Prospecto: información para el usuario

 

Torasemida Teva-ratio 5 mg comprimidos EFG

Torasemida Teva-ratio 10 mg comprimidos EFG

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

 

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. 

 

Contenido del prospecto

1.   Qué es Torasemida Teva-ratio y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Torasemida Teva-ratio

3.   Cómo tomar Torasemida Teva-ratio

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Torasemida Teva-ratio

6.   Contenido del envase e información adicional

 

Torasemida es un medicamento que pertenece al grupo de medicamentos denominados diuréticos antihipertensivos. 

 

Torasemida está indicado para:

-    Tratamiento y prevención de los edemas (hinchazón por retención de líquidos) debido a insuficiencia cardiaca congestiva, renal y hepática.

-    Tratamiento de la hipertensión arterial esencial.

 

No tome Torasemida Teva-ratio

• si es alérgico a la torasemida, a las sulfonilureas (medicamentos para tratar la diabetes) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• si presenta anuria (ausencia de la producción de orina) en fallo renal.
• si padece grave alteración de la función del hígado.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar torasemida.

 

• Durante el tratamiento a largo plazo y especialmente en pacientes de edad avanzada, su médico le hará análisis periódicos de sangre para controlar distintos valores como el potasio, glucosa, ácido úrico, creatinina, lípidos.
• Se debe corregir la retención urinaria antes y durante el tratamiento con este medicamento.
• Si padece una enfermedad de riñón debe tratarse.
• Si padece una enfermedad grave del hígado, especialmente si ha afectado al cerebro.
• Este medicamento puede alterar las células musculares del corazón, esqueleto e intestino. Deben controlarse los niveles de potasio durante el tratamiento con este medicamento.
• Deben controlarse los niveles de sodio antes o durante el tratamiento.
• En paciente con volumen de sangre reducido, este medicamento debe administrarse bajo control médico.
• Si tiene hipotensión, ésta debe corregirse antes o durante el tratamiento con este medicamento.
• Si tiene arritmias, se deben llevar a cabo controles sanguíneos para vigilar los niveles de sodio potasio, calcio y magnesio.
• Si tiene gota (acumulación de ácido úrico en el cuerpo).

• Si es alérgico a sulfonamidas.

 

Niños y adolescentes

Debido a que no se ha establecido la seguridad y eficacia de torsemida en niños (< 18 años), no se recomienda su uso en este grupo de población.

 

Uso en personas de edad avanzada

No se han observado diferencias de eficacia o seguridad según la edad del paciente.

 

Otros medicamentos y Torasemida Teva-ratio

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar otros medicamentos.

 

Además deberá informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos con los que torasemida puede interaccionar:

• Glucósidos cardiacos como la digoxina (medicamentos para el corazón), que pueden tener más efectos adversos.
• Medicamentos antidiabéticos, cuya acción se puede reducir.
• Antihipertensivos (en particular los IECA) pueden producir hipotensión y aumentar el riesgo de fallo renal.
• Relajantes musculas y teofilina.
• Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos, citostáticos derivados del platino, como cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), y cefalosporinas: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el oído.
• Salicilatos, ya que puede aumentar el riesgo de ataques de gota.
• Derivados cumarínicos
• Litio, ya que la torasemida puede aumentas los efectos adversos del litio.
• Medicamentos antinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), que pueden reducir la acción de los diuréticos y aumentar el riesgo de fallo renal.
• Probenecid que puede reducir el efecto de torasemida.

• Colesteramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en sangre): puede disminuir el efecto de torasemida.

 

Toma de Torasemida Teva-ratio con alimentos, bebidas y alcohol

Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos. Se ingieren sin masticar, con un poco de líquido, preferiblemente por la mañana.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo, ni en mujeres en periodo de lactancia ya que se desconoce si la torasemida pasa a la leche materna.

 

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente si se toma de forma simultánea con alcohol.

 

Torasemida Teva-ratio contiene lactosa y sodio

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

 

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con torasemida. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.

 

Recuerde tomar su medicamento. Se pueden administrar en cualquier momento respecto de las comidas, a conveniencia. Se ingieren sin masticar, con un poco de líquido, preferiblemente con el desayuno. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

 

La dosis recomendada en adultos es:

 

En edema asociado con insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática.

La dosis de inicio oscila entre los 5 mg a 20 mg al día, en una sola toma, pero su médico puede aumentarla hasta aproximadamente el doble si lo estima conveniente.

 

En hipertensión.

La dosis de inicio es de 2,5 a 5 mg al día, en una sola toma, pero su médico puede aumentarla hasta 10 mg al día o prescribirle otro antihipertensivo adicional.

 

Si toma más Torasemida Teva-ratio del que debe

Si usted ha tomado más torasemida de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis se puede producir una mayor cantidad de orina y aparecer somnolencia, confusión, debilidad y mareos. En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar también al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 .20.

 

Si olvidó tomar Torasemida Teva-ratio

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tómela a la hora que corresponda.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Los efectos adversos pueden aparecer con las siguientes frecuencias:

Muy frecuentes: Afecta a más de 1 por cada 10 pacientes tratados.

Frecuentes: afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados.

Poco frecuentes: afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados.

Raros: afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados.

 

Muy raros: afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados.

Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

 

Frecuentes:

Aumento del pH de la sangre (alcalosis metabólica), desequilibrio electrolítico y de fluidos (p ej. disminución del volumen de total de sangre, disminución de sodio y/o potasio en sangre), dolor de cabeza, mareos, alteraciones gastrointestinales (p.ej. pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento), espasmos musculares, fatiga, cansancio.

 

Poco frecuentes:

Aumento de las enzimas del hígado, retención urinaria, aumento de la vesícula, aumento en la sangre de ácido úrico, glucosa y lípidos como triglicéridos o colesterol

 

Raros:

Aumento en la sangre de urea y/o creatinina.

 

Muy raros:

Reacciones alérgicas de la piel (picor y manchas en la piel), reacción de sensibilidad a la luz solar.

 

Frecuencia no conocida:

 

Reacciones cutáneas graves (p ej. Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólisis epidérmica tóxica), disminución del número de plaquetas y/o leucocitos en sangre, anemia , isquemia cerebral (disminución de riego de sangre en el cerebro), sensación de adormecimiento en el cuerpo (parestesia), estado confusional, alteración visual, ruidos en los oídos (tinnitus), sordera, infarto (infarto agudo de miocardio), falta de riego del corazón (isquemia miocárdica), angina de pecho, pérdida de conocimiento (síncope), hipotensión, obstrucción de vasos sanguíneos (embolismo), sequedad de boca, inflamación del páncreas (pancreatitis).

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No conservar a temperatura superior a 30 °C.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Composición de Torasemida Teva-ratio

• El principio activo es torasemida
• Los demás componentes son lactosa, almidón de maíz, carboximetilalmidón sódico (tipo A) (de patata), sílice coloidal y estearato de magnesio.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Torasemida Teva-ratio 5 mg: comprimidos biconvexos, redondos, blancos o casi blancos, ranurados por un lado y marcados con 915 por el otro. Se presenta en envases de 30 comprimidos.

 

Torasemida Teva-ratio 10 mg: comprimidos biconvexos, redondos, blancos o casi blancos, ranurados por un lado y marcados con 916 por el otro. Se presenta en envases de 30 comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid

España

 

Responsable de la fabricación

Teva Operations Poland s.p. z.o.o

Ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

Polonia

 

ó

 

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

Blaubeuren CP: D-89143

Alemania 

 

ó

 

Pliva Hrvatska D.O.O.

Prilaz Baruna Filipovica 25, Zagreb

Croacia

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2025

 

La información detallada este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 

Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72174/P_72174.html

 

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