparente incoloro que se suministra en un vial de vidrio transparente.

 

Un envase contiene 1 vial de 100 mg de polvo y 1 vial con 3 ml de disolvente.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença

2705-906 Terrugem SNT

Portugal

 

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Hikma España, S.L.U.

Calle Anabel Segura nº11, Edificio A, planta 1ª, oficina 2

28108 - Alcobendas, Madrid

España

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Alemania:              Carmustin Hikma 100 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Austria:              Carmustin Hikma 100 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

España:              Carmustina Hikma 100 mg polvo y disolvente para concentrado para solución para perfusión EFG

Francia:              CARMUSTINE HIKMA 100 mg, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion

Italia:              CARMUSTINA HIKMA

Países Bajos:              Carmustine Hikma 100 mg, poeder en oplosmiddel voor concentraat voor oplossing voor infusie

Portugal:              Carmustina Hikma

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2026

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

 

 

Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:

 

Esta información es una breve descripción de la preparación y/o manipulación, incompatibilidades, posología, sobredosis o medidas de vigilancia y exploraciones complementarias de laboratorio basadas en la ficha técnica vigente.

 

El polvo concentrado de carmustina para solución para perfusión no contiene conservantes y no está diseñada como vial de dosis múltiples. La reconstitución y las diluciones posteriores se deben realizar en condiciones asépticas.

 

El pH y la osmolalidad de la solución para perfusión lista para usar de carmustina diluida con solución inyectable de cloruro sódico al 0,9% es 4,0~6,8 y 380 mOsm/kg respectivamente. El pH y la osmolalidad de la solución para perfusión lista para usar de carmustina diluida con solución inyectable de glucosa al 5% es 4,0 ~ 6,8 y 360 mOsm/kg respectivamente.

 

El producto seco congeladono contiene conservantes y es apto para un solo uso. El liofilizado puede parecer como un polvo fino; sin embargo, la manipulación puede hacer que parezca un liofilizado más pesado y grumoso que un liofilizado en polvo debido a la inestabilidad mecánica de la masa seca congelada. La presencia de una película oleosa puede ser un indicio de la fusión del medicamento. El almacenamiento de Carmustin Hikma a temperaturas superiores a 27 °C provocará la licuefacción de la sustancia, ya que Carmustina tiene un punto de fusión bajo. La aparición de una película oleosa en el fondo del vial es un signo de descomposición de carmustina. Estos viales no deben utilizarse. No utilizar el producto si se ha licuado. Cuando existan dudas acerca de si el producto está correctamente refrigerado, se debe inspeccionar de inmediato cada uno de los viales de la caja. Para la verificación, sujetar el vial en una luz intensa.

 

Reconstitución y dilución del polvo para concentrado para solución para perfusión

Disolver 100 mg de carmustina polvo para concentrado para solución para perfusión con 3 ml del disolvente estéril refrigerado de etanol suministrado en el envase primario (vial àmbar). La carmustina debe disolverse completamente en etanol antes de añadir agua estéril para preparaciones inyectables.

 

A continuación, añadir de manera aséptica 27 ml de agua estéril para preparaciones inyectables a la solución de alcohol. La solución reconstituída de 30 ml se debe mezclar bien. La reconstitución, siguiendo las recomendaciones, da como resultado una solución transparente,  incolora o de color amarillo claro.

 

La solución reconstituida de 30 ml se debe diluir inmediatamente añadiendo los 30 ml de la solución reconstituida en 500 ml de solución inyectable de glucosa al 5% o a 500 ml de solución inyectable de cloruro de sodio (0,9%) en envases de vidrio. Los 530 ml de solución diluida (es decir, la solución lista para usar) deben mezclarse durante al menos 10 segundos antes de la administración.

 

Forma de administración

La solución reconstituida y diluida (es decir, la solución lista para usar) se debe administrar por vía intravenosa mediante goteo intravenoso durante un periodo de una a dos horas; la administración debe finalizar en las 4 horas a temperatura ambiente siguientes a la reconstitución/dilución del medicamento. La perfusión se debe administrar con un equipo de perfusión de PE sin PVC.

 

Durante la administración del medicamento, el recipiente debe ser de un vidrio adecuado. Además, las soluciones listas para usarse deben protegerse de la luz (p. ej., envolviendo el recipiente de la solución lista para usar con papel aluminio) y conservarse preferiblemente a temperaturas inferiores a 20-22 °C, ya que la carmustina se degrada más rápidamente a temperaturas más altas.

 

La perfusión se debe administrar con un equipo de perfusión de PE sin PVC.

 

La perfusión de Carmustina Hikma durante periodos más cortos puede producir dolor intenso y quemazón en el lugar de inyección. Se debe controlar la zona de inyección durante la administración.

 

Se deberán seguir las normas para la correcta manipulación y eliminación de antineoplásicos.

 

Posología e exploraciones complementarias de laboratorio

 

Dosis iniciales

La dosis recomendada de Carmustina Hikma en monoterapia en pacientes no tratados previamente es de 150 a 200 mg/m2 por vía intravenosa cada 6 semanas. Esta cantidad se puede administrar en una sola dosis o dividirse en perfusiones diarias, de 75 a 100 mg/m2, en dos días consecutivos.

 

Cuando Carmustina HIkma se utiliza en combinación con otros medicamentos mielosupresores o en pacientes en los que está agotada la reserva de médula ósea, las dosis se deben ajustar en función del perfil hematológico del paciente, tal como se muestra a continuación.

 

Vigilancia y dosis posteriores

No se debe administrar un nuevo ciclo de Carmustina Hikma hasta que los elementos circulantes de la sangre hayan recuperado niveles aceptables (plaquetas por encima de 100.000/mm3, leucocitos por encima de 4.000/mm3), y esto ocurre, en general, en seis semanas. Se deben controlar los recuentos sanguíneos con frecuencia y no se deben administrar ciclos repetidos antes de seis semanas debido a la toxicidad hematológica retardada.

Las dosis posteriores a la dosis inicial se deben ajustar en función de la respuesta hematológica del paciente a la dosis previa, tanto en monoterapia como en combinación con otros medicamentos mielosupresores. Se sugiere el siguiente esquema como guía para el ajuste de la dosis:

 

Nadir después de la dosis previa			Porcentaje de la dosis previa a administrar
Leucocitos/mm3		Plaquetas/mm3
>4.000		>100. 000	100%
3.000 – 3.999		75 000 – 99.999	100%
2.000 – 2.999		25.000 – 74.999	70%
<2 000		<25.000	50%

 

En los casos en que el nadir de leucocitos y plaquetas después de la dosis inicial no se encuentre en la misma fila (p. ej., leucocitos > 4 000 y plaquetas < 25 000), se utilizará el valor correspondiente al porcentaje más bajo de la dosis previa (p. ej., si el valor de plaquetas es < 25.000, se debe administrar un máximo del 50 % de la dosis previa).

 

No hay límites para el periodo de aplicación del tratamiento con carmustina. En caso de que el tumor siga siendo incurable o de que aparezcan reacciones adversas graves o intolerables, se debe suspender el tratamiento con carmustina.

 

Tratamiento de acondicionamiento previo a TCHP

En pacientes con trastornos hematológicos malignos, antes del TCHP se suministra carmustina en combinación con otros agentes quimioterapéuticos en una dosis de 300-600 mg/m2 por vía intravenosa.

 

Poblaciones especiales

Población pediátrica

Carmustina no se debe utilizar en niños menores de 18 años por motivos de seguridad.

 

Pacientes de edad avanzada

En general, la dosis para un paciente de edad avanzada se debe seleccionar con precaución, empezando normalmente por el extremo inferior del intervalo de dosis, que refleja la mayor frecuencia de deterioro de la función hepática, renal o cardíaca, y las enfermedades concomitantes o el tratamiento con otros medicamentos. Dado que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de presentar una disminución de la función renal, se debe tener cuidado al seleccionar la dosis, y se debe vigilar la filtración glomerular y reducir la dosis en función de esta.

 

Insuficiencia renal

En los pacientes con insuficiencia renal se debe reducir la dosis de Carmustina Hikma si la filtración glomerular está disminuida.

 

Compatibilidad/incompatibilidad con los recipientes

La solución intravenosa es inestable en envases de cloruro de polivinilo. Todos los plásticos que entren en contacto con la solución para perfusión de carmustina (p. ej., equipo de perfusión, etc.) deben ser de polietileno sin PVC; de lo contrario, se deben utilizar recipientes de vidrio.