Actualizaciones de la información del medicamento: Arbitrajes de la Unión Europea

Procedure type Asunto Principio(s) activo(s) afectado(s) Specific procedure Medicamentos Afectados Fecha implementación
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2019) 7680 final, de fecha 21 de octubre de 2019, relativa a los medicamentos que contienen metotrexato METOTREXATO
Procedimiento específico de implementación - METOTREXATO
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05/12/2019
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2019) 4336 final, de fecha 6 de junio de 2019, relativa a los medicamentos que contienen ésteres etílicos de ácidos omega 3 ÉSTERES ETÍLICOS DE ÁCIDOS OMEGA 3, POR VÍA ORAL PARA LA PREVENCIÓN SECUNDARIA DESPUÉS DE UN INFARTO DE MIOCARDIO
Procedimiento específico de implementación - ÉSTERES ETÍLICOS DE ÁCIDOS OMEGA 3
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12/07/2019
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2019) 4111 final, de fecha 27 de mayo de 2019, relativa a la asociación articaína/epinefrina (HIDROCLORURO DE) ARTICAÍNA/(TARTRATO DE) EPINEFRINA
Información del producto - ARTICAÍNA/EPINEFRINA
Procedimiento específico de implementación - ARTICAÍNA/EPINEFRINA
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25/06/2019
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2019) 2698 final, de fecha 2 de abril de 2019, relativa a los medicamentos que contienen: candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES DE ANGIOTENSINA-II ("SARTANES") QUE CONTIENEN UN GRUPO TETRAZOL: CANDESARTÁN, IRBESARTÁN, LOSARTÁN, OLMESARTÁN Y VALSARTÁN
Procedimiento específico de implementación - SARTANES_rev
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14/05/2019
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2019) 2302 final, de fecha 20 de marzo de 2019, relativa a los medicamentos que contienen metamizol METAMIZOL
Procedimiento específico de implementación - METAMIZOL
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17/04/2019
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2019) 2050 final, de fecha 11 de marzo de 2019, relativa a los medicamentos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas para uso sistémico y de inhalación QUINOLONAS Y FLUOROQUINOLONAS: ÁCIDO NALIDÍXICO, ÁCIDO PIPEMÍDICO, CINOXACINO, ENOXACINO, PEFLOXACINO, LOMEFLOXACINO, CIPROFLOXACINO, LEVOFLOXACINO, OFLOXACINO, MOXIFLOXACINO, NORFLOXACINO, PRULIFLOXACINO, RUFLOXACINO, FLUMEQUINA
Procedimiento específico de implementación - QUINOLONAS y FLUOROQUINOLONAS
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05/04/2019
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2018) 5380, de fecha 2 de agosto de 2018, en relación a mepivacaína MEPIVACAÍNA
Información del producto - MEPIVACAÍNA 30 mg/ml solución inyectable
Procedimiento específico de implementación - MEPIVACAÍNA
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10/10/2018
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2018) 4832 final, de fecha 17 de julio de 2018, en relación a hidroxietil-almidón (HEA), soluciones para perfusión HIDROXIETIL-ALMIDÓN (HEA) SOLUCIONES PARA PERFUSIÓN
Procedimiento específico de implementación - HIDROXIETIL-ALMIDÓN soluciones para perfusión
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04/09/2018
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2018) 4024 final, de fecha 21 de junio de 2018, relativa a los medicamentos que contienen retinoides RETINOIDES (ACITRETINA, ADAPALENO, ALITRETINOÍNA, BEXAROTENO, ISOTRETINOÍNA, TAZAROTENO, TRETINOÍNA)
Procedimiento específico de implementación - RETINOIDES
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18/07/2018
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2018) 3623 final, de fecha 31 de mayo de 2018, en relación a valproato y sustancias relacionadas VALPROATO Y SUSTANCIAS RELACIONADAS (VALPROATO DE SODIO, ÁCIDO VALPROICO, VALPROATO SEMISÓDICO, VALPROMIDA, VALPROATO DE MAGNESIO)
Procedimiento específico de implementación - VALPROATO Y RELACIONADOS
RECORDATORIO VISUAL DEL EMBALAJE EXTERIOR
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28/06/2018
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2017) 7941 final, de fecha 23 de noviembre de 2017, en relación a los agentes de contraste que contienen gadolinio AGENTES DE CONTRASTE QUE CONTIENEN GADOLINIO
Procedimiento específico de implementación - Agentes de contraste que contienen GADOLINIO
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27/12/2017
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2017) 7630 final, de fecha 10 de noviembre de 2017, en relación a factor VIII de la coagulación humano FACTOR VIII DE LA COAGULACIÓN HUMANO
Procedimiento específico de implementación - FACTOR VIII DE LA COAGULACIÓN HUMANO
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12/12/2017
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2017) 4521 final, de 26 de junio de 2017, en relación a fosfato de etopósido FOSFATO DE ETOPÓSIDO
Información del producto - ETOPÓSIDO concentrado para solución para perfusión
Procedimiento específico de implementación - ETOPÓSIDO
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25/10/2017
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2017) 6511 final, de fecha 21 de septiembre de 2017, en relación a vancomicina VANCOMICINA
Procedimiento específico de implementación - VANCOMICINA
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24/10/2017
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2017) 4170 final, de fecha 12 de junio de 2017, en relación a haloperidol HALOPERIDOL
Información del producto - HALOPERIDOL
Procedimiento específico de implementación - HALOPERIDOL
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31/07/2017
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2017) 3188 final, de fecha 8 de mayo de 2017, en relación con amitriptilina AMITRIPTILINA
Información del producto - AMITRIPTILINA comprimidos recubiertos con película
Procedimiento específico de implementación - AMITRIPTILINA
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20/07/2017
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2017) 2057 final, de fecha 22 de marzo de 2017, en relación con los medicamentos que contienen dienogest/etinilestradiol indicados en el tratamiento del acné DIENOGEST/ETINILESTRADIOL INDICADO EN ACNÉ
Procedimiento específico de implementación - DIENOGEST/ETINILESTRADIOL indicado acné
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18/04/2017
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de la Comisión C(2016) 8646 final, de fecha 12 de diciembre, en relación a metformina METFORMINA
Procedimiento específico de implementación - METFORMINA
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10/01/2017
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de la Comisión C(2016) 6234 final, de fecha 22 de septiembre de 2016, en relación con fentanilo FENTANILO PARCHES TRANSDÉRMICOS
Información del producto - FENTANILO parches transdérmicos
Procedimiento específico de implementación - FENTANILO
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28/10/2016
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de la Comisión C(2016) 4083 final, de fecha 24 de junio de 2016, en relación con mitoxantrona MITOXANTRONA
Información del producto - MITOXANTRONA concentrado para solución para perfusión
Procedimiento específico de implementación - MITOXANTRONA
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23/09/2016
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2016) 4188 final, de fecha 29 de junio de 2016, en relación con los medicamentos que contienen corticoides inhalados indicados en el tratamiento de la EPOC CORTICOIDES INHALADOS INDICADOS EN EL TRATAMIENTO DE LA EPOC
Procedimiento específico de implementación - CORTICOIDES INHALADOS tratamiento EPOC
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22/07/2016
Arbitrajes de la Unión Europea Corrección a la implementación de la Decisión de la Comisión C(2012) 6401 final, de fecha 10 de septiembre de 2012, en relación con cefuroxima de sodio CEFUROXIMA DE SODIO
Procedimiento específico de implementación - CEFUROXIMA DE SODIO
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11/05/2016
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de la Comisión C(2015) 5962 final, de fecha 20 de agosto de 2015, en relación con amoxicilina AMOXICILINA
Información del producto - AMOXICILINA
Procedimiento específico de implementación - AMOXICILINA
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15/03/2016
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de la Comisión C(2016) 226 final, de fecha 14 de enero de 2016, en relación con ambroxol o bromhexina AMBROXOL o BROMHEXINA
Modificaciones de las secciones pertinentes de la información del producto - AMBROXOL o BROMHEXINA
Procedimiento específico de implementación - AMBROXOL o BROMHEXINA
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12/02/2016
Arbitrajes de la Unión Europea Acuerdo del CMDh, de fecha 20 de mayo de 2015, en relación con ibuprofeno y dexibuprofeno IBUPROFENO_DEXIBUPROFENO
Procedimiento específico de implementación - IBUPROFENO_DEXIBUPROFENO
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16/10/2015
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2015) 5886 final, de fecha 14 de agosto de 2015, en relación con adrenalina para su administración mediante autoinyectores ADRENALINA
Procedimiento específico de implementación - ADRENALINA autoinyectores
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11/09/2015
Arbitrajes de la Unión Europea Acuerdo del CMDh, de fecha 22 de abril de 2015, en relación con codeína, indicada en el tratamiento de la tos y el resfriado, en pacientes pediátricos CODEINA
Procedimiento específico de implementación - CODEÍNA tratamiento tos y resfriado en niños
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22/07/2015
Arbitrajes de la Unión Europea Acuerdo del CMDh, de fecha 25 de marzo de 2015, en relación con hidroxizina HIDROXIZINA
Procedimiento específico de implementación - HIDROXIZINA
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19/06/2015
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2014) 9276 final, de fecha 28 de noviembre de 2014, en relación con la asociación lidocaína/prilocaína para uso tópico LIDOCAÍNA/PRILOCAÍNA
Información del producto - LIDOCAÍNA/PRILOCAÍNA crema
Procedimiento específico de implementación - LIDOCAÍNA/PRILOCAÍNA
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30/03/2015
Arbitrajes de la Unión Europea Corrección a la Implementación de la Decisión de la Comisión C(2011) 1196 final, de fecha 21 de febrero de 2011 (EMA: EMEA/H/A-30/1149), en relación con la asociación piperacilina/tazobactam PIPERACILINA/TAZOBACTAM
Procedimiento específico de implementación - PIPERACILINA/TAZOBACTAM
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27/02/2015
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2015) 290 final, de fecha 19 de enero de 2015, en relación con mometasona furoato en suspensión para pulverización nasal MOMETASONA FUROATO
Información del producto - MOMETASONA FUROATO suspensión para pulverización nasal
Procedimiento específico de implementación - MOMETASONA FUROATO
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25/02/2015
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2014) 10080 final, de fecha 16 de diciembre de 2014, en relación con felodipino FELODIPINO
Información del producto - FELODIPINO comprimidos de liberación prolongada
Procedimiento específico de implementación - FELODIPINO
Listado de medicamentos
25/02/2015
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2014) 10081 final, de fecha 16 de diciembre de 2014, en relación con colistimetato de sodio y colistina COLISTIMETATO DE SODIO Y COLISTINA
Procedimiento específico de implementación - COLISTIMETATO DE SODIO Y COLISTINA
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25/02/2015
Arbitrajes de la Unión Europea Acuerdo del CMDh, de fecha 19 de noviembre de 2014, en relación con testosterona TESTOSTERONA
Procedimiento específico de implementación - TESTOSTERONA
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20/02/2015
Arbitrajes de la Unión Europea Acuerdo del CMDh, de fecha 21 de noviembre de 2014, en relación con valproato y sustancias relacionadas VALPROATO Y SUSTANCIAS RELACIONADAS
Procedimiento específico de implementación - VALPROATO Y SUSTANCIAS RELACIONADAS
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12/02/2015
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2014) 6186 final, de fecha 26 de agosto de 2014, en relación con octreotida para administración subcutánea y para perfusión OCTREOTIDA
Informacion del producto - OCTREOTIDA solución inyectable y para perfusión
Procedimiento específico de implementación - OCTREOTIDA
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30/01/2015
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2014) 5787 final, de fecha 6 de agosto de 2014, en relación con quetiapina QUETIAPINA
Información del producto - QUETIAPINA comprimidos de liberación prolongada
Información del producto - QUETIAPINA comprimidos recubiertos con película
Procedimiento específico de implementación - QUETIAPINA
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19/01/2015
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2014) 8296 final, de fecha 30 de octubre de 2014, en relación con bromocriptina en la indicación de inhibición postparto de la lactancia BROMOCRIPTINA
Procedimiento específico de implementación - BROMOCRIPTINA
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30/12/2014
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2014) 6185 final, de fecha 26 de agosto de 2014, en relación con octreotida para administración intramuscular OCTREOTIDA
Información del producto - OCTREOTIDA polvo y disolvente para suspensión inyectable
Procedimiento específico de implementación - OCTREOTIDA
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10/12/2014
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2014) 7147 final, de fecha 30 de septiembre de 2014, en relación con levonorgestrel ANTICONCEPTIVOS DE EMERGENCIA QUE CONTIENEN LEVONORGESTREL
Procedimiento específico de implementación - LEVONORGESTREL
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14/11/2014
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2014) 6263 final, de fecha 1 de septiembre de 2014, que corrige la Decisión C (2014) 5113 final, en relación con domperidona. DOMPERIDONA
Procedimiento específico de implementación - DOMPERIDONA
Listado de medicamentos
03/10/2014
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2014) 6371 final, de fecha 4 de septiembre de 2014, en relación con los medicamentos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina IECA y ARA II
Procedimiento específico de implementación - IECA y ARA-II
Listado de medicamentos
30/09/2014
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2014) 6383 final, de fecha 4 de septiembre de 2014, en relación con diacereína DIACEREÍNA
Procedimiento específico de implementación - DIACEREÍNA
Listado de medicamentos
26/09/2014
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2014) 5113, de fecha 14 de julio de 2014, en relación con domperidona DOMPERIDONA
Procedimiento específico de implementación - DOMPERIDONA
Listado de medicamentos
31/07/2014
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2014) 4351, de fecha 23 de junio de 2014, en relación con zolpidem ZOLPIDEM
Procedimiento específico de implementación - ZOLPIDEM
Listado de medicamentos
17/07/2014
Arbitrajes de la Unión Europea Decisión de Ejecución de la Comisión C(2014) 307, de fecha 16 de enero de 2014, en relación con los Anticonceptivos Hormonales Combinados (AHCs) ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCs)
Procedimiento específico de implementación - ACHs
Listado de medicamentos
26/01/2014
Arbitrajes de la Unión Europea Acuerdo del CMDh, de fecha 13 de junio de 2013, en relación con las restricciones del uso de la codeína para el tratamiento del dolor en niños CODEINA
Procedimiento específico de implementación - CODEÍNA tratamiento del dolor en niños
Listado de medicamentos
01/10/2013

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