Prospecto: información para el usuario

 

Lidocaína Lainco 20 mg/ml solución para gargarismos

lidocaína hidrocloruro monohidrato

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-              Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-              Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-              Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

-              Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

1. Qué es Lidocaína Lainco y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lidocaína Lainco

3. Cómo usar Lidocaína Lainco

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Lidocaína Lainco

6. Contenido del envase e información adicional

 

Lidocaína Lainco contiene lidocaína hidrocloruro monohidrato, un anestésico local.

 

Este medicamento está indicado en adultos (mayores de 18 años) para anestesia local; es decir, produce una pérdida temporal de las sensaciones de tacto y dolor en la zona donde se aplica, en los siguientes casos:

 

• Tratamiento, de corta duración, para el alivio del dolor por la aparición de lesiones en la boca y la garganta, por ejemplo, estomatitis, aftas, lesiones después de la extracción de las amígdalas.

 

• Anestesia tópica antes de ciertos procedimientos médicos, en los que se necesite introducir un instrumento a través de la boca o nariz, para evitar el dolor e impedir que usted tosa o tenga náuseas.

 

No use Lidocaína Lainco

-               Si es alérgico a la lidocaína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

-               Si es alérgico a los anestésicos locales de tipo amida (p.ej. prilocaína, mepivacaína).

-               Si padece alguna enfermedad grave de corazón (trastornos cardiacos de conducción graves, insuficiencia cardíaca congestiva aguda, shock cardiogénico e hipovolémico).

-               En pacientes menores de 18 años             

-               Si tiene alguna herida extensa en la boca o en la garganta.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Lidocaína Lainco.

 

-               Si presenta cortes, llagas o úlceras en la garganta, boca o nariz, ya que aumentaría el riesgo de absorción y su toxicidad.

-               Si está siendo tratado con medicamentos para controlar el ritmo cardiaco (amiodarona entre otros).

-               Si padece una enfermedad grave de corazón, hígado o riñón.

-               Si padece epilepsia.

-               Si usted o algún familiar padece porfiria aguda.

-               Si padece metahemoglobinemia.

-               Si padece hipertermia maligna familiar.

-               Si padece déficit de colinesterasa.

 

Siga estrictamente las siguientes advertencias. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico:

-              Lidocaína Lainco ES PARA USO BUCOFARÍNGEO ÚNICAMENTE.

-              DEBE SEGUIRSE SIEMPRE LA POSOLOGÍA Y FRECUENCIA DE ADMINISTRACIÓN PAUTADA POR EL MÉDICO. Para evitar un nivel alto en sangre debe usarse siempre la dosis más baja, que garantice un efecto suficiente, en intervalos no demasiado cortos. Si se usa en grandes cantidades o con mucha frecuencia, este medicamento puede afectar al sistema nervioso, pudiendo causar convulsiones, y al corazón.

-              GUARDE EL MEDICAMENTO EN UN LUGAR SEGURO FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

• NO USE ESTE MEDICAMENTO SI TIENE ALGUNA HERIDA EXTENSA EN LA BOCA Y/O LA GARGANTA, ya que aumenta la absorción de lidocaína y el riesgo de reacciones adversas graves.

-              NO UTILICE ESTE MEDICAMENTO EN NIÑOS Y ADOLESCENTES MENORES DE 18 AÑOS.

-              DEBE EVITARSE COMER, BEBER O MASTICAR CHICLE DURANTE AL MENOS 60 MINUTOS DESPUÉS DE LA UTILIZACIÓN del medicamento (Y SIEMPRE QUE HAYA RECUPERADO LA SENSIBILIDAD), para evitar aspiración (tos durante las comidas o sensación de asfixia), atragantamientos, mordeduras o quemaduras en la lengua.

-              Evite que este medicamento entre en contacto con los ojos.

 

Niños y adolescentes

No utilice este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que pueden producirse efectos adversos muy graves.

 

Otros medicamentos y Lidocaína Lainco

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos adquiridos sin receta médica.

Debe usarse con especial cuidado si está tomando:

• Otros medicamentos que contengan lidocaína.
• Medicamentos para controlar el ritmo cardiaco (por ejemplo, mexiletina, amiodarona).
• Otros anestésicos locales.
• Medicamentos para controlar la tensión o para problemas cardiacos (β-bloqueantes como propranolol).
• Medicamentos para problemas gastrointestinales (cimetidina).
• Medicamentos para la depresión (fluvoxamina).
• Medicamentos para tratar infecciones (eritromicina o itraconazol).

El uso de estos medicamentos al mismo tiempo que Lidocaína Lainco pueden aumentar el riesgo de efectos adversos graves.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Su médico deberá valorar los beneficios y riesgos antes de prescribirle este medicamento durante el embarazo o la lactancia.

 

Embarazo

La lidocaína no debe utilizarse durante el embarazo, a menos que sea estrictamente necesario.

 

Lactancia

La lidocaína se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. A dosis terapéuticas de lidocaína no se prevén efectos sobre los lactantes alimentados con leche materna.

 

Fertilidad

No se dispone de datos sobre el efecto de la lidocaína en la fertilidad.

 

Conducción y uso de máquinas

La capacidad para conducir o manejar máquinas puede verse negativamente afectada por las diferentes reacciones que se producen.

Hasta que el efecto haya disminuido, no se deberían conducir vehículos ni manejar máquinas.

 

Lidocaína Lainco contiene parahidroxibenzoato sódico de metilo (E-219), parahidroxibenzoato sódico de propilo (E-217), etanol y sodio

• Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato sódico de metilo (E-219) y parahidroxibenzoato sódico de propilo (E-217).
• Este medicamento contiene 1,116 mg de alcohol (etanol) en cada ml, que equivale a 0,1116% p/v. En caso de ingerirse, la cantidad de etanol en 10 ml de este medicamento es equivalente a menos de 0,28 ml de cerveza o 0,11 ml de vino.

La pequeña cantidad de alcohol que contiene este medicamento no produce ningún efecto

perceptible.

Puede causar sensación de ardor en piel lesionada.

• Este medicamento contiene fragancias con eugenol. Eugenol puede provocar reacciones alérgicas.
• Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) en cada ml de solución; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.

DEBE SEGUIRSE SIEMPRE LA POSOLOGÍA Y FRECUENCIA DE ADMINISTRACIÓN PAUTADA POR EL MÉDICO. Si se usa en grandes cantidades o con mucha frecuencia, este medicamento puede afectar al sistema nervioso, pudiendo causar convulsiones, y al corazón.

 

DEBE EVITAR BEBER,  COMER O MASTICAR HASTA PASADOS AL MENOS 60 MINUTOS Y SIEMPRE QUE SE HAYA RECUPERADO LA SENSIBILIDAD.

 

Adultos (mayores de 18 años)

• Tratamiento de corta duración del alivio del dolor de lesiones en boca y garganta: estomatitis, aftas, lesiones después de la extracción de las amígdalas
• Su médico le prescribirá la menor cantidad necesaria para controlar sus síntomas en función del peso corporal y de su condición física.
• La dosis recomendada es de 5-10 ml de solución (100-200 mg de lidocaína hidrocloruro) en cada administración.
• Se debe esperar al menos 3 horas entre dosis.
• No administrar más de 6 dosis en 24 horas.
• La dosis total de lidocaína hidrocloruro en 24 horas no debe exceder de 1200 mg (60 ml de solución).

 

Forma de administración para el alivio del dolor de lesiones en boca y garganta

Uso bucofaríngeo.

Utilice la jeringa dosificadora que se incluye en el envase para medir con precisión la dosis prescrita.

• Para tratar el dolor de las lesiones en la boca: haga enjuagues en la boca con el medicamento y luego escúpalo.
• Para tratar el dolor de las lesiones en la garganta: haga gárgaras con el medicamento en la parte posterior de la garganta y luego escúpalo.

 

• Anestesia tópica antes de procedimientos médicos en las vías respiratorias o digestivas
• Su médico le prescribirá la menor dosis necesaria para controlar sus síntomas en función del peso corporal y de su condición física.
• La dosis recomendada es de 10-15 ml de solución (200-300 mg de lidocaína hidrocloruro).
• La dosis máxima es de 15 ml de solución (300 mg de lidocaína hidrocloruro).

 

Forma de administración para procedimientos médicos en las vías respiratorias o digestivas

Uso bucofaríngeo.

Utilice la jeringa dosificadora que se incluye en el envase para medir con precisión la dosis prescrita.

• Para procedimientos médicos que necesiten anestesiar la boca: haga enjuagues en la boca con el medicamento y luego escúpalo.
• Para procedimientos médicos que necesiten anestesiar la garganta: haga gárgaras con el medicamento en la parte posterior de la garganta, y luego puede escupirlo o tragárselo.

Para evitar la absorción innecesaria, la solución se debe escupir cuando se requiera su acción en las vías respiratorias o digestivas superiores.

 

Uso en niños y adolescentes

Este medicamento NO SE DEBE UTILIZAR en niños y adolescentes menores de 18 años de edad (ver sección 2).

 

Pacientes con problemas de hígado o riñón

Los pacientes con una enfermedad grave de hígado o riñón deben recibir dosis reducidas acordes a la alteración que sufre, su peso y condición física, especialmente en tratamientos de dosis repetidas. Su médico le indicará la dosis que debe utilizar.

 

Pacientes de riesgo

Los pacientes debilitados, de edad avanzada (mayores de 65 años), enfermos críticos y pacientes con sepsis (respuesta inflamatoria grave y desproporcionada del cuerpo a una infección) deben recibir dosis reducidas acordes con su edad, peso y condición física. Su médico le indicará la dosis que debe utilizar.

 

Si usa más Lidocaína Lainco del que debe

Se debe seguir siempre la posología y frecuencia de administración pautada por su médico. Debe evitarse la administración excesiva del medicamento. Los primeros signos de sobredosis son mareos, visión borrosa, temblor o nerviosismo.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó usar Lidocaína Lainco

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

DEBE SEGUIRSE SIEMPRE LA POSOLOGÍA Y FRECUENCIA DE ADMINISTRACIÓN PAUTADA POR EL MÉDICO. Si se usa en grandes cantidades o con mucha frecuencia, este medicamento puede afectar al sistema nervioso, pudiendo causar convulsiones, y al corazón.

 

Los anestésicos contenidos en este medicamento pueden causar aspiración (tos durante las comidas o sensación de asfixia) mientras se come. NO INGIERA ALIMENTOS DIRECTAMENTE DESPUÉS DEL USO DE ESTE MEDICAMENTO, ESPERAR AL MENOS UNA HORA Y SIEMPRE QUE SE HAYA RECUPERADO LA SENSIBILIDAD.

 

Este medicamento puede hacer que su lengua se entumezca y puede aumentar el peligro de trauma por mordiscos. Por lo tanto, se debe tener cuidado al comer y beber alimentos calientes.

 

Deje de usar este medicamento y consulte a un médico inmediatamente si experimenta síntomas de:

• Rostro, lengua o garganta inflamados
• Dificultad para tragar
• Urticaria y dificultad para respirar
• Desorientación, mareo o somnolencia.

 

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Reacciones alérgicas, en los casos más graves una reacción de hipersensibilidad aguda que puede ocasionar un shock alérgico, broncoespasmo (estrechamiento de las vías respiratorias que dificulta respirar), disnea (dificultad para respirar), depresión respiratoria, lesiones cutáneas, edema cutáneo, urticaria, alteraciones del ritmo cardíaco (bradicardia, arritmias, asistolias), hipertensión, shock (colapso cardiovascular), náuseas, vómitos.

 

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Irritación local en el lugar de administración, convulsiones, pérdida de consciencia, desorientación, trastorno del habla, mareos, desasosiego, sensación de hormigueo en la zona de la boca, aturdimiento, aprensión, euforia, confusión, mareos, somnolencia, hipersensibilidad auditiva, ruidos en la cabeza, visión borrosa, sensaciones de calor, frío o entumecimiento, sacudidas, temblores, convulsiones, inconsciencia, depresión respiratoria y parada.

 

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Espasmos musculares (incluyendo laringoespasmo), temblor, cansancio, zumbido en los oídos, broncoespasmo, dificultad para respirar, depresión respiratoria, metahemoglobinemia (un tipo de alteración en la sangre), dilatación de las pupilas, visión borrosa, visión doble.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Deseche el envase abierto a los 6 meses tras su primera apertura, incluso si no está vacío. No debe guardarse para un uso posterior.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de Lidocaína Lainco

• El principio activo es: lidocaína hidrocloruro monohidrato. Cada ml contiene 20 mg de lidocaína hidrocloruro monohidrato.
• Los demás componentes (excipientes) son: carmelosa sódica, sacarina sódica, parahidroxibenzoato sódico de metilo (E-219), parahidroxibenzoato sódico de propilo (E-217), aroma de cereza (contiene etanol, agua purificada, destilado de frambuesa, destilado de cereza, vainillina, benzaldehído, acetato de isoamilo, etil acetato, etil dodecanoato, decano 1,4-lactona, eugenol), ácido cítrico monohidrato (para ajuste del pH), hidróxido sódico (para ajuste del pH) y agua purificada.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Solución para gargarismos transparente, ligeramente amarillenta.

 

Frascos de polietileno de alta densidad con tapón a rosca de polipropileno, conteniendo 30 ml, 60 ml, 125 ml o 250 ml de solución. Contiene una jeringa de uso oral y un obturador.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12

08191 Rubí (Barcelona)

España

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2026

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/