Prospecto: Información para el usuario

Cortifusin 20 mg/g + 1 mg/g de crema

(ácido fusídico/valerato de betametasona)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-              Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Cortifusin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cortifusin
3. Cómo usar Cortifusin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cortifusin
6. Contenido del envase e información adicional

Cortifusin contiene dos principios activos: el primero se llama ácido fusídico y es un tipo de antibiótico. El otro se llama valerato de betametasona y es un tipo de corticosteroide (esteroide). Ambos actúan simultáneamente de formas diferentes.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas. Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico. No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.

Cortifusin actúa del siguiente modo:

• El antibiótico elimina los gérmenes (bacterias) que causan infecciones.

• El corticosteroide reduce la hinchazón, el enrojecimiento o el picor de la piel.

Cortifusin se utiliza para tratar:

• Enfermedades en las que la piel está inflamada (eccema o dermatitis) e infectada, o podría infectarse, por gérmenes (bacterias) en adultos y niños mayores de 1 año.

Si no mejora después de 7 días, debe dejar de usar la crema y acudir de nuevo a su médico.

No use cortifusin

• Para tratar a niños menores de un año.
• Si es usted alérgico al ácido fusídico, a la betametasona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
• Para tratar infecciones causadas por un hongo, como el pie de atleta o la tiña.
• Para tratar una afección de la piel causada por un virus, como calenturas o varicela.
• Para tratar afecciones cutáneas causadas únicamente por bacterias, como forúnculos o manchas.
• Para tratar afecciones cutáneas causadas por la tuberculosis (TB) o la sífilis.
• Para tratar el acné vulgar.
• Para tratar una enfermedad llamada dermatitis perioral, una erupción roja localizada alrededor de la boca o la barbilla.
• Para tratar una afección de la piel llamada rosácea, que consiste en enrojecimiento e inflamación de la nariz y las mejillas. Consulte a su médico si no está seguro.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Cortifusin  crema.

• No utilice este medicamento durante mucho tiempo de forma continuada (sin interrupción), ya que contiene un corticosteroide. No utilice la crema usted mismo ni se la aplique a un niño durante más de 2 semanas, con el fin de evitar que las bacterias se vuelvan resistentes al antibiótico y que el corticosteroide provoque efectos secundarios.
• Tenga especial cuidado si va a usar este medicamento cerca de los ojos o se lo aplicará cerca de los ojos a un niño. Si la crema entra en el ojo, puede aumentar la presión ocular y causar pérdida de visión (glaucoma).
• Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.
• Las glándulas suprarrenales pueden dejar de funcionar correctamente. Los signos son cansancio, depresión y ansiedad. Estos pueden revertir si se interrumpe Cortifusin.
• No utilice una gran cantidad de la crema (siga las instrucciones de su médico).
• Utilizar con precaución en zonas amplias de la piel, en la cara y en los pliegues cutáneos.
• No utilice la crema en piel fina o adelgazada, úlceras cutáneas, acné (granos) ni en pliegues de la piel (por ejemplo, debajo de los senos, en la ingle o las axilas), venas cutáneas frágiles o en caso de picor en la zona genital o anal. Salvo que su médico se lo haya indicado, no debe utilizar la crema en heridas abiertas ni en zonas sensibles como las fosas nasales, los oídos, los labios o los genitales.
• Si su estado empeora durante el uso, interrumpa el tratamiento inmediatamente y consulte a un farmacéutico o médico. Es posible que experimente una reacción alérgica (los signos pueden consistir en erupción cutánea, picor o hinchazón de la boca, la lengua, la cara y la garganta), que tenga una infección o que su enfermedad requiera un tratamiento diferente.
• Si experimenta una recurrencia de su afección poco después de interrumpir el tratamiento, no reanude el uso de la crema/pomada sin consultar a un farmacéutico o un médico. Si su afección ha mejorado pero, al reaparecer, el enrojecimiento se extiende más allá del área tratada inicialmente y nota una sensación de quemazón, consulte con su médico antes de reanudar el tratamiento.
• Los corticosteroides pueden retrasar la cicatrización, es decir, la reparación de la piel.
• No utilice la crema bajo vendajes o apósitos (ya que esto aumenta la acción de los corticosteroides).
• Tenga especial cuidado si va a utilizar este medicamento en un niño, ya que los niños son más sensibles a los corticosteroides.
• Tenga precaución si ha sido o es propenso a padecer infecciones.

Niños

No administre este medicamento a niños menores de un año.

Otros medicamentos y cortifusin

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia

• Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
• Si está embarazada o cree que puede estarlo, no se debe utilizar Cortifusin crema durante el embarazo a menos que se lo indique su médico.Si está en período de lactancia, Cortifusin crema puede ser utilizada por mujeres en período de lactancia, pero no debe aplicarse en el pecho.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento no debería afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Consulte a su médico si nota algún efecto secundario que le impida conducir o utilizar máquinas.

Cortifusin contiene alcohol cetoestearílico y clorocresol:

• Alcohol cetoestearílico: puede causar reacciones cutáneas locales (p. ej., dermatitis de contacto).
• Clorocresol: puede provocar reacciones alérgicas.

Pregunte a su médico o farmacéutico si está preocupado por alguno de los componentes de este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Cómo aplicar Cortifusin

Este medicamento es solo para su uso sobre su piel o la piel de un niño. No ingerir. No lo aplique en el interior del cuerpo.

Lávese siempre las manos antes de utilizar Cortifusin.

Retire el tapón. Compruebe que el precinto no está roto antes de utilizar por primera vez la crema. A continuación, empuje la punta del tapón a través del precinto del tubo.

Aplique una capa fina sobre las zonas afectadas. Si su médico le ha indicado que lo utilice en el rostro, tenga mucho cuidado de evitar el contacto con los ojos. Si accidentalmente le entra medicamento en el ojo, lávelo inmediatamente con agua fría. A continuación, si es posible, lave el ojo con un colirio o solución oftálmica. Puede que le escueza el ojo. Si empieza a tener problemas de visión o si le duelen los ojos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.

A menos que utilice la crema para tratar las manos, lávese siempre las manos después de utilizar Cortifusin.

Cuánto Cortifusin utilizar

Su médico le indicará la cantidad de Cortifusin que debe utilizar.

El período de tratamiento habitual es de dos semanas como máximo. Consulte a su médico antes de utilizar este medicamento durante más tiempo.

Debe notar que su piel mejora después de unos días de uso de la crema. Si no mejora después de siete días, debe dejar de usar la crema y acudir de nuevo a su médico.

Por lo general, debe usar esta crema dos veces al día. Úsela por la mañana y por la noche. Para acordarse de usar el medicamento, puede ayudarle aplicárselo al mismo tiempo que realiza otra acción habitual, como cepillarse los dientes.

Evite utilizar este medicamento bajo oclusión (como apósitos, vendajes o pañales en el caso de bebés). Siga las indicaciones de su médico.

Si su médico le ha indicado la cantidad de crema que debe utilizar, siga siempre sus instrucciones. De lo contrario, la siguiente guía le ayudará a utilizar la cantidad correcta.

Puede utilizar el dedo índice (primer dedo) para medir la cantidad de crema que debe usar. Apriete la crema del tubo a lo largo del dedo índice desde la punta hasta la primera articulación. Esta cantidad de crema equivale a una unidad de una yema del dedo. En las tablas siguientes se muestra la cantidad de crema que se necesita para cubrir diferentes zonas del cuerpo. Si necesita usar una cantidad ligeramente mayor o menor de crema de la indicada, no se preocupe, ya que se trata solo de una orientación general. Si va a aplicar la crema a un niño, utilice igualmente un dedo de adulto para medir la unidad de una yema del dedo.

Adultos

Para niños de 1 a 10 años:

Si olvidó usar Cortifusin

Si olvidó usar este medicamento, hágalo tan pronto como lo recuerde. A continuación, utilice este medicamento a la hora habitual. No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. El efecto secundario más frecuente es el picor.

Efectos adversos importantes que debe tener en cuenta:

Debe recibir asistencia médica urgente si presenta alguno de los síntomas siguientes. Podría estar sufriendo una reacción alérgica.

• Tiene dificultad para respirar
• Le hormiguean o se le hinchan los labios o la boca
• Hinchazón de la cara o la garganta
• La piel presenta una erupción intensa.

Otros posibles efectos adversos:

También pueden producirse otros posibles efectos adversos menos graves. Debe informar de ellos a su médico lo antes posible.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Erupción con picor e inflamación de la piel en la zona donde se utiliza el medicamento (dermatitis de contacto)
• Empeoramiento del eccema
• Sensación de quemazón en la piel
• Picor de la piel
• Sequedad de la piel
• Dolor o irritación de la piel en la zona donde se utiliza el medicamento.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas)

• Enrojecimiento de la piel
• Urticaria
• Exantema
• Hinchazón en la zona donde se utiliza el medicamento
• Enrojecimiento de la piel debido al ensanchamiento de los pequeños vasos sanguíneos.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• Visión borrosa.
• Reacción por retirada de corticosteroides tópicos: Si se utiliza de forma continua durante períodos prolongados, puede producirse una reacción por retirada al interrumpir bruscamente el tratamiento con algunas o todas las características siguientes, que pueden extenderse más allá de la zona inicial tratada: enrojecimiento de la piel, sensación de quemazón o escozor, picor intenso, descamación de la piel, llagas abiertas con supuración.

Se sabe que los siguientes efectos adversos adicionales están causados por los corticosteroides y tienen más probabilidades de aparecer después de su uso a más largo plazo:

• Las glándulas suprarrenales pueden dejar de funcionar correctamente. Los signos son cansancio, depresión y ansiedad
• Aumento de la presión en el interior del ojo (los signos son dolor ocular, ojo rojo, disminución o visión borrosa) o cataratas oculares (los signos son visión borrosa o borrosa)
• Adelgazamiento de la piel
• Erupción cutánea con inflamación o hinchazón (dermatitis de contacto) o con granos como el acné
• Erupción roja alrededor de la boca (dermatitis perioral)
• Aparición de venas superficiales o estrías
• Enrojecimiento e inflamación de la nariz y las mejillas (rosácea)
• Enrojecimiento
• Aumento del crecimiento de vello en el cuerpo
• Sudoración excesiva
• Aclaramiento del color de la piel
• Manchas de sangre roja bajo la piel.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el tubo y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• Conservar por debajo de 30ºC.
• Desechar la crema sobrante 6 meses después de la primera apertura. Anote la fecha en la que abrió el tubo por primera vez en el espacio facilitado en la caja.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el punto SIGRE  de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Cortifusin

•          Los principios activos son ácido fusídico y valerato de betametasona.Cada gramo de Cortifusin contiene 20 mg de ácido fusídico y 1 mg de betametasona (como valerato).
•          Los demás componentes son éter cetoestearílico macrogol, alcohol cetoestearílico, clorocresol (ver sección 2 " Cortifusin contiene alcohol cetoestearílico y clorocresol"); parafina líquida, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, vaselina blanca, todos-rac-α-tocoferol, agua purificada e hidróxido de sodio.

Encontrará información importante sobre algunos de los componentes de su medicamento cerca del final de la sección 2 de este prospecto.

Aspecto del producto y contenido del envase:

Cortifusin 20 mg/g + 1 mg/g de crema es una crema suave y homogénea de color blanco o blanquecino, en un tubo de aluminio, con tapón de rosca de polietileno cónico blanco.

Cortifusin 20 mg/g + 1 mg/g de crema se presenta en tubos de 5 g, 15 g, 30 g y 60 g.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Laboratoires Bailleul S.A.

14-16 Avenue Pasteur

L-2310 Luxemburgo

Luxemburgo

Responsable de la fabricación

KYMOS, S.L.

Ronda de Can Fatjo, 7B (Parque Tecnologico del Vallès)

Cerdanyola del Vallès

08290 Barcelona

España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del espacio económico europeo con los siguientes nombres:

Bélgica                            Defucort 20 mg/g +1 mg/g crème

Irlanda                            Fusidic acid/Betamethasone Bailleul 20 mg/g + 1 mg/g cream

Italia                                          Imafusin 20 mg/g + 1 mg/g crema

Luxemburgo                            Defucort 20 mg/g +1 mg/g crème

Malta                            Cortofusin 20 mg/g + 1mg/g Cream

República Checa              Imaxema 20 mg/g + 1 mg/g, krém

Rumania                            Imaxema 20mg/1mg/g, crema

Eslovaquia                            Imaxema 20 mg/g + 1 mg/g krém

España                            Cortifusin 20 mg/g + 1 mg/g crema

Hungría                            Metafuzin 20 mg/g + 1 mg/g krém

Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto 2025

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/