Introducción

 

Prospecto: Información para el usuario

 

Ticagrelor/Ácido acetilsalicílico PharOS 90 mg/50 mg cápsulas duras

 

ticagrelor/ácido acetilsalicílico

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-              Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

-              Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-              Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

-              Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver la sección 4.

 

Contenido del prospecto

  1. Qué es Ticagrelor/Ácido acetilsalicílico PharOS y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ticagrelor/Ácido acetilsalicílico PharOS
  3. Cómo tomar Ticagrelor/Ácido acetilsalicílico PharOS
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Ticagrelor/Ácido acetilsalicílico PharOS
  6. Contenido del envase e información adicional

 

 

1. Qué es Ticagrelor/Ácido acetilsalicílico PharOS y para qué se utiliza

 

Qué es Ticagrelor/Ácido acetilsalicílico PharOS

Este medicamento contiene los principios activos ticagrelor y ácido acetilsalicílico. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.

 

Para qué se utiliza Ticagrelor/Ácido acetilsalicílico PharOS

Este medicamento se debe utilizar exclusivamente en adultos. Se le ha recetado este medicamento porque ha tenido:

  •                     un infarto de miocardio, o
  •                     una angina inestable (angina de pecho o dolor torácico no controlado adecuadamente).

 

Este medicamento disminuye el riesgo de sufrir otro infarto de miocardio o ictus o de morir por una enfermedad relacionada con el corazón o los vasos sanguíneos.

 

Cómo actúa Ticagrelor/Ácido acetilsalicílico PharOS

Este medicamento actúa sobre unas células denominadas plaquetas o trombocitos. Se trata de células de la sangre de tamaño muy pequeño que ayudan a detener las hemorragias aglutinándose para taponar pequeños orificios en los vasos sanguíneos que han sufrido cortes o daños.

 

Sin embargo, las plaquetas también pueden formar coágulos en el interior de vasos sanguíneos dañados del corazón y el cerebro. Este fenómeno puede ser muy peligroso, ya que:

  •                     el coágulo puede interrumpir totalmente el riego sanguíneo, lo que puede provocar un ataque al corazón (infarto de miocardio) o un ictus, o
  •                     el coágulo puede bloquear parcialmente los vasos sanguíneos que van al corazón, lo que reduce el flujo de sangre hacia el corazón y puede producir un dolor torácico intermitente (denominado angina inestable).

 

Este medicamento ayuda a impedir la agregación de las plaquetas. Esto disminuye la probabilidad de que se forme un coágulo de sangre que pueda reducir el flujo sanguíneo.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ticagrelor/Ácido acetilsalicílico PharOS

 

No tome Ticagrelor/Ácido acetilsalicílico PharOS si:

  • Es alérgico al ticagrelor, el ácido acetilsalicílico o alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Es alérgico a otros salicilatos o a los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINEs). Los AINEs se utilizan con frecuencia para la artritis o el reumatismo y el dolor.
  • Ha sufrido un ataque de asma o hinchazón de algunas partes del cuerpo, como la cara, los labios, la garganta o la lengua (angioedema) después de tomar salicilatos o AINEs.
  • Actualmente tiene o ha tenido alguna vez una úlcera en el estómago o el intestino delgado.
  • Tiene una hemorragia actualmente.
  • Ha tenido alguna vez problemas de coagulación de la sangre.
  • Ha sufrido un ictus provocado por una hemorragia cerebral.
  • Padece enfermedad hepática o renal grave.
  • Sufre gota.
  • Está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
    • ketoconazol (usado para tratar infecciones fúngicas)
    • claritromicina (para el tratamiento de infecciones bacterianas)
    • nefazodona (un antidepresivo)
    • ritonavir y atazanavir (usados para tratar la infección por VIH y el SIDA)
    • metotrexato en dosis superiores a 15 mg por semana (usado para tratar el cáncer o la artritis reumatoide)

 

No tome este medicamento si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ticagrelor/ácido acetilsalicílico si:

  • Presenta un riesgo elevado de hemorragia debido a:
    • una lesión grave reciente;
    • una intervención quirúrgica reciente, incluidas las cirugías dentales (consulte a su dentista acerca de esta cuestión);
    • padece algún trastorno de la coagulación de la sangre;
    • una hemorragia gástrica o intestinal reciente (como úlcera gástrica, úlcera intestinal o pólipos en el colon).
  • Se debe someter a una intervención quirúrgica (incluidas las cirugías dentales) en cualquier momento mientras está tomando este medicamento. El motivo es el aumento del riesgo de hemorragia asociado a las cirugías. Posiblemente, su médico le indicará que suspenda el tratamiento con este medicamento 5 días antes de la cirugía.
  • Su ritmo cardiaco es anormalmente lento (habitualmente inferior a 60 latidos por minuto) y no tiene ya implantado un dispositivo que regule los latidos del corazón (marcapasos).
  • Tiene asma u otros problemas pulmonares, fiebre del heno, pólipos nasales u otras enfermedades respiratorias crónicas o dificultades respiratorias; este medicamento puede inducir un ataque de asma.
  • Desarrolla patrones de respiración irregular, como aceleración, ralentización o breves pausas en la respiración. Su médico decidirá si es necesario efectuar una evaluación adicional.
  • Ha tenido algún problema en el hígado, los riñones o el corazón o ha sufrido anteriormente alguna enfermedad que puede haber afectado al hígado.
  • Tiene o ha tenido alguna vez problemas con el estómago o el intestino delgado.
  • Tiene hipertensión arterial.
  • Alguna vez ha tenido gota.
  • Tiene menstruaciones abundantes.
  • Se ha realizado un análisis de sangre que indica que tiene un nivel de ácido úrico superior al normal.

 

Si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores, o si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

 

Debe consultar a un médico inmediatamente si sus síntomas empeoran o si experimenta efectos adversos graves o inesperados, como síntomas hemorrágicos inusuales, reacciones cutáneas graves o cualquier otro signo de alergia grave (ver sección «Posibles efectos adversos»).

 

Informe a su médico si tiene previsto someterse a una intervención quirúrgica (incluso una intervención menor, como una extracción dental) ya que este medicamento es anticoagulante y puede aumentar el riesgo de hemorragia.

 

Debe tener cuidado de no deshidratarse (puede sentir sed y tener la boca seca), ya que el uso de este medicamento puede también producir deterioro de la función renal.

 

Si está tomando ticagrelor/ácido acetilsalicílico y heparina:

  • Su médico puede solicitarle la extracción de una muestra de sangre para realizar pruebas diagnósticas si sospecha que puede padecer un trastorno raro de las plaquetas provocado por la heparina. Es importante que informe a su médico de que está tomando Ticagrelor/Ácido acetilsalicílico PharOS y heparina simultáneamente, ya que este medicamento puede afectar a la prueba diagnóstica.

 

Niños y adolescentes

No se recomienda administrar ticagrelor/ácido acetilsalicílico a niños y adolescentes menores de 18 años.

 

Otros medicamentos y Ticagrelor/Ácido acetilsalicílico PharOS

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es debido a que ticagrelor/ácido acetilsalicílico  puede afectar al mecanismo de acción de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar a ticagrelor/ácido acetilsalicílico.

 

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • anticoagulantes, como warfarina y heparina, o antiagregantes plaquetarios, como clopidogrel (medicamentos para diluir la sangre/prevenir coágulos)
  • ciclosporina, tacrolimus (usados para disminuir las defensas del cuerpo)
  • diuréticos, inhibidores de la ECA, betabloqueantes y verapamilo (usados para tratar la hipertensión arterial).
  • digoxina (usada para tratar la insuficiencia cardiaca)
  • rosuvastatina (un medicamento para tratar la hipercolesterolemia)
  • más de 40 mg diarios de simvastatina o lovastatina (medicamentos utilizados para tratar la hipercolesterolemia)
  • rifampicina (un antibiótico)
  • fenitoína, carbamazepina, fenobarbital o ácido valproico (usados para controlar los ataques epilépticos)
  • quinidina y diltiazem (usados para tratar los trastornos del ritmo cardiaco)
  • morfina y otros opioides (usados para tratar el dolor agudo)
  • litio (usado para tratar el trastorno bipolar)
  • AINEs, como el ibuprofeno o esteroides (usados para tratar el dolor y la inflamación)
  • metamizol (usado para tratar el dolor)
  • medicamentos uricosúricos, como el probenecid (usado para tratar la gota)
  • acetazolamida (usada para tratar el glaucoma)
  • metotrexato, en dosis inferiores a 15 mg por semana (usado para tratar el cáncer o la artritis reumatoide)
  • sulfonilureas, como la glibenclamida (usadas para tratar la diabetes)
  • inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), como sertralina o paroxetina (usados para tratar la depresión)
  • corticosteroides (usados como tratamiento de sustitución hormonal cuando las glándulas suprarrenales o la glándula pituitaria se hayan destruido o extirpado, o para tratar la inflamación, incluidas las enfermedades reumáticas y la inflamación de los intestinos)
  • antiácidos (usados para tratar la indigestión)

 

En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos que aumentan el riesgo de hemorragia:

  • anticoagulantes orales, a menudo denominados diluyentes de la sangre, como la warfarina.
  • medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), como ibuprofeno y naproxeno, que suelen utilizarse como analgésicos.
  • Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) administrados como antidepresivos, como paroxetina, sertralina y citalopram.
  • otros medicamentos, como ketoconazol (usado para tratar infecciones fúngicas), claritromicina (usado para tratar infecciones bacterianas), nefazodona (un antidepresivo), ritonavir y atazanavir (usados para tratar la infección por VIH y SIDA), cisaprida (usado para tratar el ardor de estómago), alcaloides derivados del cornezuelo del centeno (usados para tratar migrañas y cefaleas).

 

Informe también a su médico que, debido a que está tomando este medicamento, puede presentar mayor riesgo de hemorragia si su médico le administra fibrinolíticos, a menudo denominados disolventes de coágulos, como estreptoquinasa o alteplasa.

 

Uso de Ticagrelor/Ácido acetilsalicílico PharOS con alcohol

El consumo de alcohol durante el tratamiento con ticagrelor/ácido acetilsalicílico puede aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal y prolongar el tiempo de hemorragia.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

 

No se recomienda el uso de ticagrelor/ácido acetilsalicílico si está embarazada o puede quedarse embarazada. Las mujeres deberán utilizar métodos anticonceptivos apropiados para evitar quedarse embarazadas mientras tomen este medicamento.

 

Consulte a su médico antes de tomar este medicamento si está en periodo de lactancia. Su médico le explicará los beneficios y los riesgos de tomar este medicamento durante este periodo y le ayudará a decidir si debe abandonar la lactancia o bien dejar de tomar ticagrelor/ácido acetilsalicílico.

 

Conducción y uso de máquinas

No es probable que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Se han notificado efectos adversos, como mareo o confusión; si presenta alguno de estos efectos adversos, no debe conducir ni utilizar máquinas.

 

Ticagrelor/Ácido acetilsalicílico PharOS contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, esto es, esencialmente «exento de sodio».

 

3. Cómo tomar Ticagrelor/Ácido acetilsalicílico PharOS

 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Cuánto debe tomar

  • La dosis inicial es de dos cápsulas a la vez. Normalmente, esta dosis se le administrará en el hospital.
  • Después de esta dosis inicial, la dosis habitual es de una cápsula dos veces al día durante 12 meses, a menos que su médico le indique lo contrario.
  • Tome este medicamento a la misma hora todos los días (por ejemplo, una cápsula por la mañana y una por la noche).

 

La dosis recomendada es la misma para los pacientes de edad avanzada. En general, este medicamento se debe utilizar con precaución en los pacientes de edad avanzada, ya que son más propensos a acontecimientos adversos. El tratamiento se debe revisar periódicamente.

 

Cómo tomar Ticagrelor/Ácido acetilsalicílico PharOS

  • Puede tomar la cápsula con o sin alimentos.
  • Tome las cápsulas con un vaso de agua.

 

Si tiene dificultad para tragar la cápsula

Si tiene dificultad para tragar la cápsula entera, consulte a su médico sobre otras formas de tomar ticagrelor/ácido acetilsalicílico. La cápsula se puede abrir y el contenido se puede triturar y mezclar con medio vaso de agua inmediatamente antes de beberlo. El vaso se debe enjuagar con otro medio vaso de agua y beber el contenido.

 

Instrucciones para abrir los blísteres

Rasgue la lámina de aluminio cerca del borde de la cavidad por la cara inferior del blíster y saque la cápsula de la cavidad del blíster con cuidado, tal como ilustran las imágenes siguientes.

 

        

 

Si toma más Ticagrelor/Ácido acetilsalicílico PharOS del que debe

Póngase en contacto con su médico inmediatamente o acuda en seguida al hospital más cercano si ha tomado demasiadas cápsulas de este medicamento. Tomar demasiado ticagrelor/ácido acetilsalicílico aumenta el riesgo de hemorragia.

 

Los síntomas de sobredosis pueden incluir zumbido en los oídos, problemas de audición, cefalea, mareo, confusión, náuseas, vómitos y dolor abdominal. Una sobredosis importante puede provocar respiración más rápida de lo normal (hiperventilación), fiebre, exceso de sudoración, inquietud, convulsiones, alucinaciones, bajo nivel de azúcar en sangre, coma y shock.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Ticagrelor/Ácido acetilsalicílico PharOS

  •                     Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis de la forma habitual.
  •                     No tome una dosis doble (dos dosis a la vez) para compensar una dosis olvidada.

 

Si interrumpe el tratamiento con Ticagrelor/Ácido acetilsalicílico PharOS

No debe interrumpir este medicamento sin consultar a su médico. Tome este medicamento de forma regular y durante todo el tiempo que le indique su médico. Si deja de tomar este medicamento, puede aumentar el riesgo de sufrir otro infarto de miocardio o ictus o de morir por una enfermedad relacionada con el corazón o los vasos sanguíneos.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

4. Posibles efectos adversos

 

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos:

 

Ticagrelor/ácido acetilsalicílico afecta a la coagulación sanguínea, por lo que la mayoría de efectos adversos están relacionados con hemorragias. Pueden producirse hemorragias en cualquier parte del cuerpo. Cierto nivel de hemorragia es frecuente (como hematomas y sangrado por la nariz). Las hemorragias graves son raras, pero pueden ser potencialmente mortales.

 

Informe a su médico inmediatamente si observa alguno de los siguientes signos, ya que podría necesitar tratamiento médico urgente:

  • Una hemorragia en el cerebro o en el interior del cráneo es un efecto adverso poco frecuente y puede causar signos de ictus, como los siguientes:
    • entumecimiento o debilidad repentina de los brazos, las piernas o el rostro, sobre todo si afecta solo a un lado del cuerpo
    • confusión súbita, dificultad para hablar o para entender a los demás
    • dificultad repentina para caminar o pérdida del equilibrio o de la coordinación
    • sensación repentina de mareo o cefalea intensa repentina de causa desconocida

 

  • Signos de hemorragias, como:
    • hemorragia grave o que no se puede controlar
    • hemorragia inesperada o hemorragia prolongada
    • orina de color rosa, roja o marrón
    • vómito de sangre roja o vómito con aspecto de posos de café
    • heces rojas o negras con aspecto de alquitrán
    • tos o vómitos con coágulos de sangre

 

  • Las reacciones alérgicas son un efecto adverso poco frecuente y pueden causar síntomas como:
    • sibilancias repentinas
    • hinchazón de los labios o la lengua, la cara o el cuerpo
    • erupción cutánea
    • picor
    • desmayo o dificultad para tragar

 

  • Las reacciones cutáneas son un efecto adverso poco frecuente y pueden causar síntomas como:
    • enrojecimiento de la piel, con ampollas o descamación, y puede estar asociado con fiebre alta y dolores articulares, lo que podría deberse a eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell.

 

  • El desmayo (síncope) es un efecto adverso frecuente y puede causar:
    • pérdida temporal de conciencia debido a una caída repentina del flujo sanguíneo hacia el cerebro

 

  • Un problema de coagulación sanguínea denominado púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) es un efecto adverso con una frecuencia desconocida y puede causar signos como:
    • fiebre y manchas purpúreas (denominadas púrpura) en la piel y en la boca, con o sin coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia), cansancio extremo inexplicable o confusión

 

Consulte a su médico si observa alguno de los siguientes signos:

  • Sensación de dificultad para respirar (muy frecuente). Puede deberse a su enfermedad cardiaca o a otra causa, o puede ser un efecto adverso de este medicamento. La dificultad para respirar relacionada con ticagrelor/ácido acetilsalicílico es generalmente leve y se caracteriza por una necesidad repentina e inesperada de aire que se da normalmente en reposo, puede aparecer en las primeras semanas de tratamiento y en muchos casos puede desaparecer. Si nota que su dificultad para respirar empeora o es muy prolongada, informe a su médico. Su médico decidirá si necesita tratamiento o una evaluación adicional.

 

Otros posibles efectos adversos

 

Muy frecuentes (pueden afectar a más 1 de cada 10 pacientes)

  • Nivel alto de ácido úrico en sangre (según los resultados analíticos)
  • Hemorragia debida a trastornos de la sangre

 

Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 pacientes)

  • Hematoma
  • Cefalea
  • Sensación de mareo o vértigo
  • Diarrea o indigestión
  • Náuseas.
  • Estreñimiento
  • Erupción
  • Picor
  • Dolor intenso e inflamación en las articulaciones, que son signos de gota
  • Sensación de mareo o aturdimiento, o visión borrosa, que son signos de tensión arterial baja
  • Aumento de la tendencia a hemorragias
  • Hemorragia gástrica o intestinal
  • Hemorragia nasal
  • Sangrado más intenso de lo normal tras un cirugía o al sufrir un corte (por ejemplo, al afeitarse) o una herida
  • Hemorragia de las paredes del estómago (úlcera)
  • Sangrado de encías

 

Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 pacientes)

  • Dificultad para respirar
  • Confusión
  • Problemas de visión provocados por una hemorragia ocular
  • Hemorragia del aparato reproductor, incluyendo hemorragia vaginal, presencia de sangre en el semen o hemorragia después de la menopausia.
  • Hemorragia en las articulaciones y músculos que provoca una inflamación dolorosa
  • Sangre en el oído
  • Hemorragia interna, que puede provocar mareo o aturdimiento
  • Urticaria
  • Rinorrea

 

Raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 pacientes)

  • Hemorragia grave en el estómago o los intestinos, hemorragia cerebral; recuento sanguíneo alterado
  • Vómito
  • Espasmos en las vías respiratorias inferiores, ataque de asma
  • Inflamación de los vasos sanguíneos
  • Hematomas con manchas moradas (hemorragia cutánea)
  • Periodos menstruales anormalmente abundantes o prolongados

 

Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

  • Frecuencia cardiaca anormalmente baja (habitualmente inferior a 60 latidos por minuto)
  • Zumbido en los oídos (acúfenos) o pérdida de audición
  • Úlceras en el estómago o el intestino delgado y perforación
  • Tiempo de hemorragia prolongado
  • Insuficiencia renal
  • Retención de agua o sales, que puede provocar hinchazón de manos, pies, piernas, estómago, senos o cara
  • Insuficiencia hepática

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicar efectos adversos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

5. Conservación de Ticagrelor/Ácido acetilsalicílico PharOS

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster, el frasco y el envase junto a las letras «CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Blísteres de aluminio-OPA/Alu/PVC:

No conservar a una temperatura superior a 30 ?C.

 

Frascos de HDPE:

No conservar a una temperatura superior a 30 ?C. 

Debe utilizarse en el plazo de 6 meses después de abrir por primera vez el frasco.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

6. Contenido del envase e información adicional

 

Composición de Ticagrelor/Ácido acetilsalicílico PharOS

  • Los principios activos son ticagrelor y ácido acetilsalicílico. Cada cápsula dura contiene 90 mg de ticagrelor y 50 mg de ácido acetilsalicílico.

 

  • Los demás componentes son:
    • Contenido de la cápsula: manitol (E421), hidrogenofosfato de calcio dihidrato, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, talco (E553b), fumarato estearílico de sodio.
    • Cubierta de la cápsula: dióxido de titanio (E171), agua purificada, gelatina.
    • Tinta de impresión negra: goma laca (E904), óxido de hierro negro (E172), hidróxido de potasio (E525)

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Cápsulas de gelatina dura de color blanco opaco y tamaño «00» (23,1-23,9 mm) con la inscripción «90-50 mg» en tinta negra en el cuerpo de la cápsula.

 

Está disponible en:

  • blísteres en envases de 56 o 60 cápsulas duras o en envase múltiple de 200 (4 envases de 50) cápsulas duras o
  • blísteres unidosis precortados en envases de 28 cápsulas duras o 56 cápsulas duras o en envase múltiple de 168 (3 envases de 56 × 1) cápsulas duras o
  • Frascos de 180 cápsulas duras.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

PharOS Pharmaceutical Oriented Services Ltd.

Lesvou Street End, Thesi Loggos Industrial Zone,

Metamorphossi, 144 52,

Grecia

 

Responsable de la fabricación

 

PharOS MT Ltd.

HF62X, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG3000,

Malta

 

O

 

Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd.

Lesvou Street End, Thesi Loggos Industrial Zone,

Metamorfossi, 14452,

Grecia

 

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

 

Suecia: Ticagrelor/Acetylsalicylic acid PharOS 90 mg/50 mg kapsel, hård

España: Ticagrelor/Ácido acetilsalicílico PharOS 90 mg/50 mg cápsulas duras

Malta: Ticagrelor/Acetylsalicylic acid PharOS 90 mg/50 mg hard capsules

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2025

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 

 

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