Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

Dalsydol Rapid 400 mg cápsulas blandas

ibuprofeno

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o indicadas por su médico o farmacéutico.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
  • Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora, si la fiebre o el dolor dura más de 3 días en adolescentes o más de 4 días en adultos.

 

Contenido del prospecto

 

1.              Qué es Dalsydol Rapid y para qué se utiliza

2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dalsydol Rapid

3.              Cómo tomar Dalsydol Rapid

4.              Posibles efectos adversos

  1.           Conservación de Dalsydol Rapid

6.              Contenido del envase e información adicional

 

 

1. Qué es Dalsydol Rapid y para qué se utiliza

 

Ibuprofeno, el principio activo de este medicamento, funciona reduciendo el dolor y la fiebre.

 

Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes con un peso de 40 kg o más (a partir de 12 años de edad) para el tratamiento sintomático a corto plazo  del dolor leve a moderado, como dolor de cabeza, dolor dental, dolor menstrual y fiebre.

 

Debe acudir a un médico si sus síntomas empeoran o no mejoran, y si la fiebre o el dolor dura más de 3 días en adolescentes o más de 4 días en adultos.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dalsydol Rapid

 

No tome Dalsydol Rapid:

  • Si es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si ha tenido reacciones alérgicas, como erupciones cutáneas con picor, hinchazón de cara, labios, lengua o garganta, moqueo, dificultad para respirar o asma después de haber tomado medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico u otros fármacos para el dolor y la inflamación (AINE).
  • Si ha sufrido hemorragia o perforación gastrointestinal relacionada con el uso previo de fármacos para el dolor o la inflamación (AINE).
  • Si actualmente tiene una úlcera o hemorragia en el estómago o el intestino delgado (duodeno) o si ha tenido dos o más de estos episodios en el pasado.
  • Si tiene enfermedad hepática, renal o cardiaca grave.
  • Si está en el último trimestre de embarazo.
  • Si sufre una enfermedad de origen desconocido que cause la formación anormal de células de la sangre.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Dalsydol Rapid:

 

  • Si ha tenido o si desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o el duodeno, que puede manifestarse por dolor abdominal intenso o persistente o heces negras, o incluso sin síntomas de aviso previos. Este riesgo es mayor cuando se utilizan tratamientos con dosis altas y prolongados, en pacientes con antecedentes de úlceras pépticas y en pacientes de edad avanzada.
  • Si padece enfermedad de Crohn (una enfermedad crónica en la que el sistema inmunológico ataca al intestino y causa inflamación que normalmente conduce a diarrea sanguinolenta) o colitis ulcerosa, ya que el ibuprofeno puede empeorar estas enfermedades.
  • Si tiene edema (retención de líquidos).
  • Si tiene asma o cualquier otro trastorno respiratorio.
  • Si tiene o ha tenido un trastorno cardiaco o tiene la tensión arterial alta.
  • Si tiene una enfermedad renal o hepática, si tiene más de 60 años o si necesita tomar este medicamento por recomendación del médico durante un periodo largo (más de 1 a 2 semanas), es posible que sea necesario que su médico le realice reconocimientos médicos regulares.
  • Si presenta síntomas de deshidratación, por ejemplo, diarrea o vómitos intensos, beba mucho líquido y póngase en contacto con su médico inmediatamente, ya que en este caso concreto, el ibuprofeno puede causar insuficiencia renal como consecuencia de la deshidratación.
  • En adolescentes deshidratados, existe un riesgo de deterioro de la función renal.
  • Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre, como anticoagulantes orales o antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe informar del uso de otros medicamentos que pudieran aumentar el riesgo de estas hemorragias, como corticosteroides y antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
  • Si está recibiendo tratamiento con diuréticos (medicamento para orinar), ya que su médico deberá controlar la función renal.
  • Si tiene lupus eritematoso sistémico (una enfermedad crónica que afecta al sistema inmunológico y que puede afectar a diversos órganos, el sistema nervioso, los vasos sanguíneos, la piel y las articulaciones), ya que puede producirse meningitis aséptica.
  • Si tiene porfiria intermitente aguda (una enfermedad metabólica que afecta a la sangre y que puede causar síntomas como color rojizo de la orina o enfermedad hepática), para valorar si es apropiado o no el tratamiento con ibuprofeno.
  • Si sufre dolores de cabeza después del tratamiento prolongado, no debe tomar dosis más altas de este medicamento.
  • Existe la posibilidad de reacciones alérgicas a este medicamento.
  • El médico realizará un estricto control del ibuprofeno que recibe después de someterse a una cirugía mayor.
  • Si tiene una infección, consulte el apartado "Infecciones" más adelante.
  • No se recomienda tomar este medicamento si tiene varicela.
  • Es importante que utilice la dosis más baja que alivie o controle el dolor y no debe tomar este medicamento más tiempo del necesario para controlar los síntomas.
  • Con el uso de ibuprofeno se han notificado signos de reacción alérgica al medicamento, incluidos problemas respiratorios, hinchazón de la cara y del cuello (angioedema) y dolor torácico. Si nota cualquiera de estos signos, deje de tomar inmediatamente este medicamento  y póngase en contacto enseguida con su médico o con el servicio de urgencias.

 

Precauciones cardiovasculares

Los antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden asociarse con un pequeño aumento del riesgo de ataque al corazón o ictus, especialmente si se usan a altas dosis. No exceda la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.

 

Consulte el tratamiento con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ibuprofeno:

  • Si tiene problemas cardiacos, como insuficiencia cardiaca y angina de pecho (dolor de pecho) o si tiene o ha tenido un ataque al corazón, cirugía de derivación, arteriopatía periférica (mala circulación en las piernas o los pies debido al estrechamiento o bloqueo de las arterias) o cualquier clase de ictus (como "mini–ictus" o accidente isquémico transitorio).
  • Si tiene tensión arterial alta, diabetes, colesterol alto, antecedentes familiares de enfermedad cardiaca o ictus, o si es usted fumador.

 

Este tipo de medicamento también puede causar retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca o tensión arterial alta (hipertensión),

 

Reacciones cutáneas

Se han notificado reacciones cutáneas graves que incluyen dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens‑Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) en relación con el tratamiento con ibuprofeno. Deje de tomar ibuprofeno  y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4.

 

Infecciones

El ibuprofeno puede ocultar signos de infección como la fiebre y el dolor. En consecuencia, este medicamento puede retrasar el tratamiento adecuado para la infección, lo que pude aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana e infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento mientras tiene una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, acuda a un médico de inmediato.

 

Otros medicamentos y Dalsydol Rapid

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

Ibuprofeno puede afectar a otros medicamentos o viceversa.

 

Por ejemplo:

  • anticoagulantes (i. e., para prevenir la formación de coágulos, p. ej., ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
  • medicamentos que reducen la hipertensión (inhibidores de la ECA como captopril, beta bloqueantes como atenolol y antagonistas del receptor de la angiotensina II como losartán);
  • antiagregantes plaquetarios (para prevenir la formación de trombos o coágulos en los vasos sanguíneos), como ticlopidina o ácido acetilsalicílico;
  • otros AINE, como ácido acetilsalicílico;
  • corticosteroides, como cortisona y prednisona;
  • inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos para la depresión);
  • litio (utilizado para tratar la depresión);
  • metotrexato (utilizado para tratar el cáncer y enfermedades inflamatorias). Su médico puede ajustar la dosis de este medicamento.
  • mifepristona (inductor del aborto);
  • digoxina y otros glucósidos cardiotónicos (utilizados para trastornos cardiacos);
  • hidantoínas, como fenitoína (utilizadas para el tratamiento de la epilepsia);
  • sulfamidas, como sulfametoxazol y cotrimoxazol (utilizados para las infecciones bacterianas);
  • diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina);
  • pentoxifilina (utilizada en trastornos circulatorios);
  • probenecid (utilizado en pacientes con gota o para infecciones junto con penicilina);
  • antibióticos del grupo de la quinolona, como norfloxacino;
  • sulfinpirazona (para el tratamiento de la gota);
  • insulina e hipoglucémicos orales (utilizados para reducir la glucosa en sangre);
  • ciclosporina y tacrolimús (utilizados para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos);
  • trombolíticos (medicamentos que disuelven o desintegran los trombos de sangre);
  • zidovudina (medicamento utilizado contra el VIH);
  • antibióticos aminoglucósidos, como neomicina;
  • extractos a base de plantas a partir del árbol Ginkgo biloba;
  • baclofeno (utilizado para tratar las contracciones musculares involuntarias y persistentes);
  • resinas de intercambio iónico, como colestiramina (utilizadas para reducir los niveles de colesterol en sangre);
  • tacrina (utilizada para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer);
  • inhibidores del CYP2C9, como voriconazol y fluconazol.

 

Otros medicamentos pueden también afectar o verse afectados por el tratamiento con ibuprofeno. Por tanto, debe consultar siempre con su médico o farmacéutico antes de usar ibuprofeno  con otros medicamentos.

 

Interacciones con pruebas analíticas

Si se está realizando alguna prueba diagnóstica (como análisis de sangre, análisis de orina, pruebas cutáneas usando alérgenos, etc.), informe a su médico de que está tomando o ha tomado recientemente este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

 

Toma de Dalsydol Rapid con alimentos, bebidas y alcohol

 

Evite beber alcohol, ya que puede potenciar los efectos adversos de este medicamento, especialmente los que afectan al estómago, intestino o cerebro.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

No tome ibuprofeno si está en el último trimestre de embarazo, ya que podría perjudicar al feto o causar problemas en el parto. Puede causarle problemas de riñón y de corazón al feto. Puede causarle a usted y a su bebé tendencia a sangrar y retrasar el parto o prolongarlo más de lo previsto. No debe tomar ibuprofeno durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y se lo aconseje su médico. Si necesita tratamiento durante este periodo o mientras esté intentado quedarse embarazada, se deben usar las dosis más bajas y durante el menor tiempo posible. Si se toma durante unos días a partir de la semana 20 de embarazo en adelante, el ibuprofeno puede causar problemas de riñón en el feto, lo que puede dar lugar a niveles bajos del líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de varios días, su médico puede recomendarle un seguimiento adicional.

 

Este medicamento se excreta en la leche materna, pero se puede tomar durante la lactancia si se utiliza a la dosis recomendada durante el periodo más corto posible.

 

En el caso de las pacientes en edad fértil, se debe tener en cuenta que los medicamentos como el ibuprofeno se han asociado a una reducción de la capacidad de concebir. Evite tomar este medicamento si está intentado quedare embarazada.

 

Conducción y uso de máquinas

Si experimenta mareo, vértigo, alteración de la visión u otros síntomas mientras está tomando este medicamento, no debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa.

 

Este medicamento contiene sorbitol

Este medicamento contiene 72,4 mg de sorbitol en cada cápsula, lo que equivale a 1,03 mg/kg.

 

Este medicamento contiene potasio

Este medicamento contiene potasio, menos de 1 mmol (39 mg) por cápsula, esto es, esencialmente "exento de potasio".

 

3. Cómo tomar Dalsydol Rapid

 

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

 

La dosis recomendada es:

 

  • Adultos y adolescentes con un peso de 40 kg o más (a partir de 12 años de edad):

La dosis recomendada es de 1 cápsula (400 mg) que se puede tomar hasta 3 veces al día, si es necesario. El intervalo entre las dosis debe ser de al menos 6 horas.

La dosis máxima diaria es de 3 cápsulas (1200 mg de ibuprofeno) que no debe superarse en un periodo de 24 horas.

  • Pacientes con enfermedad renal, hepática o cardiaca: consulte a su médico, ya que es posible que tengan que reducir la dosis.
  • Pacientes mayores de 65 años: la cantidad que tienen que tomar deberá establecerla su médico, ya que es posible que sea necesaria una reducción de su dosis habitual.

 

Se debe usar la dosis efectiva más baja durante el periodo más corto necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, acuda a un médico inmediatamente si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).

 

Niños menores de 12 años y adolescentes con un peso inferior a 40 kg

Este medicamento no está destinado a niños menores de 12 años ni a adolescentes con un peso inferior a 40 kg debido a la dosis de 400 mg de ibuprofeno. Existen otras presentaciones más adecuadas para este grupo de edad y peso corporal.

 

Cómo tomarlo

Este medicamento se toma por vía oral.

Tome el medicamento con un vaso de agua. No lo mastique.

Tome el medicamento con las comidas, especialmente si tiene problemas digestivos.

 

Duración del tratamiento

 

La toma de este medicamento está condicionado a la presencia de dolor o fiebre. Cuando desaparezca el dolor o la fiebre, debe interrumpirse la administración del medicamento.

 

Si se requiere el uso de este medicamento en adolescentes de entre 12 y 18 años durante más de 3 días, o si los síntomas empeoran, debe consultar con un médico.

 

En adultos, si los síntomas empeoran, si la fiebre dura más de 3 días o si el dolor persiste durante más de 4 días, debe consultarse con un médico.

 

Si toma más Dalsydol Rapid del que debe

Si toma más medicamento del que debe, o si un niño toma accidentalmente el medicamento, consulte inmediatamente a un médico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida, o acuda al hospital más próximo para informarse sobre el riesgo y pedir consejo sobre las medidas que debe tomar. Se recomienda que proporcione a su profesional sanitario el envase y el prospecto del medicamento.

 

Los síntomas de sobredosis pueden incluir dolor de estómago, náuseas, vómitos (que pueden contener esputos sanguinolentos), hemorragia gastrointestinal (ver también la parte 4 más adelante), diarrea, dolor de cabeza, confusión, movimientos involuntarios de los ojos y zumbido en los oídos. También puede producirse agitación, somnolencia, desorientación o coma. Ocasionalmente, los pacientes desarrollan convulsiones. A dosis altas, se ha notificado hipotensión, acidosis metabólica, coma, síntomas de somnolencia, dolor de pecho, palpitaciones, pérdida de consciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, niveles bajos de potasio en sangre, escalofríos y dificultad para respirar. Además, puede prolongarse el tiempo de protrombina/INR, probablemente debido a la interferencia con las acciones de los factores de coagulación circulantes. Puede causar insuficiencia renal aguda y daño hepático. En personas asmáticas puede exacerbarse el asma. Asimismo, puede observarse tensión arterial baja y respiración reducida.

 

4. Posibles efectos adversos

 

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos son más frecuentes en personas mayores de 65 años. La aparición de efectos adversos es menor en el caso de tratamientos cortos y si la dosis diaria es inferior a la dosis máxima recomendada.

 

DEJE DE TOMAR este medicamento y solicite ayuda médica inmediatamente si presenta:

  • signos de hemorragia intestinal, como dolor intenso en el abdomen, heces negras o alquitranadas y sangre o partículas oscuras que parecen granos de café en el vómito;
  • signos de una reacción alérgica muy rara pero grave, como empeoramiento del asma, pitidos al respirar o respiración alterada de origen desconocido, hinchazón de cara, lengua o garganta, dificultad para respirar, latidos fuertes, bajada de la tensión arterial que provoca un shock. Estos signos pueden aparecer incluso la primera vez que se usa este medicamento;
  • reacciones cutáneas graves, como erupciones que cubren todo el cuerpo, exfoliación, ampollas o descamación de la piel;
  • manchas rojizas sin relieve, en forma de diana o manchas circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas reacciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas pseudogripales (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens‑Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
  • erupción diseminada, temperatura corporal elevada y aumento del tamaño de los ganglios linfáticos (síndrome de DRESS);
  • erupción roja y escamosa diseminada con abultamientos bajo la piel y ampollas acompañada de fiebre. Los síntomas aparecen normalmente al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda).

 

Consulte a su médico si experimenta los siguientes efectos adversos:

 

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

  • problemas de estómago, como ardor de estómago, dolor de estómago y náuseas, indigestión, diarrea, vómitos, flatulencia (gases), estreñimiento y ligero sangrado en el estómago o intestino que puede causar anemia en casos excepcionales.

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

  • úlceras, perforación o hemorragia gastrointestinal, inflamación de la mucosa de la boca con ulceración, empeoramiento de la enfermedad intestinal existente (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), gastritis;
  • alteraciones de la visión;
  • diferentes erupciones cutáneas;
  • reacciones de hipersensibilidad con habones y picor.

 

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas):

  • acúfenos (zumbidos en los oídos);
  • aumento de la concentración de urea en sangre, dolor en los costados o el abdomen, sangre en la orina y fiebre, que pueden ser signos de daño en los riñones (necrosis papilar);
  • disminución de los niveles de hemoglobina.

 

Muy raros (pueden afectar a más de 1 de cada 10 000 personas):

  • esofagitis, pancreatitis y formación de estenosis intestinal diafragmática;
  • insuficiencia cardiaca, ataque al corazón e hinchazón de la cara y las manos (edema);
  • cantidad reducida de orina, hinchazón (edema) y orina turbia (síndrome nefrótico), enfermedad inflamatoria renal (nefritis intersticial), que puede causar insuficiencia renal aguda. Si experimenta cualquiera de los síntomas anteriores, deje de tomar Dalsydol Rapid y consulte con su médico inmediatamente, ya que podrían ser los primeros signos de daño o insuficiencia renal;
  • reacciones psicóticas, depresión;
  • tensión arterial alta, vasculitis;
  • palpitaciones;
  • disfunción hepática (el primer síntoma puede ser cambio de color de la piel), daño hepático especialmente con el tratamiento prolongado, insuficiencia hepática, inflamación hepática aguda (hepatitis aguda);
  • problemas en la producción de células sanguíneas. Los síntomas iniciales son fiebre, dolor de garganta, llagas en la boca, síntomas tipo gripal, cansancio excesivo, hemorragia nasal, sangrado cutáneo y hematomas de origen desconocido. En estos casos, debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y consultar con su médico. No debe automedicarse con analgésicos o medicamentos que reducen la fiebre (antipiréticos);
  • infecciones cutáneas y complicaciones de tejidos blandos graves durante la varicela;
  • se ha descrito empeoramiento de la inflamación asociada a la infección (p. ej., fascitis necrotizante) relacionado con el uso de algunos analgésicos (AINE). Si aparecen signos de infección, o estos empeoran, debe acudir de inmediato a un médico. Se debe valorar la necesidad de tratamiento antibiótico;
  • se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación durante el tratamiento con ibuprofeno. Es más probable que afecte a pacientes con trastornos autoinmunes (p. ej., LES, enfermedad mixta del tejido conjuntivo). Si esto ocurre, póngase en contacto inmediatamente con su médico;
  • formas graves de reacciones cutáneas, como erupciones cutáneas con enrojecimiento y ampollas (p. ej., síndrome de Stevens‑Johnson, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Lyell) y caída del pelo (alopecia).

 

Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • reactividad de las vías respiratorias, incluido asma, broncoespasmo o disnea;
  • puede producirse una reacción cutánea grave conocida como síndrome de DRESS. Los síntomas del síndrome DRESS incluyen erupción cutánea, ganglios linfáticos inflamados y aumento del número de neutrófilos (un tipo de glóbulo blanco);
  • erupción generalizada roja y escamosa con bultos bajo la piel y ampollas localizadas principalmente en los pliegues de la piel, el tronco y las extremidades superiores, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda, AGEP). Si presenta estos síntomas, deje de tomar Dalsydol Rapid y busque atención médica de inmediato (ver también sección 2);
  • la piel se vuelve sensible a la luz;
  • cefalea, mareo, insomnio, agitación, irritabilidad o cansancio;
  • dolor de pecho, que puede ser un signo de una reacción posiblemente grave conocida como síndrome de Kounis.

 

Los medicamentos de este tipo pueden asociarse a un riesgo ligeramente mayor de ataque al corazón o accidente cerebral (infarto de miocardio o ictus). También se han notificado tiempo de sangría prolongado, edema (retención de líquidos), tensión arterial alta e insuficiencia cardiaca en asociación con tratamientos con medicamentos como el ibuprofeno.

 

Según la experiencia con los AINE, no se pueden excluir casos de nefritis intersticial (trastornos renales), síndrome nefrótico (trastorno caracterizado por proteína en la orina e hinchazón del cuerpo) e insuficiencia renal (pérdida repentina de la función renal).

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

5. Conservación de Dalsydol Rapid

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar por debajo de 30 °C.

             

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase, después de "CAD/EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

             

No utilice este medicamento si observa cualquier deterioro de las cápsulas.

             

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

6. Contenido del envase e información adicional

 

Composición de Dalsydol Rapid

  • El principio activo es ibuprofeno. Cada cápsula blanda contiene 400 mg de ibuprofeno.
  • Los demás componentes son:

Núcleo: macrogol 600, hidróxido de potasio (E525), agua purificada.

Cápsula: gelatina (E441), sorbitol líquido parcialmente deshidratado (E420) y agua purificada.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Dalsydol Rapid son cápsulas blandas de gelatina con forma ovalada (aproximadamente 16 mm × 10 mm), incoloras o ligeramente amarillentas, rellenas con una solución transparente.

 

Dalsydol Rapid está disponible en envases que contienen 10, 12, 15, 20 o 30 cápsulas blandas, envasadas en blísteres de PVC/PVDC/Al. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublín

Irlanda

 

Responsable de la fabricación

Laboratorios Liconsa S.A.

Pol. Ind. Miralcampo, Avenida Miralcampo nº7

19200, Azuqueca de Henares (Guadalajara),

España

             

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

 

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madrid

España

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto 2025.

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 

 

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