Introducción

Prospecto: Información para el paciente

 

Esomeprazol Liconsa 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

  1. Qué es Esomeprazol Liconsa y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Liconsa
  3. Cómo tomar Esomeprazol Liconsa
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Esomeprazol Liconsa
  6. Contenido del envase e información adicional

 

 

1. Qué es Esomeprazol Liconsa y para qué se utiliza

 

Esomeprazol Liconsa contiene un medicamento llamado esomeprazol que pertenece a un grupo de medicamentos llamados «inhibidores de la bomba de protones». Estos funcionan reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago.

 

Esomeprazol Liconsa se utiliza para el tratamiento de los siguientes trastornos:

 

Adultos

  •    Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo dolor, inflamación y ardor.
  •    Úlceras en el estómago o en la parte superior del intestino que están infectados con la bacteria llamada Helicobacter pylori. Si padece esta enfermedad, su médico puede prescribirle también antibióticos para tratar la infección y permitir que la úlcera cicatrice.
  •    Úlceras en el estómago causadas por los medicamentos llamados AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos). Esomeprazol Liconsa también puede utilizarse para prevenir la formación de úlceras de estómago si está tomando AINE.
  •    Exceso de ácido en el estómago causado por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison).
  •    Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por úlceras Esomeprazol Liconsa por vía intravenosa.

 

Adolescentes a partir de 12 años

  •    Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo dolor, inflamación y ardor.
  •    Úlceras en el estómago o en la parte superior del intestino que están infectados con la bacteria llamada Helicobacter pylori. Si padece esta enfermedad, su médico puede prescribirle también antibióticos para tratar la infección y permitir que la úlcera cicatrice.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Liconsa

 

No tome Esomeprazol Liconsa

  •    si es alérgico al esomeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
  •    si es alérgico a cualquier otro medicamento inhibidor de la bomba de protones (por ejemplo, el pantoprazol, el lansoprazol, el rabeprazol, el omeprazol);
  •    si está tomando medicamentos que contienen nelfinavir (utilizado para tratar el VIH);
  •    si alguna vez ha desarrollado una erupción cutánea grave o descamación de piel, formación de ampollas y/o úlceras en la boca después de tomar Esomeprazol Liconsa u otros medicamentos relacionados.

 

Si se encuentra en alguna de estas situaciones, no tome Esomeprazol Liconsa. Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Esomeprazol Liconsa.

 

Advertencias y precauciones

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Esomeprazol Liconsa si:

  •    tiene problemas hepáticos graves;
  •    tiene problemas renales graves;
  •    alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Esomeprazol Liconsa para reducir la acidez de estómago;
  •    está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (cromogranina A).

 

Esomeprazol Liconsa podría ocultar los síntomas de otras enfermedades. Por lo tanto, si cualquiera de los puntos indicados a continuación le sucede antes de comenzar a tomar Esomeprazol Liconsa o mientras esté tomando, contacte con su médico inmediatamente:

  •    pierde mucho peso sin ninguna razón y tiene problemas para tragar;
  •    siente dolor de estómago o indigestión;
  •    comienza a vomitar comida o sangre;
  •    sus heces son de color negro (heces con sangre).

 

Si le han prescrito la toma de Esomeprazol Liconsa cuando note algún síntoma, debe contactar con su médico si los síntomas de su enfermedad persisten o cambian de naturaleza.

 

Tomar inhibidores de la bomba de protones como Esomeprazol Liconsa, especialmente durante un periodo superior a un año, puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca o columna vertebral. Consulte con su médico si usted tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).

 

Erupciones y síntomas cutáneos

 

Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Esomeprazol Liconsa. Recuerde mencionar también cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.

 

Se han notificado reacciones cutáneas graves que incluyen el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica y la reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés) en relación con el tratamiento con Esomeprazol Liconsa. Deje de tomar Esomeprazol Liconsa y solicite atención médica inmediatamente si advierte alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4.

 

Otros medicamentos y Esomeprazol Liconsa

 

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos adquiridos sin receta médica. El motivo de ello es que Esomeprazol Liconsa puede afectar a la forma en que trabajan algunos medicamentos, y algunos medicamentos pueden tener algún efecto sobre Esomeprazol Liconsa.

 

No tome Esomeprazol Liconsa si está tomando medicamentos que contienen nelfinavir (utilizado para tratar el VIH).

 

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  •    Atazanavir (utilizado para tratar la infección por VIH).
  •    Clopidogrel (utilizado para prevenir los coágulos sanguíneos).
  •    Ketoconazol, itraconazol o voriconazol (utilizados para tratar infecciones causadas por hongos).
  •    Erlotinib (utilizado para tratar el cáncer).
  •    Citalopram, imipramina o clomipramina (utilizados para tratar la depresión).
  •    Diazepam (utilizado para tratar la ansiedad, relajar los músculos o para la epilepsia).
  •    Fenitoína (utilizado para la epilepsia). Si está tomando fenitoína, su médico necesitará controlarle al iniciar o dejar de tomar Esomeprazol Liconsa.
  •    Medicamentos utilizados para diluir la sangre, como warfarina. Puede que su médico necesite controlarle al iniciar o dejar de tomar Esomeprazol Liconsa.
  •    Cilostazol (utilizado para tratar la claudicación intermitente —dolor en las piernas cuando se camina que está causado por un suministro insuficiente de sangre—).
  •    Cisaprida (utilizado para la indigestión y el ardor de estómago).
  •    Digoxina (utilizado para tratar problemas de corazón).
  •    Metotrexato (un medicamento quimioterápico utilizado en dosis altas para tratar el cáncer). Si está tomando dosis altas de metotrexato, su médico puede interrumpir el tratamiento con Esomeprazol Liconsa temporalmente.
  •    Tacrolimús (transplante de órganos).
  •    Rifampicina (utilizado para tratar la tuberculosis).
  •    Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar la depresión).

 

Si su médico le ha recetado los antibióticos amoxicilina y claritromicina junto con Esomeprazol Liconsa para tratar las úlceras causadas por la infección por Helicobacter pylori, es muy importante que informe a su médico acerca de cualquier otro medicamento que esté tomando.

 

Toma de Esomeprazol Liconsa con comida y bebida

Puede tomar las cápsulas con comida o con el estómago vacío.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico decidirá si puede tomar Esomeprazol Liconsa durante este tiempo. Se desconoce si Esomeprazol Liconsa pasa a la leche materna. Por lo tanto, no deber tomar Esomeprazol Liconsa si está en periodo de lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

 

Es poco probable que Esomeprazol Liconsa afecte a su capacidad de conducir vehículos o utilizar cualquier herramienta o máquina. Sin embargo, pueden suceder con poca frecuencia o raramente efectos adversos tales como mareos o visión borrosa (ver sección 4). No debe conducir o usar máquinas si nota alguno de estos efectos.

 

Esomeprazol Liconsa contiene sacarosa

 

Esomeprazol Liconsa contiene esferas de azúcar que contienen sacarosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Esomeprazol Liconsa contiene sodio

 

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente «exento de sodio».

3. Cómo tomar Esomeprazol Liconsa

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

  •    Si está tomando este medicamento durante un periodo de tiempo prolongado, su médico necesitará hacerle un seguimiento (particularmente si lo está tomando durante más de un año).
  •    Si su médico le ha indicado que tome este medicamento solo cuando nota algún síntoma, informe a su médico si sus síntomas cambian.

 

Cuánto tomar

 

  •    Su médico le habrá indicado cuantos comprimidos debe tomar y cuándo tomarlos. Esto dependerá de su situación, edad y el funcionamiento de su hígado. Las dosis recomendadas se indican a continuación:

 

Uso en adultos a partir de los 18 años

 

Para tratar el ardor de estómago causado por la enfermad por reflujo gastroesofágico (ERGE):

  •    Si su médico ha determinado que su esófago está ligeramente dañado, la dosis recomendada es una cápsula gastrorresistente de Esomeprazol Liconsa 40 mg una vez al día durante 4 semanas. Su médico puede indicarle que tome la misma dosis durante otras 4 semanas si su esófago todavía no se ha curado.
  •    La dosis recomendada una vez que el esófago está curado es una cápsula gastrorresistente de Esomeprazol Liconsa 20 mg una vez al día.
  •    Si su esófago no ha sido dañado, la dosis recomendada es una cápsula gastrorresistente de Esomeprazol Liconsa 20 mg una vez al día. Una vez que la situación esté controlada, su médico puede decirle que tome su medicamento cómo y cuándo lo necesite, hasta un máximo de una cápsula gastrorresistente de Esomeprazol Liconsa 20 mg cada día.
  •    Si tiene problemas graves de hígado, su médico podrá indicarle una dosis menor.

 

Para tratar las úlceras causadas por infección por Helicobacter pylori y para prevenir su reaparición:

  •    La dosis recomendada es una cápsula gastrorresistente de Esomeprazol Liconsa 20 mg dos veces al día durante una semana.
  •    Su médico también le indicará que tome antibióticos como, por ejemplo, amoxicilina y claritromicina.

 

Para tratar úlceras gástricas causadas por AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos):

  •    La dosis recomendada es una cápsula gastrorresistente de Esomeprazol Liconsa 20 mg una vez al día durante 4 a 8 semanas.

 

Para prevenir úlceras en el estómago si estás tomando AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos):

  •    La dosis recomendada es una cápsula gastrorresistente de Esomeprazol Liconsa 20 mg una vez al día.

 

Para tratar la acidez excesiva en el estómago provocada por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison):

  •    La dosis recomendada es de 40 mg de Esomeprazol Liconsa dos veces al día.
  •    Su médico ajustará la dosis conforme a sus necesidades y también decidirá durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento. La dosis máxima es de 80 mg dos veces al día.

 

Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por úlceras con Esomeprazol Liconsa por vía intravenosa:

  •    La dosis recomendada es una cápsula de Esomeprazol Liconsa 40 mg una vez al día durante 4 semanas.

 

Uso en adolescentes a partir de los 12 años

 

Para tratar el ardor de estómago causado por la enfermad por reflujo gastroesofágico (ERGE):

  •    Si su médico ha determinado que su esófago está ligeramente dañado, la dosis recomendada es una cápsula gastrorresistente de Esomeprazol Liconsa 40 mg una vez al día durante 4 semanas. Su médico puede indicarle que tome la misma dosis durante otras 4 semanas si su esófago todavía no se ha curado.
  •    La dosis recomendada una vez que el esófago está curado es una cápsula gastrorresistente de Esomeprazol Liconsa 20 mg una vez al día.
  •    Si su esófago no ha sido dañado, la dosis recomendada es una cápsula gastrorresistente de Esomeprazol Liconsa 20 mg una vez al día.
  •    Si tiene problemas graves de hígado, su médico podrá indicarle una dosis menor.

 

Para tratar las úlceras causadas por infección por Helicobacter pylori y para prevenir su reaparición:

  •    La dosis recomendada es una cápsula gastrorresistente de ESOMEPRAZOL LICONSA 20 mg dos veces al día durante una semana.
  •    Su médico también le indicará que tome antibióticos como, por ejemplo, amoxicilina y claritromicina.

 

Toma de este medicamento

 

  •    Puede tomar las cápsulas a cualquier hora del día.
  •    Puede tomar las cápsulas con comida o con el estómago vacío.
  •    Trague las cápsulas enteras con un vaso de agua. No mastique ni triture las cápsulas. El motivo de ello es que las cápsulas contienen gránulos recubiertos que impiden que el medicamento sea destruido por el ácido del estómago. Es importante no dañar los gránulos.

 

Qué hacer si tiene dificultades para tragar las cápsulas

 

  •    Si tiene dificultades para tragar las cápsulas:
  • Abrir la cápsula y vaciar los gránulos en medio vaso de agua sin gas. No debe utilizar otros líquidos.
  • Beber la mezcla inmediatamente o en un plazo de 30 minutos. Remover la mezcla siempre justo antes de beberla.
  • Para asegurar que ha tomado toda la medicación, enjuagar el vaso bien con medio vaso de agua y beberlo. Las partículas sólidas contienen la medicación: no las mastique ni las triture.
  •    Si no puede tragar en absoluto, la cápsula puede mezclarse en agua e introducirse en una jeringa. A continuación, pueden administrarse directamente al estómago a través de una sonda (sonda gástrica).

 

Uso en niños menores de 12 años

 

No se recomienda Esomeprazol Liconsa para niños menores de 12 años.
 

Pacientes de edad avanzada

 

No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.

 

Si toma más Esomeprazol Liconsa del que debe

 

Si usted toma más Esomeprazol Liconsa del que le haya recetado su médico, consulte con su médico o farmacéutico inmediatamente.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Esomeprazol Liconsa

 

  •    Si usted olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No obstante, si falta poco tiempo para su siguiente toma, no tome la dosis que olvidó.
  •    No tome una dosis doble (dos dosis a la vez) para compensar las dosis olvidadas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

 

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar Esomeprazol Liconsa y contacte con un médico inmediatamente:

  •    Piel amarilla, orina oscura y cansancio que pueden ser síntomas de problemas hepáticos. Estos efectos son raros y pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas.
  •    Una repentina dificultad para respirar, hinchazón de labios, lengua y garganta o cuerpo en general, erupción cutánea, desmayos o dificultad al tragar (reacción alérgica grave). Estos efectos son raros y pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas.
  •    Pueden aparecer erupciones graves o enrojecimiento de la piel con ampollas o descamación incluso después de varias semanas de tratamiento. También pueden aparecer ampollas importantes y sangrado de los labios, ojos, boca, nariz y genitales. Las erupciones cutáneas pueden evolucionar en daños cutáneos graves y generalizados (descamación de la epidermis y las membranas mucosas superficiales) con consecuencias potencialmente mortales. Podría tratarse de «eritema multiforme», «síndrome de Stevens-Johnson» o «necrólisis epidérmica tóxica». Estos efectos son muy raros y pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas.
  •    Erupción generalizada, temperatura corporal alta y aumento del tamaño de los nódulos linfáticos (síndrome de DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármaco). Estos efectos son muy raros y pueden afectar a hasta 1 de cada 10 000 personas.

 

Otros efectos adversos incluyen:

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

  •    Dolor de cabeza.
  •    Efectos en el estómago o intestino: diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, gases (flatulencia).
  •    Náuseas o vómitos.
  •    Pólipos benignos en el estómago.

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

  •    Hinchazón de pies y tobillos.
  •    Alteración del sueño (insomnio).
  •    Mareo, sensación de hormigueo, somnolencia.
  •    Sensación de vértigo.
  •    Boca seca.
  •    Alteración de los análisis de sangre que determinan el funcionamiento del hígado.
  •    Erupción cutánea, urticaria y picor de piel.
  •    Fractura de cadera, muñeca o columna vertebral (si se usa en dosis altas y durante un periodo prolongado).

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)

  •    Trastornos de la sangre tales como disminución del número de células blancas o plaquetas. Esto puede provocar debilidad, hematomas o aumentar la probabilidad de infecciones.
  •    Niveles bajos de sodio en sangre. Esto puede provocar debilidad, vómitos y calambres.
  •    Agitación, confusión o depresión.
  •    Alteración del gusto.
  •    Trastornos oculares tales como visión borrosa.
  •    Sensación repentina de falta de aire o dificultad para respirar (broncoespasmo).
  •    Inflamación en el interior de la boca.
  •    Una infección conocida como «candidiasis» que puede afectar al esófago y que está causada por un hongo.
  •    Problemas hepáticos, incluida la ictericia, que puede provocar piel amarillenta, orina oscura y cansancio.
  •    Pérdida del cabello (alopecia).
  •    Dermatitis por exposición a la luz solar.
  •    Dolor en las articulaciones (artralgia) o dolor muscular (mialgia).
  •    Sensación general de malestar y falta de energía.
  •    Aumento de la sudoración.

 

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas)

  •    Cambios en el número de células en sangre, incluyendo agranulocitosis (disminución del número de glóbulos blancos).
  •    Agresividad.
  •    Ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones).
  •    Trastornos del hígado que pueden llevar a una insuficiencia hepática o inflamación del cerebro.
  •    Aparición repentina de una erupción cutánea grave, ampollas o descamación de la piel. Estos síntomas pueden ir acompañados de fiebre alta y dolor en las articulaciones (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos).
  •    Debilidad muscular.
  •    Trastornos renales graves.
  •    Aumento del tamaño de las mamas en hombres.

 

Frecuencia no conocida (no se puede estimar con los datos disponibles)

  •    Si usted está en tratamiento con Esomeprazol Liconsa durante más de tres meses, es posible que sus niveles de magnesio en la sangre disminuyan. Los niveles bajos de magnesio pueden manifestarse como fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos o aumento del ritmo cardíaco. Si usted tiene alguno de estos síntomas, informe a su médico de inmediato. Los niveles bajos de magnesio también pueden llevar a una reducción de los niveles de potasio o de calcio en la sangre. Su médico podría decidir llevar a cabo análisis periódicos para controlar sus niveles de magnesio.
  •    Inflamación en el intestino (puede dar lugar a diarrea).
  •    Erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones.

 

En casos muy raros, Esomeprazol Liconsa puede afectar a los glóbulos blancos provocando una deficiencia inmunitaria. Si tiene una infección con síntomas como fiebre con un empeoramiento grave del estado general o fiebre con síntomas de una infección local como dolor en el cuello, garganta, boca o dificultad para orinar, debe consultar a su médico lo antes posible para descartar una disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis) mediante un análisis de sangre. Es importante que, en este caso, informe sobre su medicación.

 

Comunicación de efectos adversos

 

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Nacional de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

5. Conservación de Esomeprazol Liconsa

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja o el frasco después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No conservar a una temperatura superior a 25 °C.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

6. Contenido del envase e información adicional

 

Composición de Esomeprazol Liconsa

 

  • El principio activo es esomeprazol. Cada cápsula dura gastrorresistente contiene una cantidad de esomeprazol magnésico trihidrato equivalente a 20 mg de esomeprazol.

 

  • Los demás componentes son:

Contenido de la cápsula: esferas de azúcar (contienen sacarosa y almidón de maíz); hipromelosa (E464); talco (E533B); polisorbato 80 (E433); hidroxipropilcelulosa (E463) (sin sílice); copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30 por ciento (contiene dodecilsulfato de sodio y polisorbato 80); citrato de trietilo (E1505).

Cuerpo de la cápsula gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172)

 

Aspecto de Esomeprazol Liconsa y contenido del envase

 

Las cápsulas de Esomeprazol Liconsa tienen el cuerpo y la tapa de color rosa (longitud: 15 mm aprox.) que contienen gránulos gastrorresistentes de color blanquecino a color crema oscuro.

 

Esomeprazol Liconsa se acondiciona en:

 

  • Blísteres compuestos de OPA/Al/PVC//Al . Los blísteres contienen 7, 14, 28, 30, 50, 56 y 60 cápsulas que se acondicionan en un estuche de cartón impreso.
  • HDPE compuesto por un tapón de rosca de polipropileno con una cápsula desecante de gel de sílice que contiene 62 cápsulas

Frasco de HDPE de 100 ml - 62

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Liconsa, S.A.

C/ Dulcinea S/N, 28805 Alcalá de Henares, Madrid, España

 

Responsable de la fabricación

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), España

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

 

Países Bajos:               Esomeprazole Liconsa 20 mg Maagsapresistente capsule, hard

España:              Esomeprazol Liconsa 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes

Francia:              Esomeprazole Cristers Pharma 20 mg, gélule gastrorésistante

Irlanda:              Esomeprazole Pinewood 20 mg gastro-resistant hard capsules

Portugal:              Esomeprazole Liconsa

Alemania:              Esomeprazol Hennig 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

 

Fecha de la última revisión de este prospecto:

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

 

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Esta información está destinada a profesionales sanitarios

 

Administración a través de sonda gástrica (PUR y silicona) 8 Francés

 

  1. Abrir la cápsula y vaciar los gránulos dentro de una jeringa apropiada y llenar la jeringa con aproximadamente 50 ml de agua.
  2. Se recomienda utilizar tubos de PUR o silicona. No se deben utilizar tubos de PVC, ya que se ha observado que los gránulos se adhieren a los tubos de PVC, dando lugar a una recuperación pobre de la dosis en la salida del tubo.
  3. Agitar la jeringa inmediatamente para distribuir los gránulos uniformemente en la suspensión.
  4. Sujetar la jeringa con la punta hacia arriba y comprobar que la punta no se ha obstruido.
  5. Conectar la jeringa a la sonda mientras se mantiene la posición anterior.
  6. Agitar la jeringa y colocarla con la punta hacia abajo. Inyectar inmediatamente 5-10 ml en el tubo. Invertir la jeringa después de la inyección y agitar (la jeringa se debe mantener con la punta hacia arriba para evitar la obstrucción de la punta).
  7. Girar la jeringa con la punta hacia abajo e inmediatamente inyectar otros 5-10 ml en el tubo. Repetir este procedimiento hasta que la jeringa esté vacía.
  8. Llenar la jeringa con 10 ml de agua y repetir el paso 5 si es necesario para arrastrar cualquier sedimento que quede en la jeringa. Para algunas sondas, se pueden necesitar 50 ml de agua.

 

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